- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05507944
FeNO Parrucchieri Pilota
2 dicembre 2022 aggiornato da: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital
Frazione di ossido nitrico esalato (FeNO) in una coorte professionale di parrucchieri
Uno studio FeNO diurno di coorte di 5 giorni su esposti e non esposti a irritanti delle vie aeree durante i trattamenti per capelli e il pendolarismo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto mira ad aumentare la conoscenza delle variazioni giornaliere di FeNO con enfasi sull'esposizione di sostanze irritanti delle vie aeree durante i trattamenti di parrucchiere in un contesto lavorativo e in viaggio.
Le misurazioni giornaliere di FeNO prima e dopo l'esposizione sul posto di lavoro in una coorte esposta e non esposta durante una settimana lavorativa (dal lunedì al sabato) indicheranno modelli di risposte proinfiammatorie in modo dose-dipendente.
Questi possono o meno essere indicativi di un aumento del rischio di malattia correlata alle vie aeree.
I risultati possono essere utilizzati per ulteriori studi sull'igiene del lavoro, sulle malattie correlate alle vie aeree e sull'identificazione di composti organici volatili endogeni durante le risposte proinfiammatorie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Oslo, Norvegia, 0139
- Oslo University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Impiegati come parrucchieri o presso l'Oslo University Hospital come operatori sanitari.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- hanno dato il consenso informato.
- impiegati come parrucchieri o presso l'ospedale universitario di Oslo come operatori sanitari.
- lavoro programmato per almeno 3 ore al giorno per 5 giorni nella settimana di studio.
Criteri di esclusione:
- malattia polmonare.
- fumatore attivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Operatori sanitari dell'ospedale universitario di Oslo
Controllo occupazionale. Esposizione ambientale durante il pendolarismo. |
Misurazioni diurne prima del lavoro e 3 ore dopo l'inizio del lavoro.
|
|
Parrucchieri
Esposizione professionale per irritanti delle vie respiratorie durante l'acconciatura. Esposizione ambientale durante il pendolarismo. |
Misurazioni diurne prima del lavoro e 3 ore dopo l'inizio del lavoro.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
FeNO giornaliero (ppb misurato da Niox Vero) aumenta dopo l'esposizione professionale.
Lasso di tempo: 1 giorno.
|
All'inizio del lavoro e dopo 3 ore.
Harddresser contro operatori sanitari.
|
1 giorno.
|
|
FeNO giornaliero (ppb misurato da Niox Vero) aumenta dopo l'esposizione ambientale durante il pendolarismo.
Lasso di tempo: 1 giorno.
|
All'inizio del lavoro e dopo 3 ore.
Sottoraggruppati dopo la modalità di pendolarismo.
|
1 giorno.
|
|
FeNO diurno (ppb misurato da Niox Vero) variazioni durante una settimana lavorativa dopo l'esposizione professionale.
Lasso di tempo: 6 giorni
|
All'inizio del lavoro e dopo 3 ore.
Harddresser contro operatori sanitari.
|
6 giorni
|
|
FeNO diurno (ppb misurato da Niox Vero) variazioni durante una settimana lavorativa dopo l'esposizione ambientale durante il pendolarismo.
Lasso di tempo: 6 giorni
|
All'inizio del lavoro e dopo 3 ore.
Sottoraggruppati dopo la modalità di pendolarismo.
|
6 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bato Hammarstrøm, MD/PhD, Oslo University Hospital
- Cattedra di studio: Hilde Heiro, MD, Oslo University Hospital
- Cattedra di studio: Tonje Trulssen Hildre, MSc., Oslo University Hospital
- Cattedra di studio: Ingill Sandven, MD, Oslo University Hospital
- Cattedra di studio: Britt G Randem, MD/PhD, Oslo University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22/16786
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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