- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05509309
Bevordering van inclusieve onderwijsomgevingen voor kinderen met autisme en andere uitdagingen op het gebied van sociale communicatie: kleuterklas en basisschool
Deze studie evalueert het effect van het gebruik van de Autism Program Environment Rating Scale (APERS) als basis voor het geven van feedback, bijscholing en coaching aan docenten, om de kwaliteit van het programma te verbeteren voor autistische (ASS) studenten en studenten met gerelateerde sociaal-communicatieve uitdagingen. (SCC) in klaslokalen van Zweedse basisscholen. In het huidige onderzoek krijgt de helft van de deelnemende klaslokalen het op APERS gebaseerde model voor kwaliteitsverbetering van programma's, terwijl de andere helft de gebruikelijke dienstverlening krijgt.
Er wordt verondersteld dat het op APERS gebaseerde model de kwaliteit van de basisschoolprogramma's voor kinderen met ASS en SCC zal verbeteren, evenals het functioneren van leerlingen met ASS/SCC en de ervaren zelfredzaamheid van deelnemende leraren zal verbeteren, in vergelijking met de vergelijkingsgroep van het onderzoek. .
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Klara Schelvander Wenneborg, MSc
- Telefoonnummer: +46702117073
- E-mail: klara.wenneborg@specped.su.se
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Werving
- Stockholm Municipality
-
Contact:
- Decirée Jokinen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- autisme diagnose
- sociaal-communicatieve uitdagingen geïdentificeerd door ouders en/of schoolpersoneel
- het bijwonen van een klaslokaal op de basisschool (d.w.z. van de kleuterklas tot de derde klas)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep
In de experimentele groep wordt aan het deelnemende personeel bijscholing gegeven over autisme, de kwaliteit van het programma en APERS. Verder zal er een APERS-rating worden uitgevoerd om de kwaliteit van het programma voor studenten met ASS/SCC te beoordelen. De APERS-beoordelaars geven relevante feedback over de sterke punten en verbeterpunten van het programma aan de klasleerkrachten. Vervolgens zullen toegewezen coaches (reeds werkzaam op de school als speciale opvoeders of gelijkwaardig) op basis van de APERS-beoordelingen een actieplan ontwikkelen om de kwaliteit van het programma voor leerlingen met ASS en SCC te verbeteren, in samenwerking met klasleerkrachten. Vervolgens zal de coach gedurende twee schoolsemesters (ongeveer 8-9 maanden) wekelijkse of tweewekelijkse coaching geven om de kwaliteit van het programma te bevorderen. |
APERS-assessments gevolgd door nascholing, APERS-feedback en coaching op locatie ter verbetering van de klaskwaliteit in het basisonderwijs voor leerlingen met ASS/VCA
|
Geen tussenkomst: Vergelijkingsgroep
De klaslokalen in de vergelijkingsgroep zullen ook worden beoordeeld met de APERS en er zal feedback worden gegeven aan de klasleerkrachten.
Er wordt echter geen verdere ondersteuning geboden bij het omzetten van APERS-ratings met bijbehorende feedback in best practice.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in de kwaliteit van autisme-programma's beoordeeld met de Autism Program Environment Rating Scale - Preschool and Primary school (APERS-Fk/L-SE)
Tijdsspanne: Baseline en ongeveer 9 maanden vanaf baseline
|
De APERS-Fk/L-SE is een beoordelingsschaal die is ontworpen om de kwaliteit van basisschoolprogramma's voor autistische leerlingen in Zweden te onderzoeken.
Het bevat 10 domeinen, waaronder gebieden als de persoonlijke onafhankelijkheid en competentie van studenten, en uitdagend gedrag.
De schaal bestaat uit 59 items beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal (1= lage kwaliteit - 5 = hoge kwaliteit) resulterend in individuele itemscores, subdomeinscores, domeinscores en een totaalscore.
|
Baseline en ongeveer 9 maanden vanaf baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in hoe kinderen zich voelen over hun school beoordeeld met How I Feel About My School (HIFAMS)
Tijdsspanne: Baseline en ongeveer 9 maanden vanaf baseline
|
De HIFAMS is een vragenlijst die is ontworpen om het geluk en het subjectieve welzijn van kinderen op school te beoordelen.
Het moet door alle kinderen in alle deelnemende klassen aan het onderzoek worden ingevuld.
De vragenlijst bestaat uit zeven vragen die kinderen vragen hoe ze over het leven op school denken, die worden gescoord met behulp van een driepunts Likert "gezicht"-schaal (droevig gezicht, neutraal gezicht, blij gezicht).
|
Baseline en ongeveer 9 maanden vanaf baseline
|
Verandering ten opzichte van baseline in beoordelingen van ouders over de lichaamsfuncties, activiteiten en participatie van hun kinderen en contextuele factoren beoordeeld met de International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) Core Sets for Autism
Tijdsspanne: Baseline en ongeveer 9 maanden vanaf baseline
|
de ICF Core Sets for Autism is een vragenlijst die ouders over hun kinderen moeten invullen.
Het bevat een aantal uitspraken over de lichaamsfuncties, activiteiten en participatie van hun kinderen, en contextuele factoren die van invloed kunnen zijn op het functioneren van hun kinderen. duiden op hogere niveaus van functioneren en participatie.
|
Baseline en ongeveer 9 maanden vanaf baseline
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfregulatie en academisch gedrag van kinderen beoordeeld met vragenlijst over zelfregulatie en academisch gedrag bij kinderen
Tijdsspanne: Baseline en ongeveer 9 maanden vanaf baseline
|
De zelfregulatie en academisch gedragsvragenlijst voor kinderen is ontworpen voor leerkrachten om de zelfregulatie en academische gedragsvaardigheden van kinderen in verschillende situaties in de klas te beoordelen, beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal van 0 tot 4, over 11 items, waar hogere beoordelingen duiden op meer vaardigheden en betere zelfregulering.
|
Baseline en ongeveer 9 maanden vanaf baseline
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de algemene indruk van leerkrachten van het kind in de klas
Tijdsspanne: Baseline en ongeveer 9 maanden vanaf baseline
|
Algemene indruk van de leerkrachten van het kind op school tijdens de laatste week.
Beoordeeld op een vierpunts Likert-schaal van 0 tot 3, verdeeld over vier items, waarbij hogere scores duiden op meer welzijn, participatie, betrokkenheid en adaptief gedrag.
|
Baseline en ongeveer 9 maanden vanaf baseline
|
Verandering in de stress van leraren beoordeeld met de Stressschaal voor leraren
Tijdsspanne: Baseline en ongeveer 9 maanden vanaf baseline
|
De Teachers' Stress Scale is een vragenlijst die leraren kunnen invullen over hun ervaren werkgerelateerde stress.
Het bestaat uit vijf items en wordt beoordeeld op een zespunts Likert-schaal van 0 tot 6, waarbij hogere beoordelingen worden geassocieerd met meer stress.
|
Baseline en ongeveer 9 maanden vanaf baseline
|
Verandering in de waargenomen zelfredzaamheid van leraren voor het ondersteunen van leerlingen met autisme met behulp van de Autism Self-Efficacy Scale for Teachers
Tijdsspanne: Baseline en ongeveer 9 maanden vanaf baseline
|
De Autism Self-Efficacy Scale for Teachers is een vragenlijst die leerkrachten moeten invullen over hun waargenomen zelfredzaamheid bij het ondersteunen van leerlingen met ASS en sociaal-communicatieve uitdagingen in hun klas.
Het bestaat uit 28 items en wordt beoordeeld op een zespunts Likertschaal van 0 tot 5. Hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
|
Baseline en ongeveer 9 maanden vanaf baseline
|
Verandering in de werktevredenheid van leraren beoordeeld met de vragenlijst over de werktevredenheid van leraren
Tijdsspanne: Baseline en ongeveer 9 maanden vanaf baseline
|
De vragenlijst over de werktevredenheid van leraren is ontworpen voor leraren om hun werktevredenheid in te vullen.
Het bevat drie items die worden beoordeeld op een zespunts Likert-schaal van 0 tot 5, waarbij hogere scores duiden op meer werktevredenheid,
|
Baseline en ongeveer 9 maanden vanaf baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sociale validiteit beoordeeld met de Social Validity Scale
Tijdsspanne: Follow-up ongeveer 9 maanden na aanvang van de studie
|
Een schaal die is ontworpen om de sociale validiteit van de procedures, doelen en resultaten van het onderzoek door het deelnemende schoolpersoneel te beoordelen.
Het bestaat uit 12 items beoordeeld op een Likert-schaal van 0 tot 5, waarbij hogere scores hogere niveaus van waargenomen sociale validiteit aangeven.
|
Follow-up ongeveer 9 maanden na aanvang van de studie
|
Sociale responsiviteit gemeten met de Social Responsiveness Scale 2 (SRS-2)
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
|
De SRS-2 is een schaal die is ontworpen om de aanwezigheid en ernst van sociale beperkingen binnen het autismespectrum te identificeren en om deze te onderscheiden van die welke zich voordoen bij andere aandoeningen.
In de huidige studie die wordt gebruikt om het niveau van sociale uitdagingen voor de deelnemende "indexkinderen" (d.w.z.
kinderen met autisme of sociaal-communicatieve problemen die aan het onderzoek deelnemen).
De schaal bevat 65 items en wordt beoordeeld door de ouders van de kinderen.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 4, waarbij 1 "niet waar" is en 4 "bijna altijd waar".
Hogere scores duiden op een ernstigere sociale beperking geassocieerd met autisme, terwijl lagere scores op het tegenovergestelde duiden.
|
Basislijn beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lise Pettersson Roll, PhD, Stockholm University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VR 2020-03267
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesWervingAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Federal University of ParaíbaOnbekendAutistische stoornissen SpectrumBrazilië
-
Hadassah Medical OrganizationBeëindigd
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Hospital Parc Taulí, SabadellOnbekendSeksueel gedrag | Adolescente ontwikkeling | Autistische stoornissen Spectrum | Seksuele ontoereikendheidSpanje
-
National Research Centre, EgyptVoltooid
Klinische onderzoeken op APERS-gebaseerd model
-
Acibadem UniversityVoltooidVerwondingen door naaldprikkenKalkoen
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicinePatient-Centered Outcomes Research InstituteWervingHoofd-halskanker | LymfoedeemVerenigde Staten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandWerving
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid
-
Institut GuttmannUniversity of Vic - Central University of CataloniaWervingVerworven hersenletsel | Geestelijke gezondheidskwestieSpanje
-
NYU Langone HealthVoltooidHartinfarct | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)Verenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Alzheimer's Research and Care ConsortiumBeëindigdDe ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieënVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoVoltooidExperimentele voorwaarde TCT | Gecontroleerde conditie CGVerenigde Staten
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Beëindigd
-
University Hospital, BordeauxVoltooidZiekte van ParkinsonFrankrijk