- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05509309
Förderung inklusiver Bildungsumgebungen für Kinder mit Autismus und anderen Herausforderungen der sozialen Kommunikation: Vorschulklasse und Grundschule
Diese Studie bewertet die Wirkung der Verwendung der Autism Program Environment Rating Scale (APERS) als Grundlage für die Bereitstellung von Feedback, Fortbildung und Coaching für Lehrer, um die Programmqualität für autistische (ASD) Schüler und Schüler mit damit verbundenen sozialen Kommunikationsproblemen zu verbessern (SCC) in schwedischen Grundschulklassen. In der aktuellen Studie erhält die Hälfte der teilnehmenden Klassenzimmer das APERS-basierte Modell zur Verbesserung der Programmqualität, während die andere Hälfte wie gewohnt Dienstleistungen erhält.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass das APERS-basierte Modell die Qualität des Grundschulprogramms für Kinder mit ASD und SCC sowie die Leistungsfähigkeit von Schülern mit ASD/SCC und die selbst wahrgenommene Selbstwirksamkeit der teilnehmenden Lehrer im Vergleich zur Vergleichsgruppe der Studie verbessern wird .
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Stockholm, Schweden
- Stockholm Municipality
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Autismus Diagnose
- Sozio-kommunikative Herausforderungen, die von Eltern und/oder Schulpersonal identifiziert wurden
- Besuch einer Grundschulklasse (d. h. von der Vorschulklasse bis zur dritten Klasse)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
In der Versuchsgruppe werden den teilnehmenden Mitarbeitern Fortbildungen zu Autismus, Programmqualität und APERS angeboten. Darüber hinaus wird ein APERS-Rating zur Bewertung der Programmqualität für Studierende mit ASD/SCC durchgeführt. Entsprechendes Feedback zu Programmbereichen mit Stärken und Verbesserungen wird von den APERS-Bewertern an die Klassenlehrer gegeben. Anschließend entwickeln beauftragte Trainer (die bereits als Sonderpädagogen oder gleichwertig an der Schule beschäftigt sind) auf der Grundlage der APERS-Bewertungen in Zusammenarbeit mit den Klassenlehrern einen Aktionsplan zur Verbesserung der Programmqualität für Schüler mit ASD und SCC. Anschließend führt der Coach im Laufe von zwei Schulsemestern (ca. 8-9 Monate) ein wöchentliches oder zweiwöchentliches Coaching durch, um die Programmqualität zu fördern. |
APERS-Assessments, gefolgt von berufsbegleitenden Schulungen, APERS-Feedback und Coaching vor Ort, um die Qualität des Grundschulunterrichts für Schüler mit ASD/SCC zu verbessern
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Kein Eingriff: Vergleichsgruppe
Auch die Klassenräume der Vergleichsgruppe werden mit dem APERS bewertet und den Klassenlehrern Feedback gegeben.
Es wird jedoch keine weitere Unterstützung bei der Umsetzung von APERS-Ratings mit zugehörigem Feedback in Best Practice geleistet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Qualität des Autismus-Programms gegenüber dem Ausgangswert, bewertet mit der Autism Program Environment Rating Scale – Preschool and Primary School (APERS-Fk/L-SE)
Zeitfenster: Baseline und etwa 9 Monate ab Baseline
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Die APERS-Fk/L-SE ist eine Bewertungsskala, die entwickelt wurde, um die Qualität von Grundschulprogrammen für autistische Schüler in Schweden zu untersuchen.
Es enthält 10 Bereiche, darunter Bereiche wie die persönliche Unabhängigkeit und Kompetenz der Schüler und herausforderndes Verhalten.
Die Skala besteht aus 59 Items, die auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala (1 = geringe Qualität – 5 = hohe Qualität) bewertet werden, was zu individuellen Item-Scores, Subdomain-Scores, Domain-Scores und einem Gesamtscore führt.
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Baseline und etwa 9 Monate ab Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Meinung der Kinder zu ihrer Schule gegenüber dem Ausgangswert, bewertet mit „How I Feel About My School“ (HIFAMS)
Zeitfenster: Baseline und ungefähr 9 Monate ab Baseline
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Der HIFAMS ist ein Fragebogen zur Erfassung der Zufriedenheit und des subjektiven Wohlbefindens von Kindern in der Schule.
Es ist von allen Kindern in allen an der Studie teilnehmenden Klassenzimmern auszufüllen.
Der Fragebogen besteht aus sieben Fragen, in denen die Kinder gefragt werden, wie sie das Schulleben empfinden, und die anhand einer Drei-Punkte-Likert-Gesichtsskala (trauriges Gesicht, neutrales Gesicht, glückliches Gesicht) bewertet werden.
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Baseline und ungefähr 9 Monate ab Baseline
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in den Elternbewertungen zu den Körperfunktionen, Aktivitäten und Teilnahme ihrer Kinder sowie Kontextfaktoren, die mit den Core Sets for Autism der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) bewertet wurden
Zeitfenster: Baseline und ungefähr 9 Monate ab Baseline
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Das ICF Core Sets for Autism ist ein Fragebogen, den Eltern über ihre Kinder ausfüllen können.
Es enthält eine Reihe von Aussagen über die Körperfunktionen, Aktivitäten und Teilnahme ihrer Kinder sowie kontextbezogene Faktoren, die sich auf die Funktionsfähigkeit ihrer Kinder auswirken können weisen auf ein höheres Maß an Funktionsfähigkeit und Partizipation hin.
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Baseline und ungefähr 9 Monate ab Baseline
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Selbstregulierung und im akademischen Verhalten von Kindern, bewertet mit dem Fragebogen zur Selbstregulierung und im akademischen Verhalten von Kindern
Zeitfenster: Baseline und ungefähr 9 Monate ab Baseline
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Der Fragebogen zur Selbstregulierung und zum akademischen Verhalten von Kindern wurde für Lehrer entwickelt, um die Fähigkeiten der Kinder zur Selbstregulierung und zum akademischen Verhalten in verschiedenen Situationen im Klassenzimmer zu bewerten, bewertet auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 4 über 11 Punkte, bei denen höhere Bewertungen erzielt werden weisen auf mehr Fähigkeiten und eine bessere Selbstregulierung hin.
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Baseline und ungefähr 9 Monate ab Baseline
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Veränderung des Gesamteindrucks der Lehrer vom Kind im Klassenzimmer gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und ungefähr 9 Monate ab Baseline
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Gesamteindruck der Lehrer vom Kind in der Schule während der letzten Woche.
Bewertet auf einer vierstufigen Likert-Skala von 0 bis 3 über vier Punkte hinweg, wobei höhere Bewertungen mehr Wohlbefinden, Teilnahme, Engagement und adaptives Verhalten anzeigen.
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Baseline und ungefähr 9 Monate ab Baseline
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Veränderung des Lehrerstresses, bewertet mit der Teachers' Stress Scale
Zeitfenster: Baseline und ungefähr 9 Monate ab Baseline
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Die Stressskala für Lehrer ist ein Fragebogen, der von Lehrern zum Ausfüllen ihres wahrgenommenen arbeitsbedingten Stresses entwickelt wurde.
Es besteht aus fünf Items und wird auf einer sechsstufigen Likert-Skala von 0 bis 6 bewertet, wobei höhere Bewertungen mit mehr Stress verbunden sind.
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Baseline und ungefähr 9 Monate ab Baseline
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Veränderung der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit von Lehrern bei der Unterstützung von Schülern mit Autismus unter Verwendung der Autismus-Selbstwirksamkeitsskala für Lehrer
Zeitfenster: Baseline und ungefähr 9 Monate ab Baseline
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Die Autismus-Selbstwirksamkeitsskala für Lehrer ist ein Fragebogen, den Lehrer über ihre wahrgenommene Selbstwirksamkeit ausfüllen müssen, um Schüler mit ASD und sozio-kommunikativen Herausforderungen in ihrem Klassenzimmer zu unterstützen.
Er besteht aus 28 Items und wird auf einer sechsstufigen Likert-Skala von 0 bis 5 bewertet. Höhere Bewertungen weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
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Baseline und ungefähr 9 Monate ab Baseline
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Veränderung der Arbeitszufriedenheit der Lehrkräfte, bewertet mit dem Teacher Work Satisfaction Questionnaire
Zeitfenster: Baseline und ungefähr 9 Monate ab Baseline
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Der Lehrerarbeitszufriedenheits-Fragebogen wurde entwickelt, damit Lehrer ihre Arbeitszufriedenheit ausfüllen können.
Es enthält drei Items, die auf einer sechsstufigen Likert-Skala von 0 bis 5 bewertet werden, wobei höhere Bewertungen eine höhere Arbeitszufriedenheit bedeuten,
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Baseline und ungefähr 9 Monate ab Baseline
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziale Validität bewertet mit der Social Validity Scale
Zeitfenster: Follow-up ca. 9 Monate nach Studienbeginn
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Eine Skala zur Bewertung der sozialen Gültigkeit der Verfahren, Ziele und Ergebnisse der Studie durch teilnehmendes Schulpersonal.
Es besteht aus 12 Items, die auf einer Likert-Skala von 0 bis 5 bewertet werden, wobei höhere Bewertungen ein höheres Maß an wahrgenommener sozialer Gültigkeit anzeigen.
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Follow-up ca. 9 Monate nach Studienbeginn
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Soziale Reaktionsfähigkeit gemessen mit der Social Responsiveness Scale 2 (SRS-2)
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Die SRS-2 ist eine Skala, die entwickelt wurde, um das Vorhandensein und die Schwere sozialer Beeinträchtigungen innerhalb des Autismus-Spektrums zu identifizieren und sie von denen zu unterscheiden, die bei anderen Erkrankungen auftreten.
In der aktuellen Studie zur Einschätzung des Ausmaßes sozialer Herausforderungen für die teilnehmenden „Indexkinder“ (d.h.
Kinder mit Autismus oder sozio-kommunikativen Herausforderungen, die an der Studie teilnehmen).
Die Skala umfasst 65 Items und wird von den Eltern der Kinder bewertet.
Jedes Item wird auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet, wobei 1 „trifft nicht zu“ und 4 „trifft fast immer zu“ bedeutet.
Höhere Werte weisen auf eine schwerere soziale Beeinträchtigung im Zusammenhang mit Autismus hin, während niedrigere Werte das Gegenteil anzeigen.
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Grundlegende Bewertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lise Pettersson Roll, PhD, Stockholm University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VR 2020-03267
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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