- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05509309
Podpora inkluzivního vzdělávacího prostředí pro děti s autismem a dalšími sociálně-komunikačními výzvami: předškolní třída a základní škola
Tato studie hodnotí účinek používání Autism Program Environment Rating Scale (APERS) jako základu pro poskytování zpětné vazby, dalšího školení a koučování učitelům s cílem zlepšit kvalitu programu pro studenty s autismem (ASD) a studenty se souvisejícími problémy v oblasti sociální komunikace. (SCC) ve švédských třídách základních škol. V současné studii polovina zúčastněných tříd obdrží model pro zlepšování kvality programu založený na APERS, zatímco druhá polovina obdrží služby jako obvykle.
Předpokládá se, že model založený na APERS zlepší kvalitu programu základních škol pro děti s PAS a SCC, stejně jako zlepší fungování pro studenty s PAS/SCC a sebepociťovanou vlastní účinnost mezi zúčastněnými učiteli ve srovnání se srovnávací skupinou studie. .
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Stockholm Municipality
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza autismu
- sociálně-komunikační výzvy identifikované rodiči a/nebo zaměstnanci školy
- navštěvovat třídu základní školy (tj. od předškolní třídy do třetí třídy)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
V experimentální skupině bude zúčastněným zaměstnancům poskytnuto další školení o autismu, kvalitě programu a APERS. Dále bude provedeno hodnocení APERS za účelem posouzení kvality programu pro studenty s ASD/SCC. Hodnotitelé APERS poskytnou třídním učitelům zpětnou vazbu o programových oblastech síly a zlepšení. Následně přidělení trenéři (již zaměstnáni ve škole jako speciální pedagog nebo ekvivalent) vypracují na základě hodnocení APERS akční plán na zlepšení kvality programu pro studenty s PAS a SCC ve spolupráci s třídními učiteli. Následně bude kouč poskytovat týdenní nebo dvoutýdenní koučink na podporu kvality programu v průběhu dvou školních semestrů (přibližně 8-9 měsíců). |
APERS – hodnocení následovaná školením při zaměstnání, APERS – zpětnou vazbou a školením na místě pro zlepšení kvality tříd na základní škole pro studenty s ASD/SCC
|
|
Žádný zásah: Srovnávací skupina
Třídy ve srovnávací skupině budou také hodnoceny pomocí APERS a třídním učitelům bude poskytnuta zpětná vazba.
Nebude však poskytována žádná další podpora při transformaci hodnocení APERS s příslušnou zpětnou vazbou na osvědčené postupy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality autistického programu oproti výchozí hodnotě hodnocená pomocí hodnotící škály prostředí Autistického programu – předškolní a základní školy (APERS-Fk/L-SE)
Časové okno: Výchozí stav a přibližně 9 měsíců od výchozího stavu
|
APERS-Fk/L-SE je hodnotící škála navržená tak, aby zkoumala kvalitu programu základních škol pro autistické studenty ve Švédsku.
Obsahuje 10 domén včetně oblastí, jako je osobní nezávislost a kompetence studentů a náročné chování.
Škála se skládá z 59 položek hodnocených na pětibodové Likertově škále (1= nízká kvalita – 5 = vysoká kvalita), což vede k skóre jednotlivých položek, skóre subdomény, skóre domény a celkové skóre.
|
Výchozí stav a přibližně 9 měsíců od výchozího stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v tom, jak se děti cítí ve škole, hodnocena pomocí How I Feel About My School (HIFAMS)
Časové okno: Výchozí stav a přibližně 9 měsíců od výchozího stavu
|
HIFAMS je dotazník určený k hodnocení štěstí a subjektivní pohody dětí ve škole.
Mají ji vyplnit všechny děti ve všech zúčastněných třídách studie.
Dotazník se skládá ze sedmi otázek, které se dětí ptají, jak se cítí ve škole, a které jsou hodnoceny pomocí tříbodové Likertovy „obličejové“ škály (smutná tvář, neutrální tvář, veselá tvář).
|
Výchozí stav a přibližně 9 měsíců od výchozího stavu
|
|
Změna oproti výchozímu hodnocení rodičovských hodnocení tělesných funkcí, aktivit a participace jejich dětí a kontextových faktorů hodnocených pomocí základních souborů pro autismus Mezinárodní klasifikace funkčnosti, postižení a zdraví (ICF)
Časové okno: Výchozí stav a přibližně 9 měsíců od výchozího stavu
|
ICF Core Sets for Autism je dotazník, který mají rodiče vyplnit o svých dětech.
Obsahuje řadu prohlášení o tělesných funkcích, činnostech a participaci jejich dětí a kontextové faktory, které mohou ovlivnit fungování hodnotitele jejich dětí na Likertově škále od 0 do 10 nebo od -5 do 5 (kontextové faktory), kde vyšší hodnocení naznačují vyšší úroveň fungování a participace.
|
Výchozí stav a přibližně 9 měsíců od výchozího stavu
|
|
Změna od výchozí hodnoty v autoregulaci a akademickém chování dětí hodnocená pomocí dotazníku dětské seberegulace a akademického chování
Časové okno: Výchozí stav a přibližně 9 měsíců od výchozího stavu
|
Dotazník Dětské seberegulace a akademického chování je určen pro učitele, aby ohodnotili schopnosti seberegulace a akademického chování dětí v různých situacích ve třídě, hodnocené na pětibodové Likertově stupnici od 0 do 4, přes 11 položek, kde vyšší hodnocení naznačují více dovedností a lepší seberegulaci.
|
Výchozí stav a přibližně 9 měsíců od výchozího stavu
|
|
Změna od výchozího stavu v globálním dojmu učitelů o dítěti ve třídě
Časové okno: Výchozí stav a přibližně 9 měsíců od výchozího stavu
|
Globální dojem učitelů o dítěti ve škole během posledního týdne.
Hodnoceno na čtyřbodové Likertově škále od 0 do 3 ve čtyřech položkách, kde vyšší hodnocení značí větší pohodu, účast, zapojení a adaptivní chování.
|
Výchozí stav a přibližně 9 měsíců od výchozího stavu
|
|
Změna stresu učitelů hodnocená pomocí škály stresu učitelů
Časové okno: Výchozí stav a přibližně 9 měsíců od výchozího stavu
|
Učitelská škála stresu je dotazník určený pro učitele, aby vyplnili svůj vnímaný pracovní stres.
Skládá se z pěti položek a je hodnocena na šestibodové Likertově stupnici od 0 do 6, kde vyšší hodnocení je spojeno s větším stresem.
|
Výchozí stav a přibližně 9 měsíců od výchozího stavu
|
|
Změna ve vnímané sebeúčinnosti učitelů pro podporu studentů s autismem pomocí škály Autism Self-Efficacy Scale for Teachers
Časové okno: Výchozí stav a přibližně 9 měsíců od výchozího stavu
|
Autism Self-Efficacy Scale for Teachers je dotazník, který mají učitelé vyplnit o své vnímané sebeúčinnosti při podpoře studentů s PAS a sociálně-komunikačními problémy ve třídě.
Skládá se z 28 položek a je hodnocena na šestibodové Likertově stupnici od 0 do 5. Vyšší hodnocení značí větší sebeúčinnost.
|
Výchozí stav a přibližně 9 měsíců od výchozího stavu
|
|
Změna pracovní spokojenosti učitelů hodnocena pomocí dotazníku spokojenosti s prací učitelů
Časové okno: Výchozí stav a přibližně 9 měsíců od výchozího stavu
|
Dotazník pracovní spokojenosti učitelů je určen pro učitele, aby vyplnili svou pracovní spokojenost.
Obsahuje tři položky, které jsou hodnoceny na šestibodové Likertově škále od 0 do 5, kde vyšší hodnocení značí větší spokojenost s prací,
|
Výchozí stav a přibližně 9 měsíců od výchozího stavu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální validita hodnocená pomocí škály Social Validity Scale
Časové okno: Sledování přibližně 9 měsíců po zahájení studie
|
Škála určená k posouzení společenské platnosti postupů, cílů a výsledků studie zúčastněnými zaměstnanci školy.
Skládá se z 12 položek hodnocených na Likertově škále od 0 do 5, kde vyšší hodnocení značí vyšší úroveň vnímané sociální validity.
|
Sledování přibližně 9 měsíců po zahájení studie
|
|
Sociální odezva měřená pomocí škály sociální odezvy 2 (SRS-2)
Časové okno: Základní hodnocení
|
SRS-2 je škála navržená tak, aby identifikovala přítomnost a závažnost sociálního postižení v rámci autistického spektra a odlišila je od těch, které se vyskytují v jiných podmínkách.
V současné studii používané k posouzení úrovně sociálních problémů pro zúčastněné „indexové děti“ (tj.
děti s autismem nebo sociálně-komunikačními problémy účastnící se studie).
Stupnice obsahuje 65 položek a je hodnocena rodiči dětí.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 4, kde 1 je „není pravda“ a 4 je „téměř vždy pravda“.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější sociální postižení spojené s autismem, zatímco nižší skóre naznačuje opak.
|
Základní hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lise Pettersson Roll, PhD, Stockholm University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VR 2020-03267
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .