- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05509309
Inklusiivisten koulutusympäristöjen edistäminen lapsille, joilla on autistisia ja muita sosiaalisen kommunikoinnin haasteita: esikoululuokka ja alakoulu
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Autism Program Environment Rating Scalen (APERS) käytön vaikutusta palautteen antamiseen, täydennyskoulutukseen ja valmennukseen opettajille, jotta voidaan parantaa ohjelman laatua autistisille (ASD) opiskelijoille ja opiskelijoille, joilla on sosiaalisen kommunikoinnin haasteita. (SCC) ruotsin ala-asteen luokkahuoneissa. Nykyisessä tutkimuksessa puolet osallistuvista luokista saa APERS-pohjaisen mallin ohjelman laadun parantamiseksi, kun taas toinen puoli saa palvelut normaalisti.
Oletuksena on, että APERS-pohjainen malli parantaa peruskoulun ohjelmien laatua ASD- ja SCC-lapsille sekä parantaa ASD/SCC-sairaiden opiskelijoiden toimivuutta ja osallistuvien opettajien itsenäkemystä itsetehokkuudesta tutkimuksen vertailuryhmään verrattuna. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Stockholm Municipality
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- autismin diagnoosi
- vanhempien ja/tai koulun henkilökunnan havaitsemat sosiaalis-kommunikatiiviset haasteet
- ala-asteen luokkahuoneessa (eli esikoululuokasta kolmannelle luokalle)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeiluryhmässä osallistuville henkilökunnalle järjestetään täydennyskoulutusta autismista, ohjelman laadusta ja APERS:stä. Lisäksi ASD/SCC-opiskelijoiden ohjelman laadun arvioimiseksi suoritetaan APERS-luokitus. APERS-arvioijat antavat luokanopettajille palautetta ohjelman vahvuuksista ja kehittämiskohteista. Myöhemmin nimetyt valmentajat (jotka ovat jo työskennelleet koulussa erityisopettajina tai vastaavina) kehittävät APERS-arviointien perusteella toimintasuunnitelman ASD- ja SCC-opiskelijoiden ohjelman laadun parantamiseksi yhteistyössä luokanopettajien kanssa. Myöhemmin valmentaja tarjoaa viikoittain tai kahdesti viikoittain valmennusta ohjelman laadun edistämiseksi kahden lukukauden aikana (noin 8-9 kuukautta). |
APERS-arvioinnit, joita seuraa täydennyskoulutus, APERS-palaute ja paikan päällä tapahtuva valmennus parantaakseen peruskoulun luokkahuoneiden laatua ASD/SCC:tä sairastaville opiskelijoille
|
|
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Myös vertailuryhmän luokkahuoneet arvostetaan APERS:llä ja palautetta annetaan luokanopettajille.
APERS-luokituksia ja niihin liittyvää palautetta ei kuitenkaan enää tueta parhaaksi käytännöksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta autismiohjelman laadussa arvioituna autismiohjelman ympäristöluokitusasteikolla – esikoulu ja peruskoulu (APERS-Fk/L-SE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
APERS-Fk/L-SE on luokitusasteikko, joka on suunniteltu tutkimaan ruotsalaisten autististen opiskelijoiden peruskoulun ohjelmien laatua.
Se sisältää 10 aluetta, mukaan lukien esimerkiksi opiskelijoiden henkilökohtainen riippumattomuus ja pätevyys sekä haastava käyttäytyminen.
Asteikko koostuu 59 pisteestä, jotka on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = huono laatu - 5 = korkea laatu), joista saadaan yksittäisten kohteiden pisteet, aliverkkotunnuspisteet, verkkotunnuspisteet ja kokonaispisteet.
|
Lähtötilanne ja noin 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta siinä, miten lapset suhtautuvat kouluun, arvioituna How I Feel About My School (HIFAMS) -menetelmällä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
HIFAMS on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan lasten onnellisuutta ja subjektiivista hyvinvointia koulussa.
Kaikkien lasten on täytettävä se kaikissa tutkimukseen osallistuvissa luokkahuoneissa.
Kyselylomake koostuu seitsemästä kysymyksestä, joissa kysytään lasten mielipiteitä kouluelämästä ja jotka pisteytetään kolmipisteisellä Likert "kasvot" -asteikolla (surulliset kasvot, neutraalit kasvot, iloiset kasvot).
|
Lähtötilanne ja noin 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Muutos lähtötasosta vanhempien arvioissa lastensa kehon toiminnoista, aktiviteeteista ja osallistumisesta sekä kontekstuaaliset tekijät, jotka on arvioitu kansainvälisen toiminnallisuuden, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) autismin perusjoukoilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
ICF Core Sets for Autism on kyselylomake, jonka vanhemmat voivat täyttää lapsistaan.
Se sisältää useita väitteitä heidän lastensa kehon toiminnoista, toiminnoista ja osallistumisesta sekä kontekstuaalisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa heidän lastensa toimintakykyarviointiin Likert-asteikolla 0-10 tai -5-5 (kontekstuaaliset tekijät), joissa korkeammat arvosanat osoittavat korkeampaa toiminta- ja osallistumistasoa.
|
Lähtötilanne ja noin 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Muutos lähtötasosta lasten itsesäätelyssä ja akateemisessa käyttäytymisessä arvioituna lasten itsesäätely- ja akateemisen käyttäytymisen kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Lasten itsesääntelyä ja akateemista käyttäytymistä koskeva kyselylomake on suunniteltu opettajille arvioimaan lasten itsesäätely- ja akateemisen käyttäytymisen taitoja luokkahuoneen eri tilanteissa viiden pisteen Likert-asteikolla 0-4, 11 kohdassa, joissa korkeammat arvosanat osoittavat enemmän taitoja ja parempaa itsesääntelyä.
|
Lähtötilanne ja noin 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Muutos perustasosta opettajien yleisessä vaikutelmassa lapsesta luokkahuoneessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Opettajien yleinen käsitys lapsesta koulussa viimeisellä viikolla.
Arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla 0–3 neljässä kohdassa, joissa korkeammat arvosanat osoittavat enemmän hyvinvointia, osallistumista, sitoutumista ja mukautuvaa käyttäytymistä.
|
Lähtötilanne ja noin 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Muutos opettajien stressissä arvioitu opettajien stressiasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Opettajien stressiasteikko on kyselylomake, joka on suunniteltu opettajille heidän kokemaansa työperäiseen stressiin.
Se koostuu viidestä kohdasta, ja se on arvioitu kuuden pisteen Likert-asteikolla 0–6, jossa korkeammat arvosanat liittyvät enemmän stressiin.
|
Lähtötilanne ja noin 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Muutos opettajien kokemassa itsetehokkuudessa autististen oppilaiden tukemisessa opettajien autismin itsetehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Autism Self-Efficacy Scale for Teachers on kyselylomake, jonka opettajat voivat täyttää heidän kokemastaan itsetehokkuudestaan tukeakseen oppilaita, joilla on ASD ja sosiokommunikatiivisia haasteita luokkahuoneessaan.
Se koostuu 28 kohdasta, ja se on arvioitu kuuden pisteen Likert-asteikolla 0–5. Korkeammat arvosanat osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne ja noin 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Muutos opettajien työtyytyväisyydessä arvioitiin Opettajien työtyytyväisyyskyselyllä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Opettajien työtyytyväisyyskyselylomake on tarkoitettu opettajille, jotka voivat täyttää työtyytyväisyytensä.
Se sisältää kolme asiaa, jotka on arvioitu kuuden pisteen Likert-asteikolla 0–5, jossa korkeammat arvosanat osoittavat parempaa työtyytyväisyyttä,
|
Lähtötilanne ja noin 9 kuukautta lähtötilanteesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen validiteetti arvioitu Social Validity Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Seuranta noin 9 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan osallistuvan koulun henkilökunnan tutkimuksen menettelyjen, tavoitteiden ja tulosten sosiaalista pätevyyttä.
Se koostuu 12 kohteesta, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 0–5, joissa korkeammat arvosanat osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista validiteettia.
|
Seuranta noin 9 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
|
Sosiaalinen reagointikyky mitataan Social Responsiveness Scale 2:lla (SRS-2)
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
SRS-2 on asteikko, joka on suunniteltu tunnistamaan sosiaalisten vammojen esiintyminen ja vakavuus autismin kirjossa ja erottamaan se muista sairauksista.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin osallistuvien "indeksilapsien" sosiaalisten haasteiden tasoa (esim.
tutkimukseen osallistuvat lapset, joilla on autistisia tai sosiaalis-kommunikatiivisia haasteita).
Asteikko sisältää 65 kohtaa ja sen ovat arvioineet lasten vanhemmat.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1-4, jossa 1 on "ei totta" ja 4 on "melkein aina totta".
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa autismiin liittyvää sosiaalista vajaatoimintaa, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat päinvastaista.
|
Perustason arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lise Pettersson Roll, PhD, Stockholm University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VR 2020-03267
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .