- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05507944
FeNO Frisörer Pilot
2 december 2022 uppdaterad av: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital
Fraktion av utandad kväveoxid (FeNO) i en yrkesgrupp av frisörer
En 5-dagars kohortdaglig FeNO-studie av exponerade och oexponerade för luftvägsirriterande ämnen under hårbehandlingar och pendling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektet syftar till att öka kunskapen om dagliga variationer i FeNO med tonvikt på exponering av luftvägsirriterande ämnen under frisörbehandlingar i yrkesmiljö och pendling.
Dagliga mätningar av FeNO före och efter exponering på arbetsplatsen i en exponerad och en oexponerad kohort under en arbetsvecka (måndag till lördag) kommer att indikera mönster av proinflammatoriska svar på ett dosberoende sätt.
Dessa kan eller kanske inte tyder på en ökad risk för luftvägsrelaterad sjukdom.
Resultaten kan användas för ytterligare studier av yrkeshygien, luftvägsrelaterad sjukdom och identifiering av endogena flyktiga organiska föreningar under proinflammatoriska svar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0139
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Anställd som frisör eller på Oslo Universitetssjukhus som vårdpersonal.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har gett informerat samtycke.
- anställd som frisör eller vid Oslo Universitetssjukhus som sjukvårdspersonal.
- schemalagt arbete under minst 3 timmar dagligen under 5 dagar i studieveckan.
Exklusions kriterier:
- lungsjukdom.
- aktiv rökare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Vårdpersonal vid Oslo Universitetssjukhus
Yrkeskontroll. Miljöexponering under pendling. |
Dygnsmätningar före arbete och 3 timmar efter arbetsstart.
|
Frisörer
Yrkesmässig exponering för luftvägsirriterande ämnen vid frisör. Miljöexponering under pendling. |
Dygnsmätningar före arbete och 3 timmar efter arbetsstart.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Daglig FeNO (ppb mätt med Niox Vero) ökning efter yrkesmässig exponering.
Tidsram: 1 dag.
|
Vid arbetsstart och efter 3 timmar.
Frisörer kontra vårdpersonal.
|
1 dag.
|
Daglig FeNO (ppb mätt med Niox Vero) ökar efter miljöexponering under pendling.
Tidsram: 1 dag.
|
Vid arbetsstart och efter 3 timmar.
Undergrupperad efter sätt att pendla.
|
1 dag.
|
Daglig FeNO (ppb mätt med Niox Vero) variationer under en arbetsvecka efter yrkesmässig exponering.
Tidsram: 6 dagar
|
Vid arbetsstart och efter 3 timmar.
Frisörer kontra vårdpersonal.
|
6 dagar
|
Daglig FeNO (ppb mätt med Niox Vero) variationer under en arbetsvecka efter miljöexponering under pendling.
Tidsram: 6 dagar
|
Vid arbetsstart och efter 3 timmar.
Undergrupperad efter sätt att pendla.
|
6 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bato Hammarstrøm, MD/PhD, Oslo University Hospital
- Studiestol: Hilde Heiro, MD, Oslo University Hospital
- Studiestol: Tonje Trulssen Hildre, MSc., Oslo University Hospital
- Studiestol: Ingill Sandven, MD, Oslo University Hospital
- Studiestol: Britt G Randem, MD/PhD, Oslo University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 22/16786
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på FeNO-mätning
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekryteringFriska | Axelartropati associerad med andra tillståndBelgien
-
Bursa City HospitalAvslutadErektil dysfunktion på grund av artärsjukdomKalkon
-
Université de SherbrookeAstraZeneca; Fonds de la Recherche en Santé du Québec; Réseau de Recherche... och andra samarbetspartnersRekryteringInflammation | Astma | Astma hos barn | DiagnosKanada
-
Franciscus Gasthuis & Vlietland (Hospital)OLVGRekryteringAstma | DiagnosNederländerna
-
Bosch Healthcare Solutions GmbHAktiv, inte rekryterandeAstmaTjeckien, Tyskland
-
Mahidol UniversityAvslutad
-
MediBeaconRekryteringNjursjukdomar | Njurskada | NjursviktFörenta staterna
-
MediBeaconAvslutad
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAvslutadNjursjukdomar | Njurskada | NjursviktKina