Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ABTECT-2 - ABX464 Hodnocení léčby pro léčbu ulcerózní kolitidy -2

23. dubna 2024 aktualizováno: Abivax S.A.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie fáze III k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti ABX464 jednou denně pro indukční léčbu u pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou

Toto je multicentrická, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti ABX464 podávaného v dávce 25 nebo 50 mg QD při navození klinické remise u subjektů se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou, kteří nemají adekvátní odpověď, žádnou odpověď, ztrátu odpovědi nebo nesnášenlivost jedné z konvenčních terapií [kortikosteroidy, imunosupresiva (tj. azathioprin, 6-merkaptopurin, methotrexát)] a/nebo pokročilé terapie [biologická léčiva (inhibitory TNF, antiintegriny, anti-IL-23) a/nebo modulátory receptoru S1P a/nebo inhibitory JAK].

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

612

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1117ABK
        • Nábor
        • Gastroenterología Diagnóstica y Terapéutica (Gedyt)
        • Kontakt:
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Nábor
        • Cemic
        • Kontakt:
          • Juan Sebastian Lasa, MD
      • Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Nábor
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
        • Kontakt:
          • Ignacio Zubiaurre, MD
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2002KDS
        • Nábor
        • Hospital Provincial del Centenario
        • Kontakt:
          • Orlando Ruffinengo, MD
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucumán, Tucuman, Argentina, 4000
        • Nábor
        • Centro de Investigacion CICE
        • Kontakt:
          • Abel Novillo, MD
      • San Miguel De Tucumán, Tucuman, Argentina, T4000AXL
        • Nábor
        • Centro de Investigaciones Medicas Tucuman
        • Kontakt:
          • Eduardo Ezequiel Martinez, MD
      • Antwerpen, Belgie, 2018
        • Nábor
        • GZA ziekenhuizen
        • Kontakt:
          • Filip Couturier, MD
      • Gent, Belgie, 9000
        • Nábor
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • Kontakt:
          • Triana Lobaton Ortega, MD
      • Gent, Belgie, 9000
        • Nábor
        • AZ Maria Middelares
        • Kontakt:
          • Nele Deprez, MD
      • Gent, Belgie, 9000
        • Nábor
        • AZ Sint-Lucas
        • Kontakt:
          • Harald Peeters, MD
      • Roeselare, Belgie, 8800
        • Nábor
        • AZ Delta
        • Kontakt:
          • Filip Baert, MD
      • Banja Luka, Bosna a Hercegovina, 78000
        • Nábor
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska
        • Kontakt:
          • Tatjana Barac, MD
      • Sarajevo, Bosna a Hercegovina, 71000
        • Nábor
        • University Clinical Centre Sarajevo
        • Kontakt:
          • Azra Husic Selimovic, MD
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazílie, 41920-180
        • Nábor
        • Hospital Aliança
        • Kontakt:
          • Raymundo Paraná Ferreira Filh, MD
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60430-370
        • Nábor
        • HUWC - UFC - Hospital Universitário Walter Cantídio - Universidade Federal do Ceará
        • Kontakt:
          • Lúcia Campelo Braga, MD
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brazílie, 70200-730
        • Nábor
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
        • Kontakt:
          • Luciana Teixeira de Campos, MD
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30110-934
        • Nábor
        • Hospital Felício Rocho
        • Kontakt:
          • Carolina de Paula Guimarães Baia, MD
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 80430-160
        • Nábor
        • CDC - Centro Digestivo de Curitiba
        • Kontakt:
          • Odery Ramos Junior, MD
    • Rio Grande Do Sul
      • Caxias Do Sul, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 95070-560
        • Nábor
        • Instituto de Pesquisas em Saúde - Fundação Universidade de Caxias do Sul (IPS/FUCS)
        • Kontakt:
          • Eduardo Brambilla, MD
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90160-093
        • Nábor
        • Hospital Ernesto Dornelles
        • Kontakt:
          • Felipe Mazzoleni, MD
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035-004
        • Nábor
        • Hospital Moinhos de Vento
        • Kontakt:
          • Jonathas Stifft, MD
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazílie, 18618-686
        • Nábor
        • UNESP - Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus Botucatu
        • Kontakt:
          • Lígia Yukie Sassaki, MD
      • Campinas, Sao Paulo, Brazílie, 13083-888
        • Nábor
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da UNICAMP
        • Kontakt:
          • Cláudio Saddy Rodrigues Coy, MD
      • Jaú, Sao Paulo, Brazílie, 17201-130
        • Nábor
        • CECIP - Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista
        • Kontakt:
          • Otaviano Felicio, MD
      • Santo André, Sao Paulo, Brazílie, 09060-870
        • Nábor
        • Faculdade de Medicina do ABC
        • Kontakt:
          • Luiz de Quadros, MD
      • Santo André, Sao Paulo, Brazílie, 09080-110
        • Nábor
        • Pesquisare Saude
        • Kontakt:
          • Alexander de Sa Rolim, MD
      • Santo André, Sao Paulo, Brazílie, 09090-970
        • Nábor
        • Praxis pesquisa médica
        • Kontakt:
          • Wilson Roberto Catapani, MD
      • Santos, Sao Paulo, Brazílie, 11075-101
        • Nábor
        • Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
        • Kontakt:
          • José Eduardo Vasconcelos Fernandes, MD
      • São Bernardo, Sao Paulo, Brazílie, 09715-090
        • Nábor
        • Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos - CEMEC
        • Kontakt:
          • Sandra Di Felice Boratto, MD
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 01308-050
        • Nábor
        • Hospital Sirio-Libanes
        • Kontakt:
          • Alexandre de Sousa Carlos, MD
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 04543-011
        • Nábor
        • Hepatogastro
        • Kontakt:
          • Rodrigo Andrey Rocco, 04543-011
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • Nábor
        • DCC 'Sv. Pantaleymon' OOD
        • Kontakt:
          • Plamen Petkov, MD
      • Sofia, Bulharsko, 1680
        • Nábor
        • Diagnostic Consultation Center CONVEX EOOD
        • Kontakt:
          • Ludmila Tankova, MD
      • Sofia, Bulharsko, 1784
        • Nábor
        • ACIBADEM CityClinic Oncological center
        • Kontakt:
          • Asen Petrov, MD
      • Veliko Tarnovo, Bulharsko, 5000
        • Nábor
        • MC Medica Plus
        • Kontakt:
          • Lyubomir Kosturkov, MD
      • Koprivnica, Chorvatsko, 48000
        • Nábor
        • General Hospital "Dr.Tomislav Bardek" Koprivnica
        • Kontakt:
          • Miroslav Narancic, MD
      • Osijek, Chorvatsko, 31000
        • Nábor
        • Poliklinika Borzan d.o.o
        • Kontakt:
          • Vladimir Borzan, MD
      • Zadar, Chorvatsko, 23000
        • Nábor
        • General Hospital Zadar
        • Kontakt:
          • Ivo Klarin, MD
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Nábor
        • University Hospital Centre Zagreb
        • Kontakt:
          • Zeljko Krznaric, MD
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Nábor
        • Solmed Polyclinic
        • Kontakt:
          • Dominik Kralj, MD
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francie, 06200
        • Nábor
        • CHU Nice - Hôpital de l'Archet 2
        • Kontakt:
          • Xavier Hebuterne, MD
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francie, 13915
        • Nábor
        • Hôpital Nord - CHU Marseille
        • Kontakt:
          • Ariadne Desjeux, MD
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francie, 14033
        • Nábor
        • CHU Caen - Hôpital de la Côte de Nacre
        • Kontakt:
          • Clea Rouillon, MD
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, Francie, 31059
        • Nábor
        • Hopital Rangueil
        • Kontakt:
          • Cyrielle Gilletta de Saint Joseph, MD
    • Hauts De Seine
      • Neuilly, Hauts De Seine, Francie, 92200
        • Nábor
        • Institut des MICI
        • Kontakt:
          • Xavier Treton, MD
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes, Ille Et Vilaine, Francie, 35000
        • Nábor
        • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
        • Kontakt:
          • Guillaume Bouguen, MD
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Francie, 38043
        • Nábor
        • CHU de Grenoble - Hôpital Nord
        • Kontakt:
          • Nicolas Mathieu, MD
    • Moselle
      • Vantoux, Moselle, Francie, 57070
        • Nábor
        • Hospital de brabois
        • Kontakt:
          • Laurent Peyrin Biroulet, MD
    • Nord
      • Lille, Nord, Francie, 59037
        • Nábor
        • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez
        • Kontakt:
          • Maria Nachury, MD
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Francie, 69495
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Kontakt:
          • Stephane Nancey, MD
    • Somme
      • Amiens, Somme, Francie, 80054
        • Nábor
        • Chu Amiens - Hopital Sud
        • Kontakt:
          • Mathurin Fumery, MD
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Francie, 85925
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Départemental Les Oudairies
        • Kontakt:
          • Morgane Amil, MD
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Nábor
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
          • Usha Dutta, MD
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500048
        • Nábor
        • Origin Hospital
        • Kontakt:
          • Mohammed Aejaz Habeeb, MD
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500082
        • Nábor
        • Yashoda Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
          • Kiran kumar Peddi, MD
      • Secunderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500003
        • Nábor
        • Gandhi Hospital
        • Kontakt:
          • Shravan Porika, MD
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110029
        • Nábor
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Vineet Ahuja, MD
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110025
        • Nábor
        • Fortis Escorts Heart Institute and Research Centre
        • Kontakt:
          • Pankaj Puri, MD
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110026
        • Nábor
        • Maharaja Agrasen Hospital
        • Kontakt:
          • Vivek Bhatia, MD
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Indie, 395002
        • Nábor
        • Surat Institute of Digestive Sciences
        • Kontakt:
          • Rajiv Mehta, MD
      • Sūrat, Gujarat, Indie, 395009
        • Nábor
        • Gujarat Hospital
        • Kontakt:
          • Saumin Shah, MD
      • Vadodara, Gujarat, Indie, 390007
        • Nábor
        • Isha Multispeciality Hospital
        • Kontakt:
          • Ashish Sethi, MD
    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, Indie, 575003
        • Nábor
        • Vinaya Hospital and Research Center
        • Kontakt:
          • Hamsraj Alva, MD
    • Kerala
      • Cochin, Kerala, Indie, 682040
        • Nábor
        • Lakeshore Hospital and Research Centre Ltd.
        • Kontakt:
          • Abraham Koshy, MD
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400022
        • Nábor
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital & Medical College
        • Kontakt:
          • Meghraj Ingle, MD
      • Wardha, Maharashtra, Indie, 442004
        • Nábor
        • Datta Meghe Institute of Medical Sciences (Deemed University)
        • Kontakt:
          • Vijendra Kirnake, MD
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Indie, 600026
        • Nábor
        • SRM Institutes for Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Balakrishnan Siddartha Ramakrishna, MD
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700020
        • Nábor
        • Institute of Post Graduate Medical Education And Research
        • Kontakt:
          • Rajib Sarkar, MD
      • Dublin, Irsko, DUBLIN 4
        • Nábor
        • St Vincents University Hospital
        • Kontakt:
          • Glen Doherty, MD
      • Dublin, Irsko, 15
        • Nábor
        • Connolly Hospital
        • Kontakt:
          • Orlaith Kelly, MD
      • Galway, Irsko
        • Nábor
        • University Hospital Galway
        • Kontakt:
          • Laurence Egan, MD
      • Galway, Irsko
        • Nábor
        • Portiuncula Hospital
        • Kontakt:
          • Gerard Clarke, MD
      • Louth, Irsko
        • Nábor
        • Our Lady of Lourdes
        • Kontakt:
          • John Keohane, MD
    • Westmeath
      • Mullingar, Westmeath, Irsko, N91
        • Nábor
        • Midland Regional Hospital
        • Kontakt:
          • Murat Kirca, MD
      • Alessandria, Itálie, 15121
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
        • Kontakt:
          • Giovanna Condino, MD
      • Bologna, Itálie, 40126
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
        • Kontakt:
          • Paolo Gionchetti, MD
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
        • Kontakt:
          • Francesco Luzza, MD
      • Milano, Itálie, 20157
        • Nábor
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli (Presidio Ospedale Sacco)
        • Kontakt:
          • Giovanni Maconi, MD
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria- Università degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli"
        • Kontakt:
          • Marco Romano, MD
      • Padova, Itálie, 35128
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera di Padova
        • Kontakt:
          • Edoardo Vincenzo Savarino, MD
      • Roma, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
        • Kontakt:
          • Antonio Gasbarrini, MD
      • Roma, Itálie, 00128
        • Nábor
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
        • Kontakt:
          • Michele Cicala, MD
      • Udine, Itálie, 33100
        • Nábor
        • Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Udine
        • Kontakt:
          • Marco Marino, MD
    • Milano
      • Rho, Milano, Itálie, 20017
        • Nábor
        • Ospedale di Circolo
        • Kontakt:
          • Simone Saibeni, MD
      • Rozzano, Milano, Itálie, 20089
        • Nábor
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Kontakt:
          • Alessandro Armuzzi, MD
      • Afula, Izrael, 18101
        • Nábor
        • Haemek Medical Center
        • Kontakt:
          • Eran Zittan, MD
      • Be'er Sheva, Izrael, 84001
        • Nábor
        • Soroka University Medical Center
        • Kontakt:
          • Arik Segal, MD
      • Haifa, Izrael, 34362
        • Nábor
        • Carmel Medical Center
        • Kontakt:
          • Ori Segol, MD
      • Haifa, Izrael, 31048
        • Nábor
        • Bnai Zion Medical Center
        • Kontakt:
          • Tova Rainis, MD
      • H̱olon, Izrael, 58100
        • Nábor
        • Wolfson Medical Center
        • Kontakt:
          • Eran Israeli, MD
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Nábor
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Kontakt:
          • Eran Goldin, MD
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Nábor
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:
          • Timna Naftali, MD
      • Petah tikva, Izrael, 4941492
        • Nábor
        • Rabin Medical Center-Beilinson Campus
        • Kontakt:
          • Irit Avni-Biron, MD
      • Ramat Gan, Izrael, 5265602
        • Nábor
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Kontakt:
          • Adi Lahat Zok, MD
      • Reẖovot, Izrael, 76100
        • Nábor
        • Kaplan Medical Center KMC Institute of Gastroenterology and Liver Diseases
        • Kontakt:
          • Nachum Mosenkis, MD
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Nábor
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
          • Nathaniel Cohen, MD
    • Aichi-Ken
      • Toyohashi, Aichi-Ken, Japonsko, 441-8570
        • Nábor
        • Toyohashi Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Shun Hattori, MD
    • Chiba-Ken
      • Kashiwa-shi, Chiba-Ken, Japonsko, 277-0871
        • Nábor
        • Kokikai Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
        • Kontakt:
          • Ken Takeuchi, MD
    • Ehime-Ken
      • Matsuyama-shi, Ehime-Ken, Japonsko, 790-0024
        • Nábor
        • Ehime Prefectural Central Hospital
        • Kontakt:
          • Shogo Kitahata, MD
    • Fukuoka-Ken
      • Chikushino-shi, Fukuoka-Ken, Japonsko, 818-8502
        • Nábor
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
        • Kontakt:
          • Takashi Hisabe, MD
      • Iizuka-shi, Fukuoka-Ken, Japonsko, 820-8505
        • Nábor
        • Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital
        • Kontakt:
          • Masaru Kubokawa, MD
      • Kurume-shi, Fukuoka-Ken, Japonsko, 830-0011
        • Nábor
        • Kurume University Hospital
        • Kontakt:
          • Hidetoshi Takedatsu, MD
      • Kurume-shi, Fukuoka-Ken, Japonsko, 830-8543
        • Nábor
        • Our Lady of the Snow St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Keiichi Mitsuyama, MD
    • Gunma-Ken
      • Kiryu-shi, Gunma-Ken, Japonsko, 376-0024
        • Nábor
        • Kiryu Kosei General Hospital
        • Kontakt:
          • Tomohiro Iida, MD
      • Ota-shi, Gunma-Ken, Japonsko, 373-8585
        • Nábor
        • SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Yosuke Otake, MD
    • Hiroshima-Ken
      • Fukuyama-shi, Hiroshima-Ken, Japonsko, 720-8520
        • Nábor
        • NHO Fukuyama Medical Center
        • Kontakt:
          • Tatsuya Toyokawa, MD
      • Hatsukaichi-shi, Hiroshima-Ken, Japonsko, 738-8503
        • Nábor
        • JA-Hiroshima General Hospital
        • Kontakt:
          • Akira Furudoi, MD
      • Hiroshima-shi, Hiroshima-Ken, Japonsko, 734-8530
        • Nábor
        • Hiroshima Prefectural Hospital
        • Kontakt:
          • Chiyuki Watanabe, MD
      • Kure-shi, Hiroshima-Ken, Japonsko, 737-0023
        • Nábor
        • NHO Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
        • Kontakt:
          • Toshio Kuwai, MD
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 062-8618
        • Nábor
        • JCHO Hokkaido Hospital
        • Kontakt:
          • Ken Furuya, MD
    • Hyogo-Ken
      • Kobe-shi, Hyogo-Ken, Japonsko, 650-0015
        • Nábor
        • Aoyama Clinic
        • Kontakt:
          • Nobuo Aoyama, MD
    • Ibaraki-Ken
      • Ibaraki, Ibaraki-Ken, Japonsko, 311-3193
        • Nábor
        • NHO Mito Medical Center
        • Kontakt:
          • Hiroyasu Ishida, MD
    • Ishikawa-Ken
      • Kanazawa-shi, Ishikawa-Ken, Japonsko, 920-8650
        • Nábor
        • NHO Kanazawa Medical Center
        • Kontakt:
          • Takashi Kagaya, MD
    • Kagawa-Ken
      • Takamatsu-shi, Kagawa-Ken, Japonsko, 760-8557
        • Nábor
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
        • Kontakt:
          • Tomoki Inaba, MD
      • Takamatsu-shi, Kagawa-Ken, Japonsko, 760-0017
        • Nábor
        • Takamatsu Red Cross Hospital
        • Kontakt:
          • Hiroyuki Tamaki, MD
    • Kagoshima-Ken
      • Kagoshima-shi, Kagoshima-Ken, Japonsko, 892-0824
        • Nábor
        • Jiaikai Izuro Imamura Hospital
        • Kontakt:
          • Kyoko Ikoma, MD
      • Kagoshima-shi, Kagoshima-Ken, Japonsko, 892-0846
        • Nábor
        • Sameshima Hospital
        • Kontakt:
          • Nobuaki Nishimata, MD
      • Kagoshima-shi, Kagoshima-Ken, Japonsko, 892-0843
        • Nábor
        • Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
        • Kontakt:
          • Yohei Ono, MD
    • Kanagawa-Ken
      • Kamakura-shi, Kanagawa-Ken, Japonsko, 247-0056
        • Nábor
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital
        • Kontakt:
          • Yutaka Endo, MD
      • Kawasaki-shi, Kanagawa-Ken, Japonsko, 210-0013
        • Nábor
        • Kawasaki Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Hanae Takagi, MD
      • Yokohama-shi, Kanagawa-Ken, Japonsko, 224-8503
        • Nábor
        • Showa University Northern Yokohama Hospital
        • Kontakt:
          • Noriyuki Ogata, MD
    • Kumamoto-Ken
      • Kumamoto-shi, Kumamoto-Ken, Japonsko, 860-0004
        • Nábor
        • Kaiseikai Hattori Clinic
        • Kontakt:
          • Koichi Sakurai, MD
    • Mie-Ken
      • Tsu-shi, Mie-Ken, Japonsko, 514-8507
        • Nábor
        • Mie University Hospital
        • Kontakt:
          • Noriyuki Horiki, MD
    • Niigata-Ken
      • Niigata-shi, Niigata-Ken, Japonsko, 950-1104
        • Nábor
        • Saiseikai Niigata Hospital
        • Kontakt:
          • Terasu Homma, MD
    • Oita-Ken
      • Oita-shi, Oita-Ken, Japonsko, 870-0823
        • Nábor
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology
        • Kontakt:
          • Tetsuya Ishida, MD
    • Okayama-Ken
      • Okayama-shi, Okayama-Ken, Japonsko, 700-8558
        • Nábor
        • Okayama University Hospital
        • Kontakt:
          • Sakiko Hiraoka, MD
      • Okayama-shi, Okayama-Ken, Japonsko, 701-1192
        • Nábor
        • Nho Okayama Medical Center
        • Kontakt:
          • Tomohiko Mannami, MD
    • Okinawa-Ken
      • Okinawa-shi, Okinawa-Ken, Japonsko, 904-2195
        • Nábor
        • Keiaikai Nakagami Hospital
        • Kontakt:
          • Osamu Zaha, MD
    • Osaka-Fu
      • Fujiidera, Osaka-Fu, Japonsko, 583-0027
        • Nábor
        • Shinseikai Sai Gastroenterology, Proctology Clinic
        • Kontakt:
          • Soken Sai, MD
      • Osaka-shi, Osaka-Fu, Japonsko, 530-0011
        • Nábor
        • Kinshukai Infusion Clinic
        • Kontakt:
          • Hiroaki Ito, MD
      • Osaka-shi, Osaka-Fu, Japonsko, 540-0006
        • Nábor
        • NHO Osaka National Hospital
        • Kontakt:
          • Yuko Sakakibara, MD
      • Osaka-shi, Osaka-Fu, Japonsko, 553-0003
        • Nábor
        • JCHO Osaka Hospital
        • Kontakt:
          • Satoshi Hiyama, MD
    • Saga-Ken
      • Saga-shi, Saga-Ken, Japonsko, 849-8501
        • Nábor
        • Saga University Hospital
        • Kontakt:
          • Motohiro Esaki, MD
      • Saga-shi, Saga-Ken, Japonsko, 840-8571
        • Nábor
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan
        • Kontakt:
          • Shinichi Ogata, MD
      • Ureshino-shi, Saga-Ken, Japonsko, 843-0393
        • Nábor
        • NHO Ureshino Medical Center
        • Kontakt:
          • Daisuke Yamaguchi, MD
    • Saitama-Ken
      • Kumagaya-shi, Saitama-Ken, Japonsko, 360-8567
        • Nábor
        • Kumagaya General Hospital
        • Kontakt:
          • Takeshi Ishikawa, MD
    • Shizuoka-Ken
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka-Ken, Japonsko, 432-8061
        • Nábor
        • Matsuaikai Matsuda Hospital
        • Kontakt:
          • Masaki Yamashita, MD
    • Tokyo-To
      • Koto-ku, Tokyo-To, Japonsko, 135-8577
        • Nábor
        • Showa University Koto Toyosu Hospital
        • Kontakt:
          • Naoyuki Uragami, MD
      • Minato-ku, Tokyo-To, Japonsko, 108-8642
        • Nábor
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
        • Kontakt:
          • Shintaro Sagami, MD
      • Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japonsko, 169-0073
        • Nábor
        • JCHO Tokyo Yamate Medical Center
        • Kontakt:
          • Masayuki Fukata, MD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Nábor
        • Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre - Vancouver General Hospital
        • Kontakt:
          • Baljinder Salh, MD
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • Nábor
        • (G.I.R.I.) GI Research Institute
        • Kontakt:
          • Gregory Rosenfeld, MD
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Nábor
        • Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Charles Bernstein, MD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Nábor
        • Nova Scotia Health Authority
        • Kontakt:
          • Michael Stewart, MD
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Nábor
        • London Health Sciences Centre (LHSC) - Victoria Hospital
        • Kontakt:
          • Terry Ponich, MD
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Nábor
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont d/b/a CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal
        • Kontakt:
          • Guy Aumais, MD
      • Kaunas, Litva, LT-50161
        • Nábor
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
        • Kontakt:
          • Laimas Jonaitis, MD
      • Kaunas, Litva, 47144
        • Nábor
        • Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Hospital
        • Kontakt:
          • Donatas Venskutonis, MD
      • Klaipėda, Litva, 92288
        • Nábor
        • Klaipeda University Hospital branch "Seamen's Hospital"
        • Kontakt:
          • Aiste Puriene, MD
      • Budapest, Maďarsko, 1088
        • Nábor
        • Semmelweis Egyetem
        • Kontakt:
          • Zsolt Tulassay, MD
      • Debrecen, Maďarsko, 4025
        • Nábor
        • Vasutegeszsegugyi Kft. - Debreceni Egeszsegugyi Kozpont
        • Kontakt:
          • Gyula G Kiss, MD
      • Dunaujvaros, Maďarsko, 2400
        • Nábor
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
        • Kontakt:
          • Ramona Fekete, MD
      • Gyöngyös, Maďarsko, 3200
        • Nábor
        • Gyongyosi Bugat Pal Korhaz
        • Kontakt:
          • Gyula Horvat, MD
      • Kaposvár, Maďarsko, 7400
        • Nábor
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
        • Kontakt:
          • Attila Haragh, MD
      • Szekszárd, Maďarsko, 7100
        • Nábor
        • Clinfan Szolgaltato Kft.
        • Kontakt:
          • Agnes Salamon, MD
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Nábor
        • FAICIC S. de R.L. de C.V.
        • Kontakt:
          • Judith Asanet Sanchez Hernandez, MD
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Nábor
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C
        • Kontakt:
          • Aracely Cruz Palacios, MD
    • Guanajuato
      • Irapuato, Guanajuato, Mexiko, 36650
        • Nábor
        • Consultorio Medico, InvesclinicMX
        • Kontakt:
          • Andres Mendoza Sanchez, MD
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Nábor
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon, Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
        • Kontakt:
          • Joel Omar Jaquez Quintana, MD
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64000
        • Nábor
        • Accelerium S de RL de CV
        • Kontakt:
          • Jose Miguel Marroquin de la Garza, MD
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64660
        • Nábor
        • Inspirepharma S. de R.L. de C.V.
        • Kontakt:
          • Dora Alicia Garcia Cantu, MD
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64908
        • Nábor
        • Christus Muguerza Sur S.A. de C.V.
        • Kontakt:
          • Rafael Castañeda Sepulveda, MD
      • Christchurch, Nový Zéland, 8011
        • Nábor
        • Christchurch Hospital NZ
        • Kontakt:
          • Vivek Tharayil, MD
      • Dunedin, Nový Zéland, 9016
        • Nábor
        • Dunedin Hospital
        • Kontakt:
          • Michael Schultz, MD
      • Grafton, Nový Zéland, 1023
        • Nábor
        • Auckland City Hospital
        • Kontakt:
          • David Rowbotham, MD
      • Hamilton, Nový Zéland, 3200
        • Nábor
        • Waikato Hospital
        • Kontakt:
          • James Brooker, MD
      • Tauranga, Nový Zéland, 3112
        • Nábor
        • Tauranga Hospital
        • Kontakt:
          • John Llewelyn, MD
      • Berlin, Německo, 14163
        • Nábor
        • Krankenhaus Waldfriede e. V.
        • Kontakt:
          • Carsten Buening, MD
      • Berlin, Německo, 10117
        • Nábor
        • Charité - Campus Charité Mitte
        • Kontakt:
          • Benjamin Moser, MD
      • Berlin, Německo, 14050
        • Nábor
        • DRK Kliniken Berlin Westend
        • Kontakt:
          • Andreas Sturm, MD
      • Hamburg, Německo, 20251
        • Nábor
        • Hamburgisches Forschungsinstitut fure Chronische Darmerkrankungen
        • Kontakt:
          • Stefanie Howaldt, MD
    • Baden Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden Wuerttemberg, Německo, 79106
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Freiburg
        • Kontakt:
          • Peter Hasselblatt, MD
      • Nürtingen, Baden Wuerttemberg, Německo, MD
        • Nábor
        • Medius Klinik Nuertingen
        • Kontakt:
          • Tanja Kuehbacher, MD
      • Pforzheim, Baden Wuerttemberg, Německo, 75179
        • Nábor
        • Siloah St. Trudpert Klinikum
        • Kontakt:
          • Oliver Bachmann, MD
      • Tuebingen, Baden Wuerttemberg, Německo, 72076
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
        • Kontakt:
          • Stefano Fusco, MD
      • Ulm, Baden Wuerttemberg, Německo, 89081
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Ulm
        • Kontakt:
          • Jochen Klaus, MD
    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, Německo, 86156
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Augsburg
        • Kontakt:
          • Elisabeth Schnoy, MD
    • Rheinland Pfalz
      • Ludwigshafen, Rheinland Pfalz, Německo, 67067
        • Nábor
        • INLUGA im Haus der Gesundheit
        • Kontakt:
          • Peter Uebel, MD
      • Białystok, Polsko, 15-276
        • Nábor
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
        • Kontakt:
          • Andrzej Dabrowski, MD
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-231
        • Nábor
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
        • Kontakt:
          • Patryk Korga, MD
      • Gdynia, Polsko, 81-338
        • Nábor
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
        • Kontakt:
          • Wojciech Potrzebowski, MD
      • Kalisz, Polsko, 62-800
        • Nábor
        • Trialmed CRS
        • Kontakt:
          • Beata Neneman, MD
      • Kielce, Polsko, 25-355
        • Nábor
        • ETG Kielce Zagorska
        • Kontakt:
          • Dariusz Solowiej, MD
      • Knurów, Polsko, 44-190
        • Nábor
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Maciej Zymla
        • Kontakt:
          • Maciej Zymla, MD
      • Kraków, Polsko, 30-363
        • Nábor
        • Centrum Medyczne Plejady
        • Kontakt:
          • Monika Augustyn, MD
      • Lublin, Polsko, 20-049
        • Nábor
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika SPZOZ w Lublinie
        • Kontakt:
          • Przemyslaw Zajac, MD
      • Nowy Targ, Polsko, 34-400
        • Nábor
        • ALLMEDICA sp. z o. o.
        • Kontakt:
          • Mikolaj Krzyzanowski, MD
      • Olsztyn, Polsko, 10-561
        • Nábor
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital w Olsztynie
        • Kontakt:
          • Tomasz Arlukowicz, MD
      • Oswiecim, Polsko, 32-600
        • Nábor
        • Medicome Sp. z o.o.
        • Kontakt:
          • Beata Mroziak, MD
      • Rzeszów, Polsko, 35-302
        • Nábor
        • Gabinet Lekarski Bartosz Korczowski
        • Kontakt:
          • Bartosz Korczowski, MD
      • Staszów, Polsko, 28-200
        • Nábor
        • Nowe zdrowie-CK, Kieltucki i wspolnicy sp. j.
        • Kontakt:
          • Jacek Kieltucki, MD
      • Wierzchosławice, Polsko, 33-122
        • Nábor
        • Centrum Zdrowia Tuchow Sp. z o.o.
        • Kontakt:
          • Robert Witek, MD
      • Świdnica, Polsko, 58-100
        • Nábor
        • DC-MED
        • Kontakt:
          • Witold Marczynski, MD
      • Bucharest, Rumunsko, 013812
        • Nábor
        • Spitalul de Oncologie Monza
        • Kontakt:
          • Ion-Eugeniu Craciun, MD
      • Bucuresti, Rumunsko, 012015
        • Nábor
        • SC Centrul Medical Medicum SRL, Specialitatea Gastroenterologie
        • Kontakt:
          • Theodor Alexandru Voiosu, MD
      • Bucuresti, Rumunsko, 030463
        • Nábor
        • S.C Policlinica Ccbr S.R.L
        • Kontakt:
          • Daniela Bartos, MD
      • Bucuresti, Rumunsko, 020125
        • Nábor
        • Spitalul Clinic Colentina
        • Kontakt:
          • Radu-Bogdan Mateescu, MD
      • Bucuresti, Rumunsko, 022328
        • Nábor
        • Institutul Clinic Fundeni
        • Kontakt:
          • Carmen Monica Preda, MD
      • Bucuresti, Rumunsko, 014142
        • Nábor
        • S.C Delta Health Care S.R.L
        • Kontakt:
          • Camelia Chioncel, MD
      • Bucuresti, Rumunsko, 12292
        • Nábor
        • Lotus Med SRL
        • Kontakt:
          • Ion Bancila, MD
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400006
        • Nábor
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
        • Kontakt:
          • Dan Lucian Dumitrascu, MD
      • Craiova, Rumunsko, 200073
        • Nábor
        • Centrul Medical Renasterea Craiova
        • Kontakt:
          • Paul Mitrut, MD
      • Oradea, Rumunsko, 410469
        • Nábor
        • S.C Pelican Impex S.R.L
        • Kontakt:
          • Alin-Horea Suta, MD
      • Ploieşti, Rumunsko, 100550
        • Nábor
        • S.C Centrul Medical Valahia S.R.L
        • Kontakt:
          • George Stancu, MD
      • Banská Bystrica, Slovensko, 97517
        • Nábor
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta
        • Kontakt:
          • Jozef Balaz, MD
      • Bratislava, Slovensko, 82007
        • Nábor
        • Cliniq s.r.o.
        • Kontakt:
          • Tibor Hlavaty, MD
      • Košice, Slovensko, 04013
        • Nábor
        • Endomed, s.r.o.
        • Kontakt:
          • Miroslav Fedurco, MD
      • Martin, Slovensko, 03659
        • Nábor
        • Univerzitna Nemocnica Martin
        • Kontakt:
          • Peter Lietava, MD
      • Nitra, Slovensko, 95001
        • Nábor
        • Fakultná nemocnica Nitra
        • Kontakt:
          • Peter Minarik, MD
      • Nitra, Slovensko, 04901
        • Nábor
        • KM Management spol. s r.o.
        • Kontakt:
          • Milos Gregus, MD
      • Prešov, Slovensko, 08001
        • Nábor
        • Gastro LM s.r.o.
        • Kontakt:
          • Lubomir Mihalkanin, MD
      • Prešov, Slovensko, 08001
        • Nábor
        • Gastro I, s.r.o.
        • Kontakt:
          • Martin Laclav, MD
      • Rimavská Sobota, Slovensko, 97901
        • Nábor
        • Svet zdravia a.s.
        • Kontakt:
          • Jan Zachar, MD
      • Šahy, Slovensko, 93601
        • Nábor
        • Accout Center s.r.o.
        • Kontakt:
          • Frantisek Horvath, MD
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 0QQ
        • Nábor
        • Addenbrooke's Hospital
        • Kontakt:
          • Timothy Raine, MD
    • Devon
      • Exeter, Devon, Spojené království, EX2 5DW
        • Nábor
        • Royal Devon and Exeter Hospital (Wonford)
        • Kontakt:
          • Jonathan Leith Digby Bell, MD
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, SE1 9RT
        • Nábor
        • Guy's Hospital
        • Kontakt:
          • Mark Samaan, MD
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
        • Nábor
        • University of Alabama -Birmingham
        • Kontakt:
          • Kirk Russ, MD
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Spojené státy, 85340
        • Nábor
        • Research Solutions of Arizona, PC
        • Kontakt:
          • Connie Hsu, MD
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85008
        • Nábor
        • Valleywise Health Medical Center
        • Kontakt:
          • Keng-Yu Chuang, MD
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85260
        • Nábor
        • Reliance Research
        • Kontakt:
          • S. Jaffrey Kazi, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72212
        • Nábor
        • Applied Research Center of Arkansas
        • Kontakt:
          • Angelo George Coppola, MD
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
        • Nábor
        • National Institute of Clinical Research
        • Kontakt:
          • Rajeev Krishan, MD
      • Corona, California, Spojené státy, 92879
        • Nábor
        • Kindred Medical Institute for Clinical Trials, LLC
        • Kontakt:
          • Mohammad Mahmud, MD
      • Covina, California, Spojené státy, 91723
        • Nábor
        • Citrus Valley Gastroenterology
        • Kontakt:
          • Sartaj Arora, MD
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Nábor
        • University of California (San Diego)
        • Kontakt:
          • Jeannie Huang, MD
      • Murrieta, California, Spojené státy, 92563
        • Nábor
        • United Medical Doctors
        • Kontakt:
          • John Hong, MD
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Nábor
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
        • Kontakt:
          • Caroline Hwang, MD
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Nábor
        • Clinical Applications Laboratories
        • Kontakt:
          • Vijayalakshmi Pratha, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80014
        • Nábor
        • Kaiser Foundation Research Institute, a Division of Kaiser Permanente Hospitals
        • Kontakt:
          • Christopher Shepela, MD
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
        • Nábor
        • Danbury Hospital
        • Kontakt:
          • Adam Gorelick, MD
      • Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06518
        • Nábor
        • Medical Research Center of Connecticut, LLC
        • Kontakt:
          • Philip Ginsburg, MD
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33762
        • Nábor
        • West Central Gastroenterology d/b/a Gastro Florida
        • Kontakt:
          • Tejinder Glamour, MD
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Nábor
        • Superior Associates in Research
        • Kontakt:
          • Rafael Abreu, MD
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
        • Nábor
        • IHS Health
        • Kontakt:
          • Natasha Contreras
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami
        • Kontakt:
          • David Kerman, MD
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33134
        • Nábor
        • Research Associates of South Florida
        • Kontakt:
          • Alexander Veloso, MD
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33165
        • Nábor
        • Reliant Medical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Ramses Vega, MD
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155-3009
        • Nábor
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Lina Felipez, MD
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33133
        • Nábor
        • Infinite Clinical Research Inc
        • Kontakt:
          • Alfredo Hernandez, MD
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33157
        • Nábor
        • Sanchez Clinical Research, Inc
        • Kontakt:
          • Mirel Sanchez, MD
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
        • Nábor
        • Wellness Clinical Research
        • Kontakt:
          • Lucky Flores, MD
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
        • Nábor
        • Ocala GI Research
        • Kontakt:
          • Robert Barish, MD
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
        • Nábor
        • Sarkis Clinical Trials - Parent
        • Kontakt:
          • Vishnu Reddy, MD
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Nábor
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Jeffrey Bornstein, MD
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32808
        • Nábor
        • Omega Research Orlando, LLC
        • Kontakt:
          • Kwabena Ayesu, MD
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33615
        • Nábor
        • Alliance Clinical Research
        • Kontakt:
          • Israel Crespo, MD
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • Nábor
        • Guardian Angel Research Center
        • Kontakt:
          • Luis Lopez, MD
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • Nábor
        • GCP Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Alan Weintraub, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago Medical Center
        • Kontakt:
          • David Rubin, MD
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Nábor
        • Iowa Digestive Disease Center
        • Kontakt:
          • Bernard Leman, MD
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • The University of Iowa
        • Kontakt:
          • Steven Polyak, MD
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Nábor
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
        • Kontakt:
          • Curtis Baum, MD
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
        • Nábor
        • Tandem Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Gary Reiss, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Nábor
        • University of Maryland Medical Center
        • Kontakt:
          • Lauren George, MD
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Spojené státy, 02721
        • Nábor
        • NECCR Primacare Research, LLC
        • Kontakt:
          • Sidney Olefson, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan
        • Kontakt:
          • Peter Higgins, MD
      • Chesterfield, Michigan, Spojené státy, 48047
        • Nábor
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
        • Kontakt:
          • Ronald Fogel, MD
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Nábor
        • Michigan Center of Medical Research
        • Kontakt:
          • Steven Katzman, MD
      • Sterling Heights, Michigan, Spojené státy, 48313
        • Nábor
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
          • Nirmal Kaur, MD
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Spojené státy, 39232
        • Nábor
        • Gastrointestinal Associates, PA
        • Kontakt:
          • Paul Milner, MD
    • Missouri
      • Liberty, Missouri, Spojené státy, 64068
        • Nábor
        • BVL Clinical Research
        • Kontakt:
          • Christopher Bartalos, MD
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Spojené státy, 07932
        • Nábor
        • AIG Digestive Disease Research
        • Kontakt:
          • Carl Wallach, MD
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11235
        • Nábor
        • NY Scientific Corp.
        • Kontakt:
          • Alexander Brun, MD
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Mount Sinai
        • Kontakt:
          • Jean-Frederic Colombel, MD
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Wake Forest Baptist
        • Kontakt:
          • Richard Bloomfeld, MD
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
        • Nábor
        • Plains Clinical Research Center, LLC
        • Kontakt:
          • Joel Schock, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Kontakt:
          • Jeffry Katz, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73102
        • Nábor
        • Hightower Clinical
        • Kontakt:
          • Tauseef Ali, MD
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • Board of Regents of the University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
          • Richard Harty, MD
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17110
        • Nábor
        • Susquehanna Research Group, LLC
        • Kontakt:
          • Adnan Ahmad, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • UPMC
        • Kontakt:
          • Marc Schwartz, MD
      • Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy, 15401
        • Nábor
        • Frontier Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Frederick Ruthardt, MD
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
        • Nábor
        • Rapid City Medical Center, LLC
        • Kontakt:
          • Blake Jones, MD
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, Spojené státy, 37076
        • Nábor
        • Digestive Health Research, LC
        • Kontakt:
          • George James, MD
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • Elizabeth Scoville, MD
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
        • Nábor
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
        • Kontakt:
          • M. Tarek Al-Assi, MD
      • Baytown, Texas, Spojené státy, 77521
        • Nábor
        • Inquest Clinical Research
        • Kontakt:
          • Haider Afzal, MD
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76164
        • Nábor
        • Valley Institute of Research
        • Kontakt:
          • Alex Guevara, MD
      • Katy, Texas, Spojené státy, 77494
        • Nábor
        • Mt.Olympus Medical Research
        • Kontakt:
          • Vivian Asamoah, MD
      • Pasadena, Texas, Spojené státy, 77505
        • Nábor
        • Digestive System Healthcare
        • Kontakt:
          • Rukan Daccak, MD
      • Pearland, Texas, Spojené státy, 77584
        • Nábor
        • LinQ Research, LLC
        • Kontakt:
          • Jignesh Shah, MD
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • Nábor
        • Tyler Research Institute
        • Kontakt:
          • Alisha McQueen
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75703
        • Nábor
        • Tyler Research Institute, LLC
        • Kontakt:
          • George Aaron DuVall, MD
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Nábor
        • Gastroenterology Consultants and Endoscopy Center of Southwest Virginia
        • Kontakt:
          • Nirish Shah, MD
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • Nábor
        • The Vancouver Clinic
        • Kontakt:
          • Jason Etzel, MD
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Nábor
        • Clinical Center " Dr Dragisa Misovic Dedinje"
        • Kontakt:
          • Branka Filipovic, MD
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Nábor
        • Clinical Hospital Center Zvezdara
        • Kontakt:
          • Petar Svorcan, MD
      • Belgrade, Srbsko, 11080
        • Nábor
        • Clinical Hospital Center "Bezanijska kosa
        • Kontakt:
          • Slobodanka Crevar Marinovic, MD
      • Kragujevac, Srbsko, 34000
        • Nábor
        • University Clinical Center Kragujevac
        • Kontakt:
          • Natasa Zdravkovic Petrovic, MD
      • Subotica, Srbsko, 24000
        • Nábor
        • General Hospital Subotica
        • Kontakt:
          • Stojan Trkulja, MD
      • Zrenjanin, Srbsko, 23000
        • Nábor
        • General Hospital "Djordje Joanovic"
        • Kontakt:
          • Tatjana Latinovic Radakovic, MD
      • Ostrava, Česko, 70852
        • Nábor
        • Fakultni nemocnice Ostrava
        • Kontakt:
          • Pavel Svoboda, MD
      • Praha, Česko, 14021
        • Nábor
        • Institut Klinicke a Experimentalni Mediciny
        • Kontakt:
          • Pavel Drastich, MD
      • Zlín, Česko, 76275
        • Nábor
        • Krajska nemocnice T. Bati a.s.
        • Kontakt:
          • Vladimir Kojecky, MD
      • Barcelona, Španělsko, 08022
        • Nábor
        • Centro Medico Teknon
        • Kontakt:
          • Miquel Sans Cuffi, MD
      • Girona, Španělsko, 17007
        • Nábor
        • Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
        • Kontakt:
          • David Busquets Casals, MD
      • Huelva, Španělsko, 21005
        • Nábor
        • Hospital General Juan Ramon Jimenez
        • Kontakt:
          • Elena Gomez Delgado, MD
      • Pontevedra, Španělsko, 36071
        • Nábor
        • Hospital Montecelo
        • Kontakt:
          • Daniel Carpio, MD
      • Sevilla, Španělsko, 41017
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kontakt:
          • Federico Arguelles Arias, MD
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Nábor
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • Kontakt:
          • Carles Suria Bolufer, MD
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Nábor
        • Hospital Universitario Miguel Servet
        • Kontakt:
          • Santiago Garcia Lopez, MD
    • La Coruña
      • Ferrol, La Coruña, Španělsko, 15405
        • Nábor
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
        • Kontakt:
          • Ana Echarri Piudo, MD
      • Santiago De Compostela, La Coruña, Španělsko, MD
        • Nábor
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
        • Kontakt:
          • Manuel Barreiro de Acosta, MD
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35019
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
        • Kontakt:
          • Daniel Ceballos Santos, MD
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Španělsko, 28942
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
        • Kontakt:
          • Fernando Bermejo San Jose, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku alespoň 16 let; Dospívající subjekty budou zapsány pouze v případě, že to schválí státní regulační/zdravotní úřad. Pokud tato schválení nebyla udělena, budou zapsáni pouze subjekty ≥ 18 let. Aby byli způsobilí, dospívající jedinci musí vážit ≥ 40 kg a splňovat definici Tannerova stadia 5 při screeningové návštěvě.
  • Subjekty musí porozumět, podepsat a datovat písemný dobrovolný informovaný souhlas při návštěvě před jakýmikoli procedurami specifickými pro protokol. U nezletilých subjektů by rovněž měly být splněny vnitrostátní požadavky týkající se souhlasu.
  • Zdokumentovaná diagnóza UC > 90 dní před výchozí hodnotou, potvrzená endoskopií a histologií. Pokud při screeningu nejsou k dispozici výsledky histologie, lze použít výsledky z biopsií odebraných při screeningu.
  • Aktivní onemocnění definované modifikovaným Mayo skóre (MMS) ≥ 5 se subskóre rektálního krvácení (RBS) ≥ 1 a endoskopickým subskóre (MES) 2 nebo 3 (potvrzeno centrální čtečkou).
  • Subjekty s dokumentovanou neadekvátní odpovědí (definovanou jako nedostatečná odpověď nebo ztráta odpovědi nebo intolerance) na alespoň jednu z následujících léčeb: kortikosteroidy, imunosupresiva, biologické terapie, modulátory receptoru S1P a/nebo inhibitory JAK a/nebo nové léky schválené během studium (poznámka: neúspěch pouze v 5-ASA není akceptován).
  • Subjekty ve fertilním věku (WOCBP) a subjekty mužského pohlaví s partnerem WOCBP musí souhlasit s používáním vysoce účinných metod antikoncepce
  • Subjekty schopné a ochotné dodržovat studijní návštěvy a postupy podle protokolu.
  • Subjekty by měly být přidruženy ke zdravotní pojišťovně, kdykoli to účastnická země nebo stát vyžaduje

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s ulcerózní kolitidou omezenou na izolovanou proktitidu (≤ 15 cm od análního okraje).
  • Subjekty s primární sklerotizující cholangitidou nebo autoimunitní hepatitidou.
  • Subjekty, u kterých selhala pouze terapie 5-ASA.
  • Subjekty s CD nebo přítomností či anamnézou píštěle, neurčité kolitidy, infekční/ischemické kolitidy nebo mikroskopické kolitidy (lymfocytární a kolagenní kolitida).
  • Anamnéza nebo současný důkaz toxického megakolonu, fulminantní kolitidy, perforace střeva.
  • Anamnéza rakoviny tlustého střeva, minulé nebo současné známky dysplazie tlustého střeva nízkého nebo vysokého stupně a/nebo adenomatózní polypy, které nebyly zcela odstraněny.
  • Nedávná nebo plánovaná operace střev nebo anamnéza proktokolektomie nebo částečné kolektomie nebo aktuální stomie.
  • Subjekty užívající léky proti průjmu (např. loperamid, difenoxylát s atropinem atd.).
  • Subjekty užívající probiotika (např. Culturelle® [Lactobacillus GG, i-Health, Inc.], Saccharomyces boulardii).
  • Subjekty, které nesplňují požadavky na vymývací období před screeningovou endoskopií
  • Subjekty s následujícími hematologickými a biochemickými laboratorními parametry získanými během období screeningu:

    • Hemoglobin ≤ 8,0 g dl-1
    • Absolutní počet neutrofilů < 750 mm-3
    • Krevní destičky < 100 000 mm-3
    • Clearance kreatininu < 50 ml.min-1 (Cockroft-Gaultův vzorec)
    • Celkový sérový bilirubin > 1,5 x ULN
    • Alkalická fosfatáza, aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) > 2 x ULN
  • Subjekty s následujícími stavy (infekce):

    • Subjekty s chronickou nebo rekurentní infekcí stupně 3 nebo 4 nebo s oportunní infekcí během posledních 2 měsíců před screeningem.
    • Reaktivace herpes zoster během posledních 2 měsíců před screeningem.
    • Subjekty s aktivní infekcí při screeningu nebo jakoukoli závažnou epizodou infekce, která vyžadovala hospitalizaci nebo léčbu intravenózními antibiotiky během 1 měsíce od screeningu nebo během screeningu. Plísňová infekce nehtových lůžek je povolena.
    • Pozitivní test nebo kultivace stolice na patogeny (vyšetření vajíček a parazitů, bakterie) nebo pozitivní test na toxin Clostridium difficile při screeningu. Pokud je C. difficile pozitivní, subjekt může být léčen a znovu testován ≥ 2 týdny po dokončení léčby.
    • Subjekty s infekcí HIV.
    • Subjekty s akutní nebo chronickou infekcí hepatitidy B při screeningu (pozitivní na povrchový antigen hepatitidy B [HbsAg] nebo negativní na HbsAg a pozitivní na jádrovou protilátku proti hepatitidě B ve spojení s detekovatelnou HBV DNA nebo detekovatelnou HBV DNA).
    • Subjekty s akutní nebo chronickou infekcí hepatitidy C při screeningu, jak je definováno jako pozitivní na protilátky proti hepatitidě C (subjekty úspěšně léčené a bez recidivy ≥ 1 rok bez detekovatelné HCV RNA [posouzeno centrálně] jsou způsobilí).
    • Aktivní tuberkulóza (TBC) nebo neléčená latentní TBC jsou vyloučeny. Pro subjekty s pozitivním nebo středním testem QuantiFERON viz oddíl 5.3.8.1 aktuálního protokolu studie.
  • Subjekty s nekontrolovanou ischemickou chorobou srdeční a/nebo anamnézou městnavého srdečního selhání se symptomy třídy 3 nebo 4 New York Heart Association (NYHA).
  • Jedinci s rodinnou nebo osobní anamnézou vrozeného nebo získaného syndromu dlouhého QT intervalu nebo jedinci s výrazným základním prodloužením QT/QTc intervalu (např. opakovaný průkaz QTc intervalu [Fridericia nebo Bazettova korekce] > 450 milisekund pro muže a > 460 milisekundy pro ženy).
  • Subjekty s anamnézou torsade de pointe (TdP).
  • Akutní nebo chronické klinicky relevantní plicní, jaterní, pankreatické nebo renální funkční abnormality, encefalopatie, neuropatie nebo nestabilní patologie centrálního nervového systému, jako je záchvatová porucha, nebo jakékoli jiné klinicky významné zdravotní problémy, jak bylo zjištěno fyzikálním vyšetřením a/nebo laboratorními screeningovými testy a/nebo nebo anamnéza (poznámka: léčená autoimunitní hypotyreóza a autoimunitní diabetes jsou povoleny).
  • Anamnéza nebo aktivní malignita (vhodní jsou jedinci s 5letým přežitím bez onemocnění).
  • Závažné onemocnění vyžadující hospitalizaci do 4 týdnů před screeningem (kromě vzplanutí UC).
  • Subjekty dříve léčené ABX464.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislost.
  • Subjekty, které dostaly živou vakcínu během 3 měsíců před screeningem a/nebo které plánují dostat takovou vakcínu během trvání studie.
  • Použití jakéhokoli hodnoceného nebo neregistrovaného produktu během 3 měsíců nebo během 5 poločasů před výchozí hodnotou, podle toho, co je delší, a během studie.
  • Jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl ohrozit bezpečnost subjektu nebo dodržování protokolu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ABX464 50 mg
Subjektům bude perorálně podávána dávka denně v nasyceném stavu (pravidelná snídaně) ráno se sklenicí vody po dobu 8 týdnů
Podává se jednou denně ráno s jídlem
Ostatní jména:
  • Obefazimod
Experimentální: ABX464 25 mg
Subjektům bude perorálně podávána dávka denně v nasyceném stavu (pravidelná snídaně) ráno se sklenicí vody po dobu 8 týdnů
Podává se jednou denně ráno s jídlem
Ostatní jména:
  • Obefazimod
Komparátor placeba: Placebo
Subjektům bude perorálně podávána dávka denně v nasyceném stavu (pravidelná snídaně) ráno se sklenicí vody po dobu 8 týdnů
Podává se jednou denně ráno s jídlem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl subjektů, které dosáhly klinické remise na Modifikované skóre Mayo v 8. týdnu
Časové okno: 8 týdnů
Porovnat účinnost ABX464 oproti placebu na klinickou remisi
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl subjektů, které dosáhly endoskopického zlepšení v 8. týdnu
Časové okno: 8 týdnů
Porovnat účinnost ABX464 oproti placebu na endoskopické zlepšení
8 týdnů
Podíl subjektů, které dosáhly klinické odpovědi na MMS v 8. týdnu
Časové okno: 8 týdnů
Porovnat účinnost ABX464 oproti placebu na klinickou odpověď podle MMS
8 týdnů
Podíl subjektů se symptomatickou remisí v 8. týdnu
Časové okno: 8 týdnů
Porovnat účinnost ABX464 oproti placebu na symptomatickou remisi
8 týdnů
Podíl subjektů s HEMI na Geboes v 8. týdnu
Časové okno: 8 týdnů
Porovnat účinnost ABX464 oproti placebu na histologicko-endoskopické zlepšení sliznice (HEMI)
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Severine Vermeire, MD, PhD, UZ Leuven, Belgium
  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce Sands, MD, PhD, Mount Sinai Health System Digestive Disease Institute, New York USA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida

Klinické studie na ABX464

3
Předplatit