- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05501977
Retrospektive Analyse von Faktoren, die chronische postoperative Schmerzen nach Thorakotomie beeinflussen
12. August 2022 aktualisiert von: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Das Ziel dieser retrospektiven Studie ist es, die Faktoren zu bestimmen, die die Entwicklung chronischer Schmerzen bei Patienten mit Thorakotomie in den Operationssälen für Thoraxchirurgie des İbn-i Sina-Krankenhauses beeinflussen.
Durch die Identifizierung dieser Faktoren sollen die notwendigen Behandlungen angewendet werden, um die Entwicklung chronischer Schmerzen zu verhindern und die Behandlungsergebnisse für die Patienten zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasste 229 Patienten ASA 1, 2 und 3, 18 Jahre und älter, die sich zwischen dem 01.01.2016 und dem 31.12.2020 einer elektiven Thorakotomie im İbn-i Sina-Krankenhaus der Universität Ankara im Operationssaal für Thoraxchirurgie unterzogen.
Die Krankenakten und elektronischen Aufzeichnungen der Patienten wurden aus dem System gescannt.
Alter, Geschlecht, Gewicht, ASA-Score, Rauchen, Komorbiditäten (Bluthochdruck, Diabetes), Medikamenteneinnahme, Malignität, Chemotherapie-Anamnese, Strahlentherapie-Anamnese, intraoperative und postoperative Analgesiemethode, Dauer der akuten Schmerzen, Art der Operation, Dauer der Operation, Dauer der Anästhesie, Rippenresektion, Anzahl der Thoraxdrainagen und Zeitdauer, Zeit bis zur Anwendung in der Schmerzklinik und die angewendete analgetische Methode wurden aufgezeichnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
89
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Cigdem Yildirim Guclu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich zwischen dem 01.01.2016 und dem 31.12.2020 einer elektiven Thorakotomie ASA 1, 2 und 3 im Alter von 18 Jahren und älter im İbn-i Sina-Krankenhaus der Universität Ankara im Operationssaal für Thoraxchirurgie unterzogen, wurden in die Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- wie 1,2 und 3
- 18 Jahre und älter
- wurde eine elektive Thorakotomie durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- ASA 4 und 5, Notfall- oder Trauma-Thorakotomie, Patienten mit bösartigen Tumoren, die die Brustwand infiltrieren, mehr als eine Thorakotomie durchgeführt wurde, Patienten, deren kardiovaskuläres oder zerebrovaskuläres oder muskuloskelettales System in einem Ausmaß betroffen war, das ihre täglichen Aktivitäten nach der Operation beeinträchtigen würde, und Patienten mit unzureichender Daten aus verschiedenen Gründen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit chronischen Schmerzen nach Thorakotomie
|
Thoraxchirurgie bei Lungenerkrankungen
|
|
Patienten ohne chronische Schmerzen nach Thorakotomie
|
Thoraxchirurgie bei Lungenerkrankungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten, die nach Thorakotomie chronische Schmerzen hatten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anzahl der Patienten, die nach Thorakotomie chronische Schmerzen hatten
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Art von Analgetikum
Zeitfenster: 3 Monate
|
analgetische Methoden bei akuten postoperativen Schmerzen
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10483751
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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