- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05507944
FeNO Frisører Pilot
2. desember 2022 oppdatert av: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital
Fraksjon av utåndet nitrogenoksid (FeNO) i en yrkesgruppe av frisører
En 5-dagers kohort daglig FeNO-studie av eksponerte og ueksponerte for luftveisirriterende stoffer under hårbehandlinger og pendling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektet har som mål å øke kunnskapen om daglige variasjoner i FeNO med vekt på eksponering av luftveisirriterende stoffer under frisørbehandlinger i yrkesmiljø og pendling.
Daglige målinger av FeNO før og etter eksponering på arbeidsplassen i en eksponert og en ueksponert kohort i løpet av en arbeidsuke (mandag til lørdag) vil indikere mønstre av proinflammatoriske responser på en doseavhengig måte.
Disse kan være en indikasjon på økt risiko for luftveisrelatert sykdom.
Resultatene kan brukes til videre studier av yrkeshygiene, luftveisrelatert sykdom og identifisering av endogene flyktige organiske forbindelser under proinflammatoriske responser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0139
- Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ansatt som frisør eller ved Oslo universitetssykehus som helsepersonell.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har gitt informert samtykke.
- ansatt som frisør eller ved Oslo universitetssykehus som helsepersonell.
- planlagt arbeid i minst 3 timer daglig i 5 dager i studieuka.
Ekskluderingskriterier:
- lungesykdom.
- aktiv røyker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Helsepersonell ved Oslo universitetssykehus
Yrkeskontroll. Miljøeksponering under pendling. |
Døgnmålinger før arbeid og 3 timer etter arbeidsstart.
|
|
Frisører
Yrkesmessig eksponering for luftveisirriterende stoffer under frisørarbeid. Miljøeksponering under pendling. |
Døgnmålinger før arbeid og 3 timer etter arbeidsstart.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig FeNO (ppb målt ved Niox Vero) økning etter yrkeseksponering.
Tidsramme: 1 dag.
|
Ved arbeidsstart og etter 3 timer.
Frisører vs. helsepersonell.
|
1 dag.
|
|
Daglig FeNO (ppb målt med Niox Vero) økning etter miljøeksponering under pendling.
Tidsramme: 1 dag.
|
Ved arbeidsstart og etter 3 timer.
Undergruppert etter måte å pendle på.
|
1 dag.
|
|
Daglige FeNO-variasjoner (ppb målt ved Niox Vero) i løpet av en arbeidsuke etter yrkeseksponering.
Tidsramme: 6 dager
|
Ved arbeidsstart og etter 3 timer.
Frisører vs. helsepersonell.
|
6 dager
|
|
Daglige FeNO (ppb målt av Niox Vero) variasjoner i løpet av en arbeidsuke etter miljøeksponering under pendling.
Tidsramme: 6 dager
|
Ved arbeidsstart og etter 3 timer.
Undergruppert etter måte å pendle på.
|
6 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bato Hammarstrøm, MD/PhD, Oslo University Hospital
- Studiestol: Hilde Heiro, MD, Oslo University Hospital
- Studiestol: Tonje Trulssen Hildre, MSc., Oslo University Hospital
- Studiestol: Ingill Sandven, MD, Oslo University Hospital
- Studiestol: Britt G Randem, MD/PhD, Oslo University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 22/16786
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .