- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05507944
FeNO Парикмахерская Пилот
2 декабря 2022 г. обновлено: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital
Фракция оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO) в профессиональной когорте парикмахеров
5-дневное когортное суточное исследование FeNO с участием и без воздействия раздражителей дыхательных путей во время лечения волос и поездок на работу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект направлен на расширение знаний о ежедневных изменениях FeNO с акцентом на воздействие раздражителей дыхательных путей во время парикмахерских процедур на рабочем месте и в поездках на работу.
Ежедневные измерения FeNO до и после воздействия на рабочем месте в когорте подвергшихся и не подвергшихся воздействию в течение рабочей недели (с понедельника по субботу) укажут на модели провоспалительных реакций в зависимости от дозы.
Они могут указывать или не указывать на повышенный риск заболеваний дыхательных путей.
Результаты могут быть использованы для дальнейших исследований гигиены труда, заболеваний дыхательных путей и выявления эндогенных летучих органических соединений во время провоспалительных реакций.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0139
- Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Работал парикмахерами или медицинскими работниками в Университетской больнице Осло.
Описание
Критерии включения:
- дали информированное согласие.
- работали парикмахерами или в университетской больнице Осло медицинскими работниками.
- работа по графику не менее 3 часов в день в течение 5 дней учебной недели.
Критерий исключения:
- заболевание легких.
- активный курильщик.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Медицинские работники в университетской больнице Осло
Профессиональный контроль. Воздействие окружающей среды во время поездок на работу. |
Суточные измерения до начала работы и через 3 часа после начала работы.
|
|
Парикмахеры
Профессиональное воздействие раздражителей дыхательных путей во время парикмахерских. Воздействие окружающей среды во время поездок на работу. |
Суточные измерения до начала работы и через 3 часа после начала работы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневное увеличение FeNO (частей на миллиард, измеренное с помощью Niox Vero) после профессионального воздействия.
Временное ограничение: 1 день.
|
В начале работы и через 3 часа.
Хардрессеры против медицинских работников.
|
1 день.
|
|
Ежедневное увеличение FeNO (частей на миллиард, измеренное Niox Vero) после воздействия окружающей среды во время поездок на работу.
Временное ограничение: 1 день.
|
В начале работы и через 3 часа.
Подгруппы после того, как добраться до работы.
|
1 день.
|
|
Суточные колебания FeNO (частей на миллиард, измеренные с помощью Niox Vero) в течение рабочей недели после профессионального воздействия.
Временное ограничение: 6 дней
|
В начале работы и через 3 часа.
Хардрессеры против медицинских работников.
|
6 дней
|
|
Суточные колебания FeNO (частей на миллиард, измеренные Niox Vero) в течение рабочей недели после воздействия окружающей среды во время поездок на работу.
Временное ограничение: 6 дней
|
В начале работы и через 3 часа.
Подгруппы после того, как добраться до работы.
|
6 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bato Hammarstrøm, MD/PhD, Oslo University Hospital
- Учебный стул: Hilde Heiro, MD, Oslo University Hospital
- Учебный стул: Tonje Trulssen Hildre, MSc., Oslo University Hospital
- Учебный стул: Ingill Sandven, MD, Oslo University Hospital
- Учебный стул: Britt G Randem, MD/PhD, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22/16786
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .