- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05507944
FeNO Pilot für Friseure
2. Dezember 2022 aktualisiert von: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital
Anteil des ausgeatmeten Stickoxids (FeNO) in einer Berufskohorte von Friseuren
Eine 5-tägige Kohorten-Tages-FeNO-Studie mit exponierten und nicht-exponierten Atemwegsreizstoffen während Haarbehandlungen und Pendeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Projekt zielt darauf ab, das Wissen über tägliche Schwankungen von FeNO zu erweitern, wobei der Schwerpunkt auf der Exposition gegenüber Atemwegsreizstoffen während Friseurbehandlungen in einem beruflichen Umfeld und beim Pendeln liegt.
Tägliche FeNO-Messungen vor und nach Exposition am Arbeitsplatz bei einer exponierten und einer nicht exponierten Kohorte während einer Arbeitswoche (Montag bis Samstag) zeigen Muster proinflammatorischer Reaktionen in dosisabhängiger Weise.
Diese können auf ein erhöhtes Risiko für Atemwegserkrankungen hinweisen oder auch nicht.
Die Ergebnisse können für weitere Studien zur Arbeitshygiene, Atemwegserkrankungen und zur Identifizierung von endogenen flüchtigen organischen Verbindungen während proinflammatorischer Reaktionen verwendet werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0139
- Oslo University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Beschäftigt als Friseurin oder am Universitätskrankenhaus Oslo als medizinisches Fachpersonal.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- informierte Zustimmung gegeben haben.
- angestellt als Friseure oder am Universitätskrankenhaus Oslo als medizinisches Personal.
- geplante Arbeit von mindestens 3 Stunden täglich an 5 Tagen in der Studienwoche.
Ausschlusskriterien:
- Lungenerkrankung.
- aktiver Raucher.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesundheitspersonal am Universitätskrankenhaus Oslo
Berufliche Kontrolle. Umweltbelastung beim Pendeln. |
Tägliche Messungen vor der Arbeit und 3 Stunden nach Arbeitsbeginn.
|
|
Friseure
Berufliche Exposition gegenüber Atemwegsreizstoffen beim Friseur. Umweltbelastung beim Pendeln. |
Tägliche Messungen vor der Arbeit und 3 Stunden nach Arbeitsbeginn.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Täglicher FeNO-Anstieg (ppb gemessen mit Niox Vero) nach beruflicher Exposition.
Zeitfenster: 1 Tag.
|
Bei Arbeitsbeginn und nach 3 Stunden.
Hardressers vs. Beschäftigte im Gesundheitswesen.
|
1 Tag.
|
|
Täglicher FeNO-Anstieg (ppb gemessen mit Niox Vero) nach Umweltbelastung beim Pendeln.
Zeitfenster: 1 Tag.
|
Bei Arbeitsbeginn und nach 3 Stunden.
Untergruppiert nach Art des Pendelns.
|
1 Tag.
|
|
Tägliche FeNO-Variationen (ppb gemessen mit Niox Vero) während einer Arbeitswoche nach beruflicher Exposition.
Zeitfenster: 6 Tage
|
Bei Arbeitsbeginn und nach 3 Stunden.
Hardressers vs. Beschäftigte im Gesundheitswesen.
|
6 Tage
|
|
Tägliche FeNO-Variationen (ppb gemessen mit Niox Vero) während einer Arbeitswoche nach Umweltbelastung während des Pendelns.
Zeitfenster: 6 Tage
|
Bei Arbeitsbeginn und nach 3 Stunden.
Untergruppiert nach Art des Pendelns.
|
6 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bato Hammarstrøm, MD/PhD, Oslo University Hospital
- Studienstuhl: Hilde Heiro, MD, Oslo University Hospital
- Studienstuhl: Tonje Trulssen Hildre, MSc., Oslo University Hospital
- Studienstuhl: Ingill Sandven, MD, Oslo University Hospital
- Studienstuhl: Britt G Randem, MD/PhD, Oslo University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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