- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05509309
Fremme af inkluderende undervisningsmiljøer for børn med autisme og andre sociale kommunikationsudfordringer: Førskoleklasse og folkeskole
Denne undersøgelse evaluerer effekten af at bruge Autism Program Environment Rating Scale (APERS) som grundlaget for at give feedback, efteruddannelse og coaching til lærere for at forbedre programkvaliteten for autistiske (ASD) studerende og studerende med relaterede sociale kommunikationsudfordringer (SCC) i svenske folkeskoleklasser. I den nuværende undersøgelse vil halvdelen af de deltagende klasseværelser modtage den APERS-baserede model for programkvalitetsforbedring, mens den anden halvdel vil modtage tjenester som normalt.
Det er en hypotese, at den APERS-baserede model vil forbedre grundskoleuddannelsernes kvalitet for børn med ASD og SCC, samt forbedre funktionsevnen for elever med ASD/SCC og selvopfattet self-efficacy blandt deltagende lærere, sammenlignet med undersøgelsens sammenligningsgruppe .
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Stockholm Municipality
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- autisme diagnose
- sociokommunikative udfordringer identificeret af forældre og/eller skolepersonale
- gå i et folkeskoleklasseværelse (dvs. fra førskoleklasse til tredje klasse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
I forsøgsgruppen vil der blive givet efteruddannelse om autisme, programkvalitet og APERS til deltagende personale. Endvidere vil der blive udført APERS-rating for at vurdere uddannelsens kvalitet for studerende med ASD/SCC. Relevant feedback om programområder med styrke og forbedring vil blive givet af APERS-bedømmerne til klasseværelseslærerne. Efterfølgende vil anviste trænere (allerede ansat på skolen som specialpædagoger eller tilsvarende) på baggrund af APERS-vurderingerne udvikle en handlingsplan til forbedring af uddannelseskvaliteten for elever med ASD og SCC i samarbejde med klasselærere. Efterfølgende vil coachen yde ugentlig eller anden ugentlig coaching for at fremme uddannelsens kvalitet i løbet af to skolesemestre (ca. 8-9 måneder). |
APERS-vurderinger efterfulgt af efteruddannelse, APERS-feedback og on-site coaching for at forbedre grundskolens klasseværelseskvalitet for elever med ASD/SCC
|
|
Ingen indgriben: Sammenligningsgruppe
Klasseværelserne i sammenligningsgruppen vil også blive bedømt med APERS, og der gives feedback til klasselærerne.
Der vil dog ikke blive ydet yderligere støtte til at omdanne APERS-vurderinger med tilhørende feedback til bedste praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i autismeprogramkvalitet vurderet med Autism Program Environment Rating Scale - Førskole og grundskole (APERS-Fk/L-SE)
Tidsramme: Baseline og omkring 9 måneder fra baseline
|
APERS-Fk/L-SE er en vurderingsskala designet til at undersøge kvaliteten af grundskoleuddannelsen for autistiske elever i Sverige.
Den indeholder 10 domæner, herunder områder som elevernes personlige uafhængighed og kompetence og udfordrende adfærd.
Skalaen består af 59 emner vurderet på en fem-punkts Likert-skala (1= lav kvalitet - 5 = høj kvalitet), hvilket resulterer i individuelle emnescores, underdomænescores, domænescores og en samlet score.
|
Baseline og omkring 9 måneder fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i, hvordan børn har det med deres skole vurderet med How I Feel About My School (HIFAMS)
Tidsramme: Baseline og cirka 9 måneder fra baseline
|
HIFAMS er et spørgeskema designet til at vurdere lykke og subjektivt velbefindende for børn i skolen.
Den skal udfyldes af alle børn i alle deltagende klasseværelser i undersøgelsen.
Spørgeskemaet er sammensat af syv spørgsmål, som spørger børn, hvordan de har det med skolelivet, som scores ved hjælp af en tre-punkts Likert "ansigt"-skala (trist ansigt, neutralt ansigt, glad ansigt).
|
Baseline og cirka 9 måneder fra baseline
|
|
Ændring fra baseline i forældres vurderinger af deres børns kropsfunktioner, aktiviteter og deltagelse og kontekstuelle faktorer vurderet med den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed (ICF) Core Sets for Autisme
Tidsramme: Baseline og cirka 9 måneder fra baseline
|
ICF Core Sets for Autism er et spørgeskema, som forældre skal udfylde om deres børn.
Den indeholder en række udsagn om deres børns kropsfunktioner, aktiviteter og deltagelse og kontekstuelle faktorer, der kan påvirke deres børns funktionsbedømmer på en Likert-skala fra enten 0 til 10 eller -5 til 5 (kontekstuelle faktorer), hvor højere vurderinger. indikerer højere funktions- og deltagelsesniveauer.
|
Baseline og cirka 9 måneder fra baseline
|
|
Ændring fra baseline i børns selvregulering og akademiske adfærd vurderet med børns selvregulering og akademiske adfærdsspørgeskema
Tidsramme: Baseline og cirka 9 måneder fra baseline
|
Børns selvregulering og akademisk adfærdsspørgeskema er designet til lærere til at bedømme børns selvregulering og akademiske adfærdsevner i forskellige situationer i klasseværelset, bedømt på en fem-punkts Likert-skala fra 0 til 4, på tværs af 11 punkter, hvor højere vurderinger angive flere færdigheder og bedre selvregulering.
|
Baseline og cirka 9 måneder fra baseline
|
|
Ændring fra baseline i lærernes globale indtryk af barnet i klasseværelset
Tidsramme: Baseline og cirka 9 måneder fra baseline
|
Lærernes globale indtryk af barnet i skolen i den seneste uge.
Vurderet på en firepunkts Likert-skala fra 0 til 3 på tværs af fire punkter, hvor højere vurderinger indikerer mere velvære, deltagelse, engagement og adaptiv adfærd.
|
Baseline og cirka 9 måneder fra baseline
|
|
Ændring i lærernes stress vurderet med Lærernes stressskala
Tidsramme: Baseline og cirka 9 måneder fra baseline
|
Lærernes stressskala er et spørgeskema designet til lærere at udfylde om deres oplevede arbejdsrelaterede stress.
Den består af fem elementer, og er vurderet på en seks-punkts Likert-skala fra 0 til 6, hvor højere vurderinger er forbundet med mere stress.
|
Baseline og cirka 9 måneder fra baseline
|
|
Ændring i lærernes opfattede self-efficacy til at støtte elever med autisme ved hjælp af Autism Self-Efficacy Scale for Teachers
Tidsramme: Baseline og cirka 9 måneder fra baseline
|
Autism Self-Efficacy Scale for Teachers er et spørgeskema, som lærere kan udfylde om deres opfattede self-efficacy til at støtte elever med ASD og socio-kommunikative udfordringer i deres klasseværelse.
Den består af 28 elementer og er vurderet på en seks-punkts Likert-skala fra 0 til 5. Højere vurderinger indikerer mere selveffektivitet.
|
Baseline og cirka 9 måneder fra baseline
|
|
Ændring i lærernes arbejdsglæde vurderet med Lærerarbejdstilfredshedsspørgeskemaet
Tidsramme: Baseline og cirka 9 måneder fra baseline
|
Lærerarbejdstilfredshedsspørgeskemaet er designet til, at lærere kan udfylde om deres arbejdstilfredshed.
Den indeholder tre elementer, der er vurderet på en seks-punkts Likert-skala fra 0 til 5, hvor højere vurderinger indikerer mere arbejdsglæde,
|
Baseline og cirka 9 måneder fra baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social validitet vurderet med Social Validity Scale
Tidsramme: Opfølgning cirka 9 måneder efter påbegyndelse af undersøgelsen
|
En skala designet til at vurdere den sociale validitet af undersøgelsens procedurer, mål og resultater af deltagende skolepersonale.
Den består af 12 elementer vurderet på en Likert-skala fra 0 til 5, hvor højere vurderinger indikerer højere niveauer af opfattet social validitet.
|
Opfølgning cirka 9 måneder efter påbegyndelse af undersøgelsen
|
|
Social lydhørhed målt med Social Responsiveness Scale 2 (SRS-2)
Tidsramme: Baseline vurdering
|
SRS-2 er en skala designet til at identificere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af social svækkelse inden for autismespektret og til at differentiere det fra det, der forekommer under andre tilstande.
I den aktuelle undersøgelse bruges til at vurdere niveauet af sociale udfordringer for de deltagende "indeksbørn" (dvs.
børn med autisme eller socio-kommunikative udfordringer, der deltager i undersøgelsen).
Skalaen indeholder 65 genstande og er vurderet af børnenes forældre.
Hvert emne er vurderet på en skala fra 1 til 4, hvor 1 er "ikke sandt" og 4 er "næsten altid sandt".
Højere score indikerer mere alvorlig social svækkelse forbundet med autisme, mens lavere score indikerer det modsatte.
|
Baseline vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lise Pettersson Roll, PhD, Stockholm University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VR 2020-03267
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .