- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05501977
Retrospektywna analiza czynników wpływających na przewlekły ból pooperacyjny po torakotomii
12 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Celem tego badania retrospektywnego jest określenie czynników wpływających na rozwój przewlekłego bólu u pacjentów po torakotomii w salach operacyjnych torakochirurgii szpitala İbn-i Sina.
Identyfikacja tych czynników ma na celu zastosowanie niezbędnych terapii zapobiegających rozwojowi przewlekłego bólu i poprawiających rokowania pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem objęto 229 pacjentów ASA 1, 2 i 3, w wieku 18 lat i starszych, którzy przeszli planową torakotomię w Szpitalu Uniwersyteckim Ankara İbn-i Sina, sala operacyjna Chirurgii Klatki Piersiowej w okresie od 01.01.2016 do 31.12.2020.
Z systemu zeskanowano akta medyczne i dokumentację elektroniczną pacjentów.
Wiek, płeć, waga, wynik ASA, palenie tytoniu, choroby współistniejące (nadciśnienie, cukrzyca), zażywanie narkotyków, nowotwór złośliwy, historia chemioterapii, wywiad radioterapii, sposób znieczulenia śródoperacyjnego i pooperacyjnego, czas trwania bólu ostrego, rodzaj operacji, czas trwania operacji, czas trwania odnotowywano znieczulenie, resekcję żeber, liczbę drenów klatki piersiowej i czas trwania, czas zgłoszenia się do poradni leczenia bólu oraz zastosowaną metodę przeciwbólową.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
89
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Cigdem Yildirim Guclu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów, którzy przeszli planową torakotomię ASA 1, 2 i 3, w wieku 18 lat i starszych w Szpitalu Uniwersyteckim Ankara İbn-i Sina, sala operacyjna Chirurgii Klatki Piersiowej w okresie od 01.01.2016 do 31.12.2020.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- asa 1,2 i 3
- 18 lat i więcej
- przeszedł planową torakotomię
Kryteria wyłączenia:
- ASA 4 i 5, torakotomia ze wskazań nagłych lub urazowych, pacjenci z nowotworem naciekającym ścianę klatki piersiowej, u których wykonano więcej niż jedną torakotomię, pacjenci, których układ sercowo-naczyniowy, mózgowo-naczyniowy lub mięśniowo-szkieletowy został zaatakowany w stopniu, który wpływałby na ich codzienną aktywność po operacji, oraz pacjenci z niewystarczającą dane z różnych powodów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pacjentów z przewlekłym bólem po torakotomii
|
chirurgii klatki piersiowej w chorobach płuc
|
pacjenci bez bólu przewlekłego po torakotomii
|
chirurgii klatki piersiowej w chorobach płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
liczby pacjentów, u których wystąpił ból przewlekły po torakotomii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
liczby pacjentów, u których wystąpił ból przewlekły po torakotomii
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
rodzaj środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
metody przeciwbólowe stosowane w ostrym bólu pooperacyjnym
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10483751
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .