- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05509309
Främja inkluderande utbildningsmiljöer för barn med autism och andra utmaningar inom social kommunikation: förskoleklass och grundskola
Denna studie utvärderar effekten av att använda Autism Program Environment Rating Scale (APERS) som grunden för att ge feedback, fortbildning och coachning till lärare, för att förbättra programkvaliteten för autistiska (ASD) elever och elever med relaterade utmaningar i social kommunikation (SCC) i svenska grundskoleklassrum. I den aktuella studien kommer hälften av de deltagande klassrummen att få den APERS-baserade modellen för programkvalitetsförbättring, medan den andra hälften kommer att få service som vanligt.
Det antas att den APERS-baserade modellen kommer att förbättra kvaliteten på grundskoleprogrammen för barn med ASD och SCC, samt förbättra funktionen för elever med ASD/SCC och självupplevd self-efficacy bland deltagande lärare, jämfört med studiens jämförelsegrupp. .
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Klara Schelvander Wenneborg, MSc
- Telefonnummer: +46702117073
- E-post: klara.wenneborg@specped.su.se
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Rekrytering
- Stockholm Municipality
-
Kontakt:
- Decirée Jokinen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- autismdiagnos
- sociokommunikativa utmaningar identifierade av föräldrar och/eller skolpersonal
- gå i ett grundskoleklassrum (dvs. från förskoleklass till tredje klass)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
I experimentgruppen kommer fortbildning om autism, programkvalitet och APERS att ges till deltagande personal. Dessutom kommer APERS-klassificering att genomföras för att bedöma programmets kvalitet för studenter med ASD/SCC. Relevant feedback om programområden med styrka och förbättring kommer att ges av APERS-bedömarna till klassrumslärarna. Därefter kommer tilldelade coacher (redan anställda på skolan som specialpedagoger eller motsvarande) utifrån APERS-betygen att ta fram en handlingsplan för att förbättra programkvaliteten för elever med ASD och SCC, i samarbete med klasslärare. Därefter kommer coachen att ge coaching varje vecka eller varannan vecka för att främja programkvaliteten under två skolterminer (cirka 8-9 månader). |
APERS-bedömningar följt av fortbildning, APERS-feedback och coachning på plats för att förbättra grundskolans klassrumskvalitet för elever med ASD/SCC
|
Inget ingripande: Jämförelsegrupp
Klassrummen i jämförelsegruppen kommer också att betygsättas med APERS, och feedback kommer att ges till klassrummets lärare.
Dock kommer inget ytterligare stöd att ges för att omvandla APERS-betyg med tillhörande feedback till bästa praxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i autismprogrammets kvalitet bedömd med Autismprogrammet Environment Rating Scale - Förskola och grundskola (APERS-Fk/L-SE)
Tidsram: Baslinje och cirka 9 månader från baslinje
|
APERS-Fk/L-SE är en betygsskala utformad för att undersöka grundskoleprogrammets kvalitet för autistiska elever i Sverige.
Den innehåller 10 domäner inklusive områden som elevers personliga oberoende och kompetens, och utmanande beteenden.
Skalan består av 59 objekt betygsatta på en femgradig Likert-skala (1=låg kvalitet - 5 = hög kvalitet) vilket resulterar i individuella objektpoäng, subdomänpoäng, domänpoäng och totalpoäng.
|
Baslinje och cirka 9 månader från baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i hur barn tycker om sin skola bedömd med How I Feel About My School (HIFAMS)
Tidsram: Baslinje och cirka 9 månader från baslinje
|
HIFAMS är ett frågeformulär utformat för att bedöma lyckan och det subjektiva välbefinnandet för barn i skolan.
Den ska fyllas i av alla barn i alla deltagande klassrum i studien.
Frågeformuläret är sammansatt av sju frågor som frågar barn hur de känner inför skollivet, vilka poängsätts med hjälp av en tregradig Likert "ansikte"-skala (ledsen ansikte, neutral ansikte, glad ansikte).
|
Baslinje och cirka 9 månader från baslinje
|
Förändring från baslinjen i föräldrars betyg på deras barns kroppsfunktioner, aktiviteter och deltagande och kontextuella faktorer bedömda med den internationella klassificeringen av funktion, funktionshinder och hälsa (ICF) Core Sets for Autism
Tidsram: Baslinje och cirka 9 månader från baslinje
|
ICF Core Sets for Autism är ett frågeformulär för föräldrar att fylla i om sina barn.
Den innehåller ett antal påståenden om deras barns kroppsfunktioner, aktiviteter och delaktighet och kontextuella faktorer som kan påverka deras barns funktionsbedömare på en Likert-skala från antingen 0 till 10 eller -5 till 5 (kontextuella faktorer), där högre betyg indikerar högre nivåer av funktion och delaktighet.
|
Baslinje och cirka 9 månader från baslinje
|
Förändring från baslinjen i barns självreglering och akademiskt beteende utvärderat med barns självreglering och akademiskt beteende frågeformulär
Tidsram: Baslinje och cirka 9 månader från baslinje
|
Frågeformuläret för barns självreglering och akademiskt beteende är utformat för lärare att betygsätta barns självreglering och akademiska beteendeförmåga i olika situationer i klassrummet, betygsatt på en femgradig Likert-skala från 0 till 4, över 11 poster, där högre betyg tyder på mer kompetens och bättre självreglering.
|
Baslinje och cirka 9 månader från baslinje
|
Förändring från baslinjen i lärares globala intryck av barnet i klassrummet
Tidsram: Baslinje och cirka 9 månader från baslinje
|
Lärarnas globala intryck av barnet i skolan under den senaste veckan.
Betygsatt på en fyragradig Likert-skala från 0 till 3, över fyra poster, där högre betyg indikerar mer välbefinnande, delaktighet, engagemang och adaptiva beteenden.
|
Baslinje och cirka 9 månader från baslinje
|
Förändring i lärares stress bedömd med Lärarnas stressskala
Tidsram: Baslinje och cirka 9 månader från baslinje
|
Lärarnas stressskala är ett frågeformulär utformat för lärare att fylla i om sin upplevda arbetsrelaterade stress.
Den består av fem poster och är betygsatt på en sexgradig Likert-skala från 0 till 6 där högre betyg är förknippade med mer stress.
|
Baslinje och cirka 9 månader från baslinje
|
Förändring i lärares upplevda själveffektivitet för att stödja elever med autism med hjälp av Autism Self-Efficacy Scale for Teachers
Tidsram: Baslinje och cirka 9 månader från baslinje
|
Autism Self-Efficacy Scale for Teachers är ett frågeformulär för lärare att fylla i om sin upplevda self-efficacy för att stödja elever med ASD och sociokommunikativa utmaningar i deras klassrum.
Den består av 28 objekt och är betygsatt på en sexgradig Likert-skala från 0 till 5. Högre betyg indikerar mer själveffektivitet.
|
Baslinje och cirka 9 månader från baslinje
|
Förändring i lärares arbetstillfredsställelse bedömd med Lärarens arbetstillfredsställelseenkät
Tidsram: Baslinje och cirka 9 månader från baslinje
|
Frågeformuläret för lärares arbetstillfredsställelse är utformat för lärare att fylla i om sin arbetstillfredsställelse.
Den innehåller tre saker som är betygsatta på en sexgradig Likert-skala från 0 till 5, där högre betyg indikerar mer arbetstillfredsställelse,
|
Baslinje och cirka 9 månader från baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Social validitet bedömd med Social Validity Scale
Tidsram: Uppföljning cirka 9 månader efter påbörjad studie
|
En skala utformad för att bedöma den sociala giltigheten av förfarandena, målen och resultaten av studien av deltagande skolpersonal.
Den består av 12 objekt betygsatta på en Likert-skala från 0 till 5, där högre betyg indikerar högre nivåer av upplevd social validitet.
|
Uppföljning cirka 9 månader efter påbörjad studie
|
Social lyhördhet mätt med Social Responsiveness Scale 2 (SRS-2)
Tidsram: Baslinjebedömning
|
SRS-2 är en skala utformad för att identifiera förekomsten och svårighetsgraden av social funktionsnedsättning inom autismspektrumet och för att skilja det från det som inträffar under andra tillstånd.
I den aktuella studien används för att bedöma nivån av sociala utmaningar för de deltagande "indexbarnen" (dvs.
barn med autism eller sociokommunikativa utmaningar som deltar i studien).
Skalan innehåller 65 föremål och är betygsatt av barnens föräldrar.
Varje objekt betygsätts på en skala från 1 till 4, där 1 är "inte sant" och 4 är "nästan alltid sant".
Högre poäng indikerar allvarligare social funktionsnedsättning associerad med autism, medan lägre poäng indikerar motsatsen.
|
Baslinjebedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lise Pettersson Roll, PhD, Stockholm University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VR 2020-03267
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum DisorderKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNMO Spectrum DisorderKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... och andra samarbetspartnersOkändNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekryteringNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAvslutadNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
Kliniska prövningar på APERS-baserad modell
-
Mersin UniversityAvslutadBeroende på sociala medierKalkon
-
Mersin UniversityRekryteringAutismspektrumstörningKalkon
-
Ege UniversityAvslutadPolispatienter | Defibrillatorer, implanterbaraKalkon
-
Necmettin Erbakan UniversityAvslutadVaccin tveksamhet | BarndomsvaccinationKalkon
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekryteringPostpartum hypertoniFörenta staterna
-
HOYA Lens Thailand LTD.Rekrytering
-
University of California, Los AngelesHar inte rekryterat ännuDepression | Påfrestning | Ångest | Smärta, Akut | Smärta, kronisk
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvslutadAmning | Näring | Undernäring av barnAfghanistan
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...AvslutadExklusiv amning | SpädbarnsmatningsmetoderSydafrika
-
University of CalgaryRekryteringBröstcancer | Kolorektal cancer | Kemoterapi effektKanada