- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05501977
Retrospektiv analyse av faktorer som påvirker kronisk postoperativ smerte etter torakotomi
12. august 2022 oppdatert av: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Målet med denne retrospektive studien er å bestemme faktorene som påvirker utviklingen av kronisk smerte hos pasienter med torakotomi i thoraxkirurgiske operasjonsrom på İbn-i Sina sykehus.
Ved å identifisere disse faktorene er det sikte på å anvende de nødvendige behandlingene for å forhindre utvikling av kronisk smerte og for å forbedre pasientresultatene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien inkluderte 229 pasienter ASA 1, 2 og 3, 18 år og eldre, som gjennomgikk elektiv torakotomi ved Ankara University İbn-i Sina Hospital, Thoracic Surgery operasjonsstue mellom 01.01.2016 og 31.12.2020.
De medisinske filene og elektroniske journalene til pasientene ble skannet fra systemet.
Alder, kjønn, vekt, ASA-score, røyking, komorbiditeter (hypertensjon, diabetes), medikamentbruk, malignitet, cellegiftanamnese, strålebehandlingshistorie, intraoperativ og postoperativ analgesimetode, varighet av akutte smerter, type operasjon, operasjonsvarighet, varighet av anestesi, ribbein reseksjon, antall brystrør og varighetstid, tid for å søke smerteklinikken og den anvendte smertestillende metoden ble registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
89
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Cigdem Yildirim Guclu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk elektiv torakotomi ASA 1, 2 og 3, 18 år og eldre ved Ankara University İbn-i Sina Hospital, Thoraxkirurgisk operasjonsstue mellom 01.01.2016 og 31.12.2020, ble inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- som 1,2 og 3
- 18 år og eldre
- gjennomgikk elektiv torakotomi
Ekskluderingskriterier:
- ASA 4 og 5, akutt- eller traumetorakotomi, pasienter med malignitet som infiltrerer brystveggen, utført mer enn én torakotomi, pasienter hvis kardiovaskulære eller cerebrovaskulære eller muskel- og skjelettsystem var påvirket på et nivå som ville påvirke deres daglige aktiviteter etter operasjonen, og pasienter med utilstrekkelig data av ulike årsaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med kroniske smerter etter torakotomi
|
thoraxkirurgi for lungesykdommer
|
|
pasienter uten kroniske smerter etter torakotomi
|
thoraxkirurgi for lungesykdommer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pasienter som hadde kroniske smerter etter torakotomi
Tidsramme: 3 måneder
|
antall pasienter som hadde kroniske smerter etter torakotomi
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
type smertestillende
Tidsramme: 3 måneder
|
smertestillende metoder som brukes ved akutte postoperative smerter
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10483751
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .