- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05507944
FeNO Frisører Pilot
2. december 2022 opdateret af: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital
Fraktion af udåndet nitrogenoxid (FeNO) i en erhvervsmæssig kohorte af frisører
En 5-dages kohorte daglig FeNO-undersøgelse af udsatte og ueksponerede for luftvejsirriterende stoffer under hårbehandlinger og pendling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektet har til formål at øge kendskabet til daglige variationer i FeNO med vægt på eksponering af luftvejsirriterende stoffer under frisørbehandlinger i arbejdsmiljø og pendling.
Daglige målinger af FeNO før og efter eksponering på arbejdspladsen i en eksponeret og en ueksponeret kohorte i løbet af en arbejdsuge (mandag til lørdag) vil indikere mønstre af proinflammatoriske responser på en dosisafhængig måde.
Disse kan eller kan ikke være tegn på en øget risiko for luftvejsrelateret sygdom.
Resultaterne kan bruges til yderligere undersøgelser af arbejdshygiejne, luftvejsrelateret sygdom og identifikation af endogene flygtige organiske forbindelser under proinflammatoriske reaktioner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0139
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ansat som frisør eller på Oslo Universitetshospital som sundhedspersonale.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har givet informeret samtykke.
- ansat som frisør eller på Oslo Universitetshospital som sundhedspersonale.
- skemalagt arbejde i mindst 3 timer dagligt i 5 dage i studieugen.
Ekskluderingskriterier:
- lungesygdom.
- aktiv ryger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sundhedspersonale på Oslo Universitetshospital
Erhvervskontrol. Miljøeksponering under pendling. |
Døgnmålinger før arbejde og 3 timer efter arbejdsstart.
|
|
Frisører
Erhvervsmæssig eksponering for luftvejsirriterende stoffer under frisørarbejde. Miljøeksponering under pendling. |
Døgnmålinger før arbejde og 3 timer efter arbejdsstart.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig FeNO (ppb målt ved Niox Vero) stigning efter erhvervsmæssig eksponering.
Tidsramme: 1 dag.
|
Ved arbejdsstart og efter 3 timer.
Frisører vs. sundhedspersonale.
|
1 dag.
|
|
Daglig FeNO (ppb målt ved Niox Vero) stigning efter miljøeksponering under pendling.
Tidsramme: 1 dag.
|
Ved arbejdsstart og efter 3 timer.
Undergrupperet efter måde at pendle på.
|
1 dag.
|
|
Daglige FeNO (ppb målt ved Niox Vero) variationer i løbet af en arbejdsuge efter erhvervsmæssig eksponering.
Tidsramme: 6 dage
|
Ved arbejdsstart og efter 3 timer.
Frisører vs. sundhedspersonale.
|
6 dage
|
|
Daglige FeNO (ppb målt af Niox Vero) variationer i løbet af en arbejdsuge efter miljøeksponering under pendling.
Tidsramme: 6 dage
|
Ved arbejdsstart og efter 3 timer.
Undergrupperet efter måde at pendle på.
|
6 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bato Hammarstrøm, MD/PhD, Oslo University Hospital
- Studiestol: Hilde Heiro, MD, Oslo University Hospital
- Studiestol: Tonje Trulssen Hildre, MSc., Oslo University Hospital
- Studiestol: Ingill Sandven, MD, Oslo University Hospital
- Studiestol: Britt G Randem, MD/PhD, Oslo University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2022
Først opslået (Faktiske)
19. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 22/16786
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med FeNO måling
-
University of Alabama at BirminghamNorthwestern University; University of Chicago; Ann & Robert H Lurie Children... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTrauma | Pædiatrisk ALT | Appendektomi | Overvågning af vitale tegn
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjerte sygdom | Blodgennemstrømning | CABG-graftintegritet | Transit-tids FlowmålingForenede Stater
-
ElsanClinique saint-Michel de ToulonIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityAfsluttet
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuEssential TremorSchweiz
-
Novlead Inc.Ruijin Hospital; Wuxi Branch of Ruijin HospitalRekruttering
-
MediBeaconAfsluttet
-
Bosch Healthcare Solutions GmbHAktiv, ikke rekrutterendeAstmaTjekkiet, Tyskland
-
Mahidol UniversityAfsluttet