- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05501977
Retrospektiv analyse af faktorer, der påvirker kronisk postoperativ smerte efter thorakotomi
12. august 2022 opdateret af: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at bestemme de faktorer, der påvirker udviklingen af kronisk smerte hos patienter med thorakotomi i thoraxkirurgiske operationsstuer på İbn-i Sina Hospital.
Ved at identificere disse faktorer tilstræbes det at anvende de nødvendige behandlinger for at forebygge udviklingen af kroniske smerter og for at forbedre patientforløbet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omfattede 229 patienter ASA 1, 2 og 3, 18 år og ældre, som gennemgik elektiv thorakotomi på Ankara University İbn-i Sina Hospital, Thoracic Surgery operationsstue mellem 01.01.2016 og 31.12.2020.
Patienternes journaler og elektroniske journaler blev scannet fra systemet.
Alder, køn, vægt, ASA-score, rygning, komorbiditeter (hypertension, diabetes), medicinbrug, malignitet, kemoterapianamnese, strålebehandlingshistorie, intraoperativ og postoperativ analgesimetode, varighed af akutte smerter, operationstype, operationsvarighed, varighed af anæstesi, ribbensresektion, antal thoraxrør og varighedstid, tid til påføring på smerteklinikken og den anvendte analgetiske metode blev registreret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
89
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Cigdem Yildirim Guclu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik elektiv torakotomi ASA 1, 2 og 3, 18 år og ældre på Ankara University İbn-i Sina Hospital, Thoraxkirurgisk operationsstue mellem 01.01.2016 og 31.12.2020, blev inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- som 1,2 og 3
- 18 år og ældre
- gennemgik elektiv torakotomi
Ekskluderingskriterier:
- ASA 4 og 5, akut- eller traumetorakotomi, patienter med malignitet, der infiltrerer brystvæggen, mere end én udført thorakotomi, patienter, hvis kardiovaskulære eller cerebrovaskulære eller muskuloskeletale system var påvirket på et niveau, der ville påvirke deres daglige aktiviteter efter operationen, og patienter med utilstrækkelig data af forskellige årsager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med kroniske smerter efter torakotomi
|
thoraxkirurgi for lungesygdomme
|
|
patienter uden kroniske smerter efter thorakotomi
|
thoraxkirurgi for lungesygdomme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal patienter, der havde kroniske smerter efter thorakotomi
Tidsramme: 3 måneder
|
antal patienter, der havde kroniske smerter efter thorakotomi
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
type smertestillende middel
Tidsramme: 3 måneder
|
smertestillende metoder, der anvendes til akutte postoperative smerter
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2022
Først opslået (Faktiske)
16. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10483751
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .