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Piloto FeNO Peluquerías

2 de diciembre de 2022 actualizado por: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital

Fracción de Óxido Nítrico Exhalado (FeNO) en una Cohorte Ocupacional de Peluqueros

Un estudio diurno de feNO de cohorte de 5 días de expuestos y no expuestos a irritantes de las vías respiratorias durante los tratamientos capilares y los desplazamientos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El proyecto tiene como objetivo aumentar el conocimiento de las variaciones diarias de FeNO con énfasis en la exposición de irritantes de las vías respiratorias durante los tratamientos de peluquería en un entorno laboral y en los desplazamientos. Las mediciones diarias de FeNO antes y después de la exposición en el lugar de trabajo en una cohorte expuesta y no expuesta durante una semana laboral (de lunes a sábado) indicarán patrones de respuestas proinflamatorias de manera dependiente de la dosis. Estos pueden o no ser indicativos de un mayor riesgo de enfermedad relacionada con las vías respiratorias. Los resultados pueden usarse para estudios adicionales de higiene ocupacional, enfermedades relacionadas con las vías respiratorias e identificación de compuestos orgánicos volátiles endógenos durante las respuestas proinflamatorias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0139
        • Oslo University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Empleados como peluqueros o en el Hospital Universitario de Oslo como trabajadores de la salud.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • han dado su consentimiento informado.
  • empleados como peluqueros o en el Hospital Universitario de Oslo como trabajadores de la salud.
  • trabajo programado durante al menos 3 horas diarias durante 5 días en la semana de estudio.

Criterio de exclusión:

  • enfermedad pulmonar.
  • fumador activo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Trabajadores de la salud en el Hospital Universitario de Oslo

Control ocupacional.

Exposición ambiental durante los desplazamientos.
Prueba de diagnóstico: Medición de FeNO
Mediciones diurnas antes del trabajo ya las 3 horas de iniciado el trabajo.
Peluquería

Exposición ocupacional a irritantes de las vías respiratorias durante la peluquería.

Exposición ambiental durante los desplazamientos.
Prueba de diagnóstico: Medición de FeNO
Mediciones diurnas antes del trabajo ya las 3 horas de iniciado el trabajo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento diario de FeNO (ppb medido por Niox Vero) después de la exposición ocupacional.
Periodo de tiempo: 1 día.
Al inicio del trabajo y después de 3 horas. Acosadores vs. Trabajadores de la salud.
1 día.
Aumento diario de FeNO (ppb medido por Niox Vero) después de la exposición ambiental durante los desplazamientos.
Periodo de tiempo: 1 día.
Al inicio del trabajo y después de 3 horas. Subagrupados según la forma de desplazamiento.
1 día.
Variaciones diurnas de FeNO (ppb medido por Niox Vero) durante una semana laboral después de la exposición ocupacional.
Periodo de tiempo: 6 días
Al inicio del trabajo y después de 3 horas. Acosadores vs. Trabajadores de la salud.
6 días
Variaciones diurnas de FeNO (ppb medido por Niox Vero) durante una semana laboral después de la exposición ambiental durante los desplazamientos.
Periodo de tiempo: 6 días
Al inicio del trabajo y después de 3 horas. Subagrupados según la forma de desplazamiento.
6 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Bato Hammarstrøm, MD/PhD, Oslo University Hospital
  • Silla de estudio: Hilde Heiro, MD, Oslo University Hospital
  • Silla de estudio: Tonje Trulssen Hildre, MSc., Oslo University Hospital
  • Silla de estudio: Ingill Sandven, MD, Oslo University Hospital
  • Silla de estudio: Britt G Randem, MD/PhD, Oslo University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 22/16786

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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