- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05507944
Pilot FeNO Fryzjerstwo
2 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital
Frakcja tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO) w kohorcie zawodowej fryzjerów
5-dniowe kohortowe dzienne badanie FeNO narażonych i nienarażonych na działanie drażniących dróg oddechowych podczas zabiegów na włosy i dojazdów do pracy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ma na celu poszerzenie wiedzy o dobowych wahaniach FeNO ze szczególnym uwzględnieniem ekspozycji na czynniki drażniące drogi oddechowe podczas zabiegów fryzjerskich w środowisku zawodowym i dojazdach do pracy.
Codzienne pomiary FeNO przed i po ekspozycji w miejscu pracy w kohorcie osób narażonych i nienarażonych podczas tygodnia pracy (od poniedziałku do soboty) wskażą wzorce reakcji prozapalnych w sposób zależny od dawki.
Mogą one, ale nie muszą, wskazywać na zwiększone ryzyko chorób związanych z drogami oddechowymi.
Wyniki mogą posłużyć do dalszych badań nad higieną pracy, chorobami dróg oddechowych oraz identyfikacją endogennych lotnych związków organicznych podczas reakcji prozapalnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0139
- Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zatrudnieni jako fryzjerzy lub w Szpitalu Uniwersyteckim w Oslo jako pracownicy służby zdrowia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrazili świadomą zgodę.
- zatrudnieni jako fryzjerzy lub w Szpitalu Uniwersyteckim w Oslo jako pracownicy służby zdrowia.
- praca planowa w wymiarze co najmniej 3 godzin dziennie przez 5 dni w tygodniu studiów.
Kryteria wyłączenia:
- choroba płuc.
- aktywny palacz.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pracownicy służby zdrowia w Szpitalu Uniwersyteckim w Oslo
Kontrola zawodowa. Narażenie środowiskowe podczas dojazdów do pracy. |
Pomiary dobowe przed pracą i 3 godziny po rozpoczęciu pracy.
|
Salon fryzjerski
Narażenie zawodowe na czynniki drażniące drogi oddechowe podczas fryzjerstwa. Narażenie środowiskowe podczas dojazdów do pracy. |
Pomiary dobowe przed pracą i 3 godziny po rozpoczęciu pracy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dzienny wzrost FeNO (ppb mierzony za pomocą Niox Vero) po narażeniu zawodowym.
Ramy czasowe: 1 dzień.
|
Na początku pracy i po 3 godzinach.
Hardressers kontra pracownicy służby zdrowia.
|
1 dzień.
|
Dzienny wzrost FeNO (ppb mierzony za pomocą Niox Vero) po narażeniu środowiska podczas dojazdów do pracy.
Ramy czasowe: 1 dzień.
|
Na początku pracy i po 3 godzinach.
Podzielone na podgrupy według sposobu dojazdów do pracy.
|
1 dzień.
|
Dobowe wahania FeNO (ppb mierzone za pomocą Niox Vero) w ciągu tygodnia pracy po narażeniu zawodowym.
Ramy czasowe: 6 dni
|
Na początku pracy i po 3 godzinach.
Hardressers kontra pracownicy służby zdrowia.
|
6 dni
|
Dobowe wahania FeNO (ppb mierzone za pomocą Niox Vero) w ciągu tygodnia pracy po narażeniu środowiskowym podczas dojazdów do pracy.
Ramy czasowe: 6 dni
|
Na początku pracy i po 3 godzinach.
Podzielone na podgrupy według sposobu dojazdów do pracy.
|
6 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bato Hammarstrøm, MD/PhD, Oslo University Hospital
- Krzesło do nauki: Hilde Heiro, MD, Oslo University Hospital
- Krzesło do nauki: Tonje Trulssen Hildre, MSc., Oslo University Hospital
- Krzesło do nauki: Ingill Sandven, MD, Oslo University Hospital
- Krzesło do nauki: Britt G Randem, MD/PhD, Oslo University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22/16786
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomiar FeNOx
-
Denver Health and Hospital AuthorityNational Center for Research Resources (NCRR); Accerl8 Technology CorporationZakończonyZapalenie płuc nabyte przez respiratorStany Zjednoczone
-
Accelerate Diagnostics, Inc.Wycofane
-
Université de SherbrookeAstraZeneca; Fonds de la Recherche en Santé du Québec; Réseau de Recherche en... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Franciscus Gasthuis & Vlietland (Hospital)OLVGRekrutacyjnyAstma | DiagnozaHolandia
-
Imperial College LondonAsthma UK Centre for Applied ResearchAktywny, nie rekrutujący
-
Medical University of LodzNieznany
-
Bosch Healthcare Solutions GmbHGlobal BioClinicalZakończonyAstma | Astma u dzieciStany Zjednoczone
-
Beijing Chao Yang HospitalRekrutacyjny
-
Heidelberg UniversityZakończonyObturacyjne choroby płucAustralia, Niemcy
-
Gilead SciencesZakończonyNiealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) | Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD)Stany Zjednoczone, Nowa Zelandia