Piloto de Cabeleireiros da FeNO
2 de dezembro de 2022 atualizado por: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital
Fração de Óxido Nítrico Exalado (FeNO) em uma Coorte Ocupacional de Cabeleireiros
Um estudo diurno de FeNO de coorte de 5 dias de expostos e não expostos a irritantes das vias aéreas durante tratamentos capilares e deslocamentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto visa aumentar o conhecimento das variações diárias da FeNO com ênfase na exposição de irritantes das vias aéreas durante tratamentos de cabeleireiro em ambiente ocupacional e pendulares.
Medições diárias de FeNO antes e depois da exposição no local de trabalho em uma coorte exposta e não exposta durante uma semana de trabalho (segunda a sábado) indicarão padrões de respostas pró-inflamatórias de maneira dose-dependente.
Estes podem ou não ser indicativos de um risco aumentado de doença relacionada com as vias respiratórias.
Os resultados podem ser usados para estudos adicionais de higiene ocupacional, doenças relacionadas às vias aéreas e identificação de compostos orgânicos voláteis endógenos durante respostas pró-inflamatórias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0139
- Oslo University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Empregado como cabeleireiro ou no Oslo University Hospital como profissional de saúde.
Descrição
Critério de inclusão:
- tenham dado consentimento informado.
- empregados como cabeleireiros ou no Oslo University Hospital como profissionais de saúde.
- trabalho agendado por pelo menos 3 horas diárias durante 5 dias na semana de estudo.
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar.
- fumante ativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Profissionais de saúde do Hospital Universitário de Oslo
Controle ocupacional. Exposição ambiental durante o deslocamento. |
Medições diurnas antes do trabalho e 3 horas após o início do trabalho.
|
|
Cabeleireiro
Exposição ocupacional a irritantes das vias aéreas durante o cabeleireiro. Exposição ambiental durante o deslocamento. |
Medições diurnas antes do trabalho e 3 horas após o início do trabalho.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aumento diário da FeNO (ppb medido pelo Niox Vero) após exposição ocupacional.
Prazo: 1 dia.
|
No início do trabalho e após 3 horas.
Hardressers vs. Profissionais de saúde.
|
1 dia.
|
|
Aumento diário da FeNO (ppb medido pelo Niox Vero) após exposição ambiental durante o deslocamento.
Prazo: 1 dia.
|
No início do trabalho e após 3 horas.
Subagrupado após a forma de comutação.
|
1 dia.
|
|
Variações diurnas da FeNO (ppb medido pelo Niox Vero) durante uma semana de trabalho após exposição ocupacional.
Prazo: 6 dias
|
No início do trabalho e após 3 horas.
Hardressers vs. Profissionais de saúde.
|
6 dias
|
|
Variações diurnas da FeNO (ppb medido pelo Niox Vero) durante uma semana de trabalho após a exposição ambiental durante o deslocamento.
Prazo: 6 dias
|
No início do trabalho e após 3 horas.
Subagrupado após a forma de comutação.
|
6 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bato Hammarstrøm, MD/PhD, Oslo University Hospital
- Cadeira de estudo: Hilde Heiro, MD, Oslo University Hospital
- Cadeira de estudo: Tonje Trulssen Hildre, MSc., Oslo University Hospital
- Cadeira de estudo: Ingill Sandven, MD, Oslo University Hospital
- Cadeira de estudo: Britt G Randem, MD/PhD, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22/16786
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .