FeNO Kapperspiloot
2 december 2022 bijgewerkt door: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital
Fractie van uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO) in een beroepscohort van kappers
Een 5-daagse cohort dagelijkse FeNO-studie van blootgestelde en niet-blootgestelde luchtwegirriterende stoffen tijdens haarbehandelingen en woon-werkverkeer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het project heeft tot doel de kennis van dagelijkse variaties in FeNO te vergroten, met de nadruk op blootstelling aan luchtwegirriterende stoffen tijdens kappersbehandelingen in een beroepsomgeving en woon-werkverkeer.
Dagelijkse metingen van FeNO voor en na blootstelling op de werkplek in een blootgesteld en een niet-blootgesteld cohort tijdens een werkweek (maandag tot zaterdag) zullen patronen van pro-inflammatoire reacties op een dosisafhankelijke manier aangeven.
Deze kunnen al dan niet wijzen op een verhoogd risico op luchtweggerelateerde aandoeningen.
De resultaten kunnen worden gebruikt voor verder onderzoek naar arbeidshygiëne, luchtweggerelateerde ziekten en identificatie van endogene vluchtige organische stoffen tijdens pro-inflammatoire reacties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0139
- Oslo University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Werkzaam als kapper of in het academisch ziekenhuis van Oslo als gezondheidswerker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
- werkzaam als kapper of in het academisch ziekenhuis van Oslo als gezondheidswerkers.
- dagelijks minimaal 3 uur ingeroosterd werk gedurende 5 dagen in de studieweek.
Uitsluitingscriteria:
- longziekte.
- actieve roker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezondheidswerkers in het academisch ziekenhuis van Oslo
Beroepsmatige controle. Blootstelling aan het milieu tijdens woon-werkverkeer. |
Dagelijkse metingen voor het werk en 3 uur na aanvang van het werk.
|
|
Kappers
Beroepsmatige blootstelling aan irriterende stoffen in de luchtwegen tijdens het kappersvak. Blootstelling aan het milieu tijdens woon-werkverkeer. |
Dagelijkse metingen voor het werk en 3 uur na aanvang van het werk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse toename van FeNO (ppb gemeten door Niox Vero) na beroepsmatige blootstelling.
Tijdsspanne: 1 dag.
|
Bij aanvang van het werk en na 3 uur.
Hardressers versus gezondheidswerkers.
|
1 dag.
|
|
Dagelijkse toename van FeNO (ppb gemeten door Niox Vero) na blootstelling aan het milieu tijdens woon-werkverkeer.
Tijdsspanne: 1 dag.
|
Bij aanvang van het werk en na 3 uur.
Ondergegroepeerd naar manier van woon-werkverkeer.
|
1 dag.
|
|
Dagelijkse FeNO (ppb gemeten door Niox Vero) variaties tijdens een werkweek na beroepsmatige blootstelling.
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Bij aanvang van het werk en na 3 uur.
Hardressers versus gezondheidswerkers.
|
6 dagen
|
|
Dagelijkse FeNO (ppb gemeten door Niox Vero) variaties tijdens een werkweek na blootstelling aan het milieu tijdens woon-werkverkeer.
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Bij aanvang van het werk en na 3 uur.
Ondergegroepeerd naar manier van woon-werkverkeer.
|
6 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bato Hammarstrøm, MD/PhD, Oslo University Hospital
- Studie stoel: Hilde Heiro, MD, Oslo University Hospital
- Studie stoel: Tonje Trulssen Hildre, MSc., Oslo University Hospital
- Studie stoel: Ingill Sandven, MD, Oslo University Hospital
- Studie stoel: Britt G Randem, MD/PhD, Oslo University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 22/16786
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .