- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05507944
Pilote FeNO Coiffeurs
2 décembre 2022 mis à jour par: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital
Fraction d'oxyde nitrique expiré (FeNO) dans une cohorte professionnelle de coiffeurs
Une étude de cohorte diurne FeNO de 5 jours sur des irritants des voies respiratoires exposés et non exposés pendant les traitements capillaires et les déplacements.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet vise à accroître la connaissance des variations quotidiennes de FeNO en mettant l'accent sur l'exposition aux irritants des voies respiratoires lors de traitements de coiffure en milieu professionnel et de trajet.
Les mesures quotidiennes de FeNO avant et après l'exposition sur le lieu de travail dans une cohorte exposée et non exposée au cours d'une semaine de travail (du lundi au samedi) indiqueront des schémas de réponses pro-inflammatoires de manière dose-dépendante.
Ceux-ci peuvent ou non être indicatifs d'un risque accru de maladie liée aux voies respiratoires.
Les résultats peuvent être utilisés pour d'autres études sur l'hygiène du travail, les maladies liées aux voies respiratoires et l'identification des composés organiques volatils endogènes au cours des réponses pro-inflammatoires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Oslo, Norvège, 0139
- Oslo University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Employés comme coiffeurs ou à l'hôpital universitaire d'Oslo comme travailleurs de la santé.
La description
Critère d'intégration:
- ont donné leur consentement éclairé.
- employés comme coiffeurs ou à l'hôpital universitaire d'Oslo comme travailleurs de la santé.
- travail programmé pendant au moins 3 heures par jour pendant 5 jours dans la semaine d'étude.
Critère d'exclusion:
- les maladies pulmonaires.
- fumeur actif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Travailleurs de la santé à l'hôpital universitaire d'Oslo
Contrôle professionnel. Exposition environnementale pendant les déplacements. |
Mesures diurnes avant le travail et à 3 heures après le début du travail.
|
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Salon de coiffure
Exposition professionnelle aux irritants des voies respiratoires pendant la coiffure. Exposition environnementale pendant les déplacements. |
Mesures diurnes avant le travail et à 3 heures après le début du travail.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Augmentation quotidienne du FeNO (ppb mesuré par Niox Vero) après une exposition professionnelle.
Délai: Un jour.
|
Au début du travail et après 3 heures.
Agresseurs contre travailleurs de la santé.
|
Un jour.
|
|
Augmentation quotidienne du FeNO (ppb mesuré par Niox Vero) après une exposition environnementale pendant les déplacements.
Délai: Un jour.
|
Au début du travail et après 3 heures.
Sous-groupe après moyen de transport.
|
Un jour.
|
|
Variations diurnes de FeNO (ppb mesuré par Niox Vero) au cours d'une semaine de travail après exposition professionnelle.
Délai: 6 jours
|
Au début du travail et après 3 heures.
Agresseurs contre travailleurs de la santé.
|
6 jours
|
|
Variations diurnes de FeNO (ppb mesuré par Niox Vero) au cours d'une semaine de travail après exposition environnementale lors de trajets domicile-travail.
Délai: 6 jours
|
Au début du travail et après 3 heures.
Sous-groupe après moyen de transport.
|
6 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bato Hammarstrøm, MD/PhD, Oslo University Hospital
- Chaise d'étude: Hilde Heiro, MD, Oslo University Hospital
- Chaise d'étude: Tonje Trulssen Hildre, MSc., Oslo University Hospital
- Chaise d'étude: Ingill Sandven, MD, Oslo University Hospital
- Chaise d'étude: Britt G Randem, MD/PhD, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2022
Première publication (Réel)
19 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 22/16786
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .