- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05509309
Inkluzív oktatási környezet előmozdítása autista és más szociális kommunikációs kihívásokkal küzdő gyermekek számára: óvodai osztály és általános iskola
Ez a tanulmány az Autism Program Environment Rating Scale (APERS) alkalmazásának hatását értékeli a tanárok visszajelzésének, továbbképzésének és coachingjának alapjaként, az autista (ASD) és a kapcsolódó szociális kommunikációs kihívásokkal küzdő tanulók programminőségének javítása érdekében. (SCC) a svéd általános iskolai tantermekben. A mostani vizsgálatban a résztvevő tantermek fele az APERS-alapú programminőség-javító modellt kapja, míg a másik fele a megszokott módon szolgáltatásokat kap.
Feltételezhető, hogy az APERS-alapú modell javítani fogja az általános iskolai programok minőségét az ASD-vel és SCC-vel küzdő gyermekek számára, valamint javítja az ASD/SCC-ben szenvedő tanulók működését és a résztvevő tanárok önértékelését a tanulmány összehasonlító csoportjához képest. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Klara Schelvander Wenneborg, MSc
- Telefonszám: +46702117073
- E-mail: klara.wenneborg@specped.su.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország
- Toborzás
- Stockholm Municipality
-
Kapcsolatba lépni:
- Decirée Jokinen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- autizmus diagnózis
- a szülők és/vagy iskolai személyzet által azonosított szocio-kommunikatív kihívások
- általános iskolai osztályba járás (azaz óvodai osztálytól harmadik osztályig)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoportban az autizmussal, a programminőséggel és az APERS-szel kapcsolatos továbbképzést biztosítanak a résztvevő munkatársaknak. Ezenkívül APERS-minősítést végeznek az ASD/SCC-s hallgatók programminőségének felmérésére. Az APERS-értékelők visszajelzést adnak az osztálytermi tanároknak a program erős és fejlődő területeiről. Ezt követően a kijelölt edzők (akik már gyógypedagógusként vagy azzal egyenértékűként dolgoznak az iskolában) az APERS-minősítések alapján cselekvési tervet dolgoznak ki az ASD-vel és SCC-vel küzdő tanulók programminőségének javítására, az osztálytermi tanárokkal együttműködve. Ezt követően a coach heti vagy kéthetente coachingot biztosít a program minőségének javítása érdekében két iskolai félév (körülbelül 8-9 hónap) során. |
APERS-felmérés, majd továbbképzés, APERS-visszajelzés és helyszíni coaching az általános iskolai osztálytermi minőség javítása érdekében az ASD/SCC-s tanulók számára
|
Nincs beavatkozás: Összehasonlító csoport
Az összehasonlító csoportban lévő osztálytermek szintén APERS-besorolást kapnak, és visszajelzést kapnak az osztálytermi tanárok.
A visszajelzésekkel együtt járó APERS-besorolások bevált gyakorlattá történő átalakítása azonban nem nyújt további támogatást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az autizmus program minőségében a kiindulási értékhez képest az Autizmus Program Környezetértékelési Skálájával – Óvoda és általános iskola (APERS-Fk/L-SE) értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot és körülbelül 9 hónap az alapvonaltól
|
Az APERS-Fk/L-SE egy értékelési skála, amely a svédországi autista tanulók általános iskolai programjának minőségét vizsgálja.
10 területet tartalmaz, köztük olyan területeket, mint a tanulók személyes függetlensége és kompetenciája, valamint a kihívást jelentő viselkedések.
A skála 59 elemből áll, amelyeket egy ötfokú Likert-skálán értékelnek (1 = alacsony minőség - 5 = jó minőség), amely egyedi tételpontokat, aldomain pontszámokat, domain pontszámokat és összpontszámot eredményez.
|
Kiindulási állapot és körülbelül 9 hónap az alapvonaltól
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alaphelyzethez képest a gyerekek iskolájuk iránti érzelmeiben a How I Feel About My School (HIFAMS) értékelése alapján
Időkeret: Kiindulási állapot és körülbelül 9 hónap a kiindulási értéktől
|
A HIFAMS egy kérdőív, amelynek célja a gyermekek iskolai boldogságának és szubjektív jólétének felmérése.
Ezt minden gyermeknek ki kell töltenie a vizsgálatban részt vevő összes osztályteremben.
A kérdőív hét kérdésből áll, amelyek arra kérdezik rá a gyerekeket, hogyan vélekednek az iskolai életről, amelyeket egy háromfokú Likert „arc” skálán (szomorú arc, semleges arc, boldog arc) értékelnek.
|
Kiindulási állapot és körülbelül 9 hónap a kiindulási értéktől
|
Változás az alapértékhez képest a szülők értékelésében gyermekeik testfunkcióira, tevékenységeire és részvételére, valamint a kontextuális tényezőkre, amelyeket a funkcionális, fogyatékosság és egészség nemzetközi osztályozása (ICF) az autizmus alapkészletei alapján értékeltek
Időkeret: Kiindulási állapot és körülbelül 9 hónap a kiindulási értéktől
|
az ICF Core Sets for Autism egy kérdőív, amelyet a szülőknek kell kitölteniük gyermekeikről.
Számos állítást tartalmaz gyermekeik testfunkcióiról, tevékenységeiről és részvételéről, valamint olyan kontextuális tényezőkről, amelyek befolyásolhatják gyermekeik működésének értékelését egy Likert-skálán 0-tól 10-ig, vagy -5-től 5-ig (kontextuális tényezők), ahol magasabb értékelések magasabb szintű működést és részvételt jeleznek.
|
Kiindulási állapot és körülbelül 9 hónap a kiindulási értéktől
|
A gyermekek önszabályozásának és tanulmányi viselkedésének változása a kiindulási állapothoz képest a gyermekek önszabályozási és tanulmányi viselkedési kérdőívével értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot és körülbelül 9 hónap a kiindulási értéktől
|
A Gyermekek önszabályozási és tanulmányi viselkedési kérdőíve a tanárok számára készült, hogy értékeljék a gyerekek önszabályozási és tanulmányi viselkedési készségeit az osztálytermi különböző szituációkban, ötfokú Likert-skálán 0-tól 4-ig, 11 tételben, ahol magasabb értékelést kapott. több készséget és jobb önszabályozást jeleznek.
|
Kiindulási állapot és körülbelül 9 hónap a kiindulási értéktől
|
Változás az alapvonalhoz képest a tanárok általános benyomásában a gyermekről az osztályteremben
Időkeret: Kiindulási állapot és körülbelül 9 hónap a kiindulási értéktől
|
A tanárok általános benyomása a gyermekről az iskolában a legutóbbi héten.
A 0-tól 3-ig terjedő négyfokú Likert-skálán értékelték, négy tételben, ahol a magasabb értékelések több jóllétet, részvételt, elkötelezettséget és alkalmazkodóbb viselkedést jeleznek.
|
Kiindulási állapot és körülbelül 9 hónap a kiindulási értéktől
|
A tanárok stresszének változása a Tanári Stressz Skálával értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot és körülbelül 9 hónap a kiindulási értéktől
|
A Tanári Stressz Skála egy olyan kérdőív, amelyet a tanárok számára készítettek, hogy kitöltsenek az észlelt munkahelyi stresszről.
Öt tételből áll, és egy 0-tól 6-ig terjedő hatfokú Likert-skálán értékelik, ahol a magasabb értékelés nagyobb stresszel jár.
|
Kiindulási állapot és körülbelül 9 hónap a kiindulási értéktől
|
Változás a tanárok észlelt önhatékonyságában az autista tanulók támogatásában az Autizmus Önhatékonysági Skála segítségével
Időkeret: Kiindulási állapot és körülbelül 9 hónap a kiindulási értéktől
|
Az Autism Self-Efficacy Scale for Teachers egy olyan kérdőív, amelyet a tanároknak ki kell tölteniük az észlelt önhatékonyságukról az ASD-vel és szocio-kommunikatív kihívásokkal küzdő tanulók osztálytermi támogatásában.
28 elemből áll, és egy hatfokú Likert-skálán 0-tól 5-ig értékelik. A magasabb értékelések nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
|
Kiindulási állapot és körülbelül 9 hónap a kiindulási értéktől
|
A pedagógusok munkájával való elégedettség változása a Pedagógus Munka-elégedettségi Kérdőívvel mérve
Időkeret: Kiindulási állapot és körülbelül 9 hónap a kiindulási értéktől
|
A tanári munkával való elégedettség kérdőíve a tanárok számára készült, hogy kitöltsék munkájukkal való elégedettségüket.
Három elemet tartalmaz, amelyeket egy hatfokú Likert-skálán 0-tól 5-ig értékelnek, ahol a magasabb értékelések nagyobb munkával való elégedettséget jeleznek,
|
Kiindulási állapot és körülbelül 9 hónap a kiindulási értéktől
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A társadalmi érvényesség a Társadalmi érvényességi skálával értékelve
Időkeret: Nyomon követés körülbelül 9 hónappal a vizsgálat megkezdése után
|
Egy skála, amely a részt vevő iskolai alkalmazottak vizsgálati eljárásainak, céljainak és eredményeinek társadalmi érvényességét értékeli.
12 elemből áll, amelyeket a Likert-skálán 0-tól 5-ig értékelnek, ahol a magasabb értékelés magasabb szintű társadalmi érvényességet jelez.
|
Nyomon követés körülbelül 9 hónappal a vizsgálat megkezdése után
|
Társadalmi fogékonyság a 2. társadalmi reagálási skálával (SRS-2) mérve
Időkeret: Kiindulási értékelés
|
Az SRS-2 egy olyan skála, amelyet arra terveztek, hogy azonosítsa az autizmus spektrumán belüli szociális károsodás jelenlétét és súlyosságát, és megkülönböztesse azt a más állapotokban előfordulótól.
A jelenlegi tanulmányban a résztvevő „indexgyerekek” (pl.
a vizsgálatban részt vevő autista vagy szocio-kommunikációs kihívásokkal küzdő gyermekek).
A skála 65 elemet tartalmaz, és a gyerekek szülei értékelték.
Minden elemet egy 1-től 4-ig terjedő skálán értékelnek, ahol az 1 a "nem igaz", a 4 pedig a "majdnem mindig igaz".
A magasabb pontszámok az autizmussal összefüggő súlyosabb szociális károsodást jelzik, míg az alacsonyabb pontszámok az ellenkezőjét.
|
Kiindulási értékelés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lise Pettersson Roll, PhD, Stockholm University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VR 2020-03267
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a APERS alapú modell
-
Bob ToppToborzásKórházban szerzett állapotEgyesült Államok
-
Jian'an Wang,MD,PhDMég nincs toborzásAortabillentyű szűkületKína
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Még nincs toborzás
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
Edwards LifesciencesBefejezveA koszorúér-betegség | Szív elégtelenség | Aortabillentyű szűkület | Aortabillentyű-elégtelenség | Aortabillentyű zavarKanada, Egyesült Államok, Ausztria, Németország, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Alcon ResearchBefejezveLátásélességEgyesült Államok
-
HOYA Lens Thailand LTD.Toborzás
-
MedtronicNeuroBefejezveSzéklet inkontinencia és székrekedésEgyesült Államok, Dánia, Spanyolország, Svédország, Hollandia, Ausztria, Németország, Egyesült Királyság
-
ivWatch, LLCBefejezveA perifériás IV terápia beszivárgásaEgyesült Államok