- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05501977
Análisis retrospectivo de los factores que afectan el dolor postoperatorio crónico después de una toracotomía
12 de agosto de 2022 actualizado por: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
El objetivo de este estudio retrospectivo es determinar los factores que inciden en el desarrollo de dolor crónico en pacientes con toracotomía en los Quirófanos de Cirugía Torácica del Hospital İbn-i Sina.
Mediante la identificación de estos factores, se pretende aplicar los tratamientos necesarios para prevenir el desarrollo de dolor crónico y mejorar los resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluyó a 229 pacientes ASA 1, 2 y 3, mayores de 18 años, que se sometieron a una toracotomía electiva en el quirófano de Cirugía Torácica del Hospital İbn-i Sina de la Universidad de Ankara entre el 01.01.2016 y el 31.12.2020.
Los archivos médicos y registros electrónicos de los pacientes fueron escaneados desde el sistema.
Edad, sexo, peso, puntaje ASA, tabaquismo, comorbilidades (hipertensión, diabetes), uso de drogas, cáncer, antecedentes de quimioterapia, antecedentes de radioterapia, método de analgesia intraoperatoria y posoperatoria, duración del dolor agudo, tipo de cirugía, duración de la cirugía, duración de Se registró la anestesia, la resección costal, el número de tubos torácicos y el tiempo de duración, el tiempo de aplicación a la clínica del dolor y el método analgésico aplicado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
89
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Cigdem Yildirim Guclu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio pacientes que se sometieron a una toracotomía electiva ASA 1, 2 y 3, mayores de 18 años en el quirófano de Cirugía Torácica del Hospital İbn-i Sina de la Universidad de Ankara entre el 01.01.2016 y el 31.12.2020.
Descripción
Criterios de inclusión:
- como 1,2 y 3
- 18 años de edad y mayores
- se sometió a una toracotomía electiva
Criterio de exclusión:
- ASA 4 y 5, toracotomía de emergencia o trauma, pacientes con malignidad que infiltra la pared torácica, más de una toracotomía realizada, pacientes cuyo sistema cardiovascular, cerebrovascular o musculoesquelético se vio afectado a un nivel que afectaría sus actividades diarias después de la cirugía, y pacientes con insuficiencia datos por varias razones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con dolor crónico después de una toracotomía
|
cirugía torácica para enfermedades pulmonares
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|
pacientes sin dolor crónico después de la toracotomía
|
cirugía torácica para enfermedades pulmonares
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de pacientes que tuvieron dolor crónico después de la toracotomía
Periodo de tiempo: 3 meses
|
número de pacientes que tuvieron dolor crónico después de la toracotomía
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tipo de analgésico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
métodos analgésicos utilizados para el dolor postoperatorio agudo
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10483751
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .