- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05507944
Pilot kadeřnictví FeNO
2. prosince 2022 aktualizováno: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital
Frakce vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO) v profesní kohortě kadeřníků
5denní kohortová denní studie FeNO exponovaných a nevystavených dráždivým látkám dýchacích cest během ošetření vlasů a dojíždění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt si klade za cíl zvýšit znalosti o denních změnách FeNO s důrazem na expozici látkám dráždivým pro dýchací cesty při kadeřnických ošetřeních v pracovním prostředí a při dojíždění.
Denní měření FeNO před a po expozici na pracovišti v exponované a neexponované kohortě během pracovního týdne (pondělí až sobota) budou indikovat vzorce prozánětlivých reakcí v závislosti na dávce.
Ty mohou, ale nemusí naznačovat zvýšené riziko onemocnění dýchacích cest.
Výsledky mohou být použity pro další studie hygieny práce, onemocnění dýchacích cest a identifikaci endogenních těkavých organických sloučenin během prozánětlivých reakcí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0139
- Oslo University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zaměstnán jako kadeřník nebo ve Fakultní nemocnici v Oslo jako zdravotnický pracovník.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dali informovaný souhlas.
- zaměstnán jako kadeřník nebo ve Fakultní nemocnici v Oslo jako zdravotnický pracovník.
- rozvrhnutou práci minimálně 3 hodiny denně po dobu 5 dnů ve studijním týdnu.
Kritéria vyloučení:
- onemocnění plic.
- aktivní kuřák.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zdravotníci ve fakultní nemocnici v Oslu
Pracovní kontrola. Expozice životního prostředí při dojíždění. |
Denní měření před prací a 3 hodiny po zahájení práce.
|
Kadeřnictví
Pracovní expozice látkám dráždícím dýchací cesty při úpravě vlasů. Expozice životního prostředí při dojíždění. |
Denní měření před prací a 3 hodiny po zahájení práce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Denní zvýšení FeNO (ppb měřeno Niox Vero) po pracovní expozici.
Časové okno: 1 den.
|
Na začátku práce a po 3 hodinách.
Hardressers vs. Zdravotníci.
|
1 den.
|
Denní zvýšení FeNO (ppb měřeno Niox Vero) po expozici prostředí během dojíždění.
Časové okno: 1 den.
|
Na začátku práce a po 3 hodinách.
Podskupiny podle způsobu dojíždění.
|
1 den.
|
Diurnální změny FeNO (ppb měřeno Niox Vero) během pracovního týdne po pracovní expozici.
Časové okno: 6 dní
|
Na začátku práce a po 3 hodinách.
Hardressers vs. Zdravotníci.
|
6 dní
|
Denní změny FeNO (ppb měřeno Niox Vero) během pracovního týdne po expozici životního prostředí během dojíždění.
Časové okno: 6 dní
|
Na začátku práce a po 3 hodinách.
Podskupiny podle způsobu dojíždění.
|
6 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bato Hammarstrøm, MD/PhD, Oslo University Hospital
- Studijní židle: Hilde Heiro, MD, Oslo University Hospital
- Studijní židle: Tonje Trulssen Hildre, MSc., Oslo University Hospital
- Studijní židle: Ingill Sandven, MD, Oslo University Hospital
- Studijní židle: Britt G Randem, MD/PhD, Oslo University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 22/16786
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření FeNO
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Sheba Medical CenterNeznámýZlomeniny krčku stehenní kostiIzrael
-
Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development...UkončenoPokročilá rakovina | Solidní nádory | Akutní myeloidní leukémie, v relapsu | Refrakterní akutní myeloidní leukémieSpojené státy, Austrálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámý
-
Sheba Medical CenterNeznámýZlomeniny krčku stehenní kostiIzrael
-
Smith & Nephew, Inc.UkončenoZlomeniny krčku stehenní kostiSpojené státy
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-FerrandDokončenoParkinsonova choroba | Příznaky kolísavé náladyFrancie
-
Beni-Suef UniversityNábor
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest