- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05501977
Análise Retrospectiva dos Fatores que Afetam a Dor Pós-Operatória Crônica Após Toracotomia
12 de agosto de 2022 atualizado por: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
O objetivo deste estudo retrospectivo é determinar os fatores que afetam o desenvolvimento de dor crônica em pacientes com toracotomia nas Salas de Cirurgia Torácica do Hospital İbn-i Sina.
Ao identificar esses fatores, pretende-se aplicar os tratamentos necessários para prevenir o desenvolvimento de dor crônica e melhorar os resultados dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluiu 229 pacientes ASA 1, 2 e 3, com 18 anos de idade ou mais, submetidos a toracotomia eletiva no Hospital İbn-i Sina da Universidade de Ankara, sala de cirurgia de cirurgia torácica entre 01.01.2016 e 31.12.2020.
Os prontuários e prontuários eletrônicos dos pacientes foram digitalizados a partir do sistema.
Idade, sexo, peso, escore ASA, tabagismo, comorbidades (hipertensão, diabetes), uso de drogas, malignidade, história de quimioterapia, história de radioterapia, método de analgesia intra e pós-operatória, duração da dor aguda, tipo de cirurgia, duração da cirurgia, duração da anestesia, ressecção de costela, número de drenos torácicos e tempo de duração, tempo de aplicação na clínica de dor e o método analgésico aplicado foram registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
89
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Cigdem Yildirim Guclu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a toracotomia eletiva ASA 1, 2 e 3, com 18 anos de idade ou mais no Hospital İbn-i Sina da Universidade de Ankara, sala de cirurgia de cirurgia torácica entre 01.01.2016 e 31.12.2020 foram incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- asa 1,2 e 3
- 18 anos de idade e mais velhos
- submetido a toracotomia eletiva
Critério de exclusão:
- ASA 4 e 5, toracotomia de emergência ou trauma, pacientes com malignidade infiltrando a parede torácica, mais de uma toracotomia realizada, pacientes cujo sistema cardiovascular ou cerebrovascular ou musculoesquelético foi afetado em nível que afetaria suas atividades diárias após a cirurgia e pacientes com insuficiência dados por vários motivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
pacientes com dor crônica após toracotomia
|
cirurgia torácica para doenças pulmonares
|
pacientes sem dor crônica após toracotomia
|
cirurgia torácica para doenças pulmonares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
número de pacientes que tiveram dor crônica após toracotomia
Prazo: 3 meses
|
número de pacientes que tiveram dor crônica após toracotomia
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tipo de analgésico
Prazo: 3 meses
|
métodos analgésicos usados para dor pós-operatória aguda
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10483751
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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