FeNO Fodrász Pilot
2022. december 2. frissítette: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital
A kilélegzett nitrogén-oxid (FeNO) frakciója a fodrászok foglalkozási csoportjában
Egy 5 napos kohorsz napi FeNO-vizsgálat a hajkezelések és az ingázás során a légúti irritáló anyagoknak kitett és nem kitett anyagokról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt célja a FeNO napi változásaival kapcsolatos ismeretek bővítése, hangsúlyt fektetve a légutakat irritáló anyagoknak való kitettségre a fodrászkezelések során a munkahelyi környezetben és az ingázás során.
A FeNO napi mérése a munkahelyi expozíció előtt és után egy expozíciónak kitett és egy nem exponált csoportban egy munkahéten (hétfőtől szombatig) a proinflammatorikus reakciók mintázatait jelzi dózisfüggő módon.
Ezek jelezhetik vagy nem jelezhetik a légúti betegségek fokozott kockázatát.
Az eredmények felhasználhatók további foglalkozási higiéniára, légúti betegségekre és endogén illékony szerves vegyületek azonosítására a gyulladásos reakciók során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0139
- Oslo University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fodrászként vagy az Oslo Egyetemi Kórházban egészségügyi dolgozóként dolgozott.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tájékozott beleegyezését adtak.
- fodrászként vagy az Oslo Egyetemi Kórházban egészségügyi dolgozóként alkalmaztak.
- napi legalább 3 órás ütemezett munkavégzés a tanulmányi héten 5 napon keresztül.
Kizárási kritériumok:
- tüdő betegség.
- aktív dohányos.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészségügyi dolgozók az Oslói Egyetemi Kórházban
Foglalkozási ellenőrzés. Környezeti expozíció ingázás közben. |
Napi mérések munka előtt és munkakezdés után 3 órával.
|
|
Fodrász
Foglalkozási expozíció a légutakat irritáló anyagok miatt fodrászat közben. Környezeti expozíció ingázás közben. |
Napi mérések munka előtt és munkakezdés után 3 órával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A napi FeNO (Niox Vero által mért ppb) emelkedés a foglalkozási expozíció után.
Időkeret: 1 nap.
|
Munkakezdéskor és 3 óra után.
Hardressers kontra egészségügyi dolgozók.
|
1 nap.
|
|
A napi FeNO (Niox Vero által mért ppb) növekedése az ingázás közbeni környezeti expozíció után.
Időkeret: 1 nap.
|
Munkakezdéskor és 3 óra után.
Az ingázás módja szerint alcsoportosítva.
|
1 nap.
|
|
A napi FeNO (Niox Vero által mért ppb) változása egy munkahét során a foglalkozási expozíció után.
Időkeret: 6 nap
|
Munkakezdéskor és 3 óra után.
Hardressers kontra egészségügyi dolgozók.
|
6 nap
|
|
Napi FeNO (Niox Vero által mért ppb) változása egy munkahét során az ingázás közbeni környezeti expozíciót követően.
Időkeret: 6 nap
|
Munkakezdéskor és 3 óra után.
Az ingázás módja szerint alcsoportosítva.
|
6 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bato Hammarstrøm, MD/PhD, Oslo University Hospital
- Tanulmányi szék: Hilde Heiro, MD, Oslo University Hospital
- Tanulmányi szék: Tonje Trulssen Hildre, MSc., Oslo University Hospital
- Tanulmányi szék: Ingill Sandven, MD, Oslo University Hospital
- Tanulmányi szék: Britt G Randem, MD/PhD, Oslo University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22/16786
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .