- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05507944
FeNO-kampaajien pilotti
perjantai 2. joulukuuta 2022 päivittänyt: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital
Uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) fraktio kampaajien ammattiryhmässä
Viiden päivän kohorttipäivittäinen FeNO-tutkimus hengitysteiden ärsyttäjille altistuneista ja altistumattomista hiushoitojen ja työmatkan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen tavoitteena on lisätä tietoa FeNO:n päivittäisistä vaihteluista painottaen altistumista hengitysteitä ärsyttäville tekijöille kampaamohoitojen aikana työympäristössä ja työmatkalla.
Päivittäiset FeNO-mittaukset ennen ja jälkeen työpaikan altistuksen altistuneessa ja altistumattomassa kohortissa työviikon aikana (maanantaista lauantaihin) osoittavat proinflammatorisia vasteita annoksesta riippuvalla tavalla.
Nämä voivat olla merkki hengitysteihin liittyvien sairauksien lisääntyneestä riskistä tai eivät.
Tuloksia voidaan käyttää lisätutkimuksiin työhygieniasta, hengitysteihin liittyvistä sairauksista ja endogeenisten haihtuvien orgaanisten yhdisteiden tunnistamisesta proinflammatoristen vasteiden aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0139
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parturi-kampaajana tai Oslon yliopistollisessa sairaalassa terveydenhuollon työntekijöinä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat antaneet tietoisen suostumuksen.
- kampaajina tai Oslon yliopistollisessa sairaalassa terveydenhuollon työntekijöinä.
- määräaikaista työtä vähintään 3 tuntia päivässä 5 päivän ajan opintoviikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- keuhkosairaus.
- aktiivinen tupakoitsija.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveydenhuollon työntekijät Oslon yliopistollisessa sairaalassa
Työvalvonta. Ympäristöaltistuminen työmatkan aikana. |
Vuorokausimittaukset ennen työtä ja 3 tuntia töiden alkamisen jälkeen.
|
|
Kampaajat
Työperäinen altistuminen hengitysteitä ärsyttäville aineille kampauksen aikana. Ympäristöaltistuminen työmatkan aikana. |
Vuorokausimittaukset ennen työtä ja 3 tuntia töiden alkamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen FeNO (ppb mitattuna Niox Vero) lisääntyy työperäisen altistuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 päivä.
|
Töiden alkaessa ja 3 tunnin kuluttua.
Hardressers vs. terveydenhuollon työntekijät.
|
1 päivä.
|
|
Päivittäinen FeNO (ppb mitattuna Niox Vero) lisääntyy ympäristöaltistuksen jälkeen työmatkan aikana.
Aikaikkuna: 1 päivä.
|
Töiden alkaessa ja 3 tunnin kuluttua.
Alaryhmitetty työmatkatavan jälkeen.
|
1 päivä.
|
|
Päivittäinen FeNO (ppb mitattuna Niox Vero) vaihtelu työviikon aikana työperäisen altistumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Töiden alkaessa ja 3 tunnin kuluttua.
Hardressers vs. terveydenhuollon työntekijät.
|
6 päivää
|
|
Päivän FeNO (ppb mitattuna Niox Vero) vaihtelut työviikon aikana ympäristöaltistuksen jälkeen työmatkan aikana.
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Töiden alkaessa ja 3 tunnin kuluttua.
Alaryhmitetty työmatkatavan jälkeen.
|
6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bato Hammarstrøm, MD/PhD, Oslo University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Hilde Heiro, MD, Oslo University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Tonje Trulssen Hildre, MSc., Oslo University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Ingill Sandven, MD, Oslo University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Britt G Randem, MD/PhD, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22/16786
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .