- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05509309
Promoción de entornos educativos inclusivos para niños con autismo y otros desafíos de la comunicación social: clase de preescolar y primaria
Este estudio evalúa el efecto de usar la Escala de calificación del entorno del programa de autismo (APERS) como base para brindar retroalimentación, capacitación en servicio y orientación a los maestros, para mejorar la calidad del programa para estudiantes autistas (ASD) y estudiantes con desafíos relacionados con la comunicación social. (SCC) en las aulas de las escuelas primarias suecas. En el estudio actual, la mitad de las aulas participantes recibirán el modelo basado en APERS para mejorar la calidad del programa, mientras que la otra mitad recibirá los servicios habituales.
Se supone que el modelo basado en APERS mejorará la calidad del programa de la escuela primaria para niños con ASD y SCC, así como también mejorará el funcionamiento de los estudiantes con ASD/SCC y la autoeficacia autopercibida entre los maestros participantes, en comparación con el grupo de comparación del estudio. .
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Klara Schelvander Wenneborg, MSc
- Número de teléfono: +46702117073
- Correo electrónico: klara.wenneborg@specped.su.se
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia
- Reclutamiento
- Stockholm Municipality
-
Contacto:
- Decirée Jokinen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de autismo
- desafíos socio-comunicativos identificados por los padres y/o el personal escolar
- asistir a un aula de escuela primaria (es decir, desde la clase de preescolar hasta el tercer grado)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
En el grupo experimental, se brindará capacitación en servicio sobre autismo, calidad del programa y APERS al personal participante. Además, se llevará a cabo la calificación APERS para evaluar la calidad del programa para estudiantes con ASD/SCC. Los evaluadores APERS proporcionarán comentarios pertinentes sobre las áreas de fortaleza y mejora del programa a los maestros del salón de clases. Posteriormente, los entrenadores asignados (ya empleados en la escuela como educadores especiales o equivalentes) en base a las calificaciones de APERS desarrollarán un plan de acción para mejorar la calidad del programa para estudiantes con ASD y SCC, en colaboración con los maestros de clase. Posteriormente, el entrenador brindará capacitación semanal o quincenal para promover la calidad del programa durante el transcurso de dos semestres escolares (aproximadamente 8-9 meses). |
Evaluaciones APERS seguidas de capacitación en el servicio, retroalimentación APERS y entrenamiento en el sitio para mejorar la calidad del aula de la escuela primaria para estudiantes con ASD/SCC
|
Sin intervención: Grupo de comparación
Las aulas en el grupo de comparación también serán calificadas con APERS y se proporcionarán comentarios a los maestros de aula.
Sin embargo, no se proporcionará más apoyo para transformar las calificaciones APERS con los comentarios correspondientes en mejores prácticas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la calidad del programa de autismo evaluado con la Escala de calificación del entorno del programa de autismo: preescolar y escuela primaria (APERS-Fk/L-SE)
Periodo de tiempo: Línea de base y alrededor de 9 meses desde la línea de base
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APERS-Fk/L-SE es una escala de calificación diseñada para examinar la calidad del programa de la escuela primaria para estudiantes autistas en Suecia.
Contiene 10 dominios que incluyen áreas como la independencia y competencia personal de los estudiantes, y comportamientos desafiantes.
La escala consta de 59 ítems clasificados en una escala de Likert de cinco puntos (1 = baja calidad - 5 = alta calidad) que dan como resultado puntajes de ítems individuales, puntajes de subdominio, puntajes de dominio y un puntaje total.
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Línea de base y alrededor de 9 meses desde la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde la línea de base en cómo se sienten los niños acerca de su escuela evaluados con Cómo me siento acerca de mi escuela (HIFAMS)
Periodo de tiempo: Línea de base y aproximadamente 9 meses desde la línea de base
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El HIFAMS es un cuestionario diseñado para evaluar la felicidad y el bienestar subjetivo de los niños en la escuela.
Debe ser completado por todos los niños en todas las aulas participantes en el estudio.
El cuestionario se compone de siete preguntas que preguntan a los niños cómo se sienten acerca de la vida escolar, que se califican utilizando una escala de "cara" de Likert de tres puntos (cara triste, cara neutral, cara feliz).
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Línea de base y aproximadamente 9 meses desde la línea de base
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Cambio desde el inicio en las calificaciones de los padres sobre las funciones corporales, actividades y participación de sus hijos y los factores contextuales evaluados con los Conjuntos básicos para el autismo de la Clasificación internacional del funcionamiento, la discapacidad y la salud (ICF)
Periodo de tiempo: Línea de base y aproximadamente 9 meses desde la línea de base
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Los Conjuntos Básicos para el Autismo de la ICF son un cuestionario para que los padres completen acerca de sus hijos.
Contiene una serie de afirmaciones sobre las funciones corporales, actividades y participación de sus hijos, y factores contextuales que pueden afectar el funcionamiento de sus hijos. Evaluador en una escala de Likert de 0 a 10, o de -5 a 5 (factores contextuales), donde las calificaciones más altas indican niveles más altos de funcionamiento y participación.
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Línea de base y aproximadamente 9 meses desde la línea de base
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Cambio desde el inicio en la autorregulación y el comportamiento académico de los niños evaluado con el cuestionario de autorregulación y comportamiento académico de los niños
Periodo de tiempo: Línea de base y aproximadamente 9 meses desde la línea de base
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El Cuestionario de autorregulación y comportamiento académico de los niños está diseñado para que los maestros califiquen las habilidades de autorregulación y comportamiento académico de los niños en diversas situaciones en el aula, calificadas en una escala Likert de cinco puntos de 0 a 4, en 11 ítems, donde las calificaciones más altas indican más habilidades y una mejor autorregulación.
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Línea de base y aproximadamente 9 meses desde la línea de base
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Cambio desde el inicio en la impresión global de los maestros sobre el niño en el aula
Periodo de tiempo: Línea de base y aproximadamente 9 meses desde la línea de base
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Impresión global de los docentes sobre el niño en la escuela durante la última semana.
Calificado en una escala Likert de cuatro puntos de 0 a 3, en cuatro elementos, donde las calificaciones más altas indican más bienestar, participación, compromiso y comportamientos adaptativos.
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Línea de base y aproximadamente 9 meses desde la línea de base
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Cambio en el estrés de los docentes evaluado con la Escala de Estrés de los Docentes
Periodo de tiempo: Línea de base y aproximadamente 9 meses desde la línea de base
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La Escala de Estrés de los Docentes es un cuestionario diseñado para que los docentes completen acerca de su percepción del estrés relacionado con el trabajo.
Consta de cinco elementos y se califica en una escala Likert de seis puntos de 0 a 6, donde las calificaciones más altas se asocian con más estrés.
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Línea de base y aproximadamente 9 meses desde la línea de base
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Cambio en la autoeficacia percibida de los docentes para apoyar a los estudiantes con autismo utilizando la Escala de autoeficacia del autismo para docentes
Periodo de tiempo: Línea de base y aproximadamente 9 meses desde la línea de base
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La Escala de autoeficacia del autismo para maestros es un cuestionario para que los maestros completen sobre su autoeficacia percibida para apoyar a los estudiantes con TEA y desafíos socio-comunicativos en su salón de clases.
Consta de 28 ítems y se califica en una escala Likert de seis puntos de 0 a 5. Las calificaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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Línea de base y aproximadamente 9 meses desde la línea de base
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Cambio en la satisfacción laboral de los docentes evaluado con el Teacher Work Satisfaction Questionnaire
Periodo de tiempo: Línea de base y aproximadamente 9 meses desde la línea de base
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El Cuestionario de Satisfacción Laboral Docente está diseñado para que los docentes lo completen sobre su satisfacción laboral.
Contiene tres elementos que se califican en una escala Likert de seis puntos de 0 a 5, donde las calificaciones más altas indican una mayor satisfacción laboral,
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Línea de base y aproximadamente 9 meses desde la línea de base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez social evaluada con la Escala de Validez Social
Periodo de tiempo: Seguimiento aproximadamente 9 meses después del inicio del estudio
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Una escala diseñada para evaluar la validez social de los procedimientos, objetivos y resultados del estudio por parte del personal escolar participante.
Consta de 12 ítems calificados en una escala de Likert de 0 a 5, donde las calificaciones más altas indican niveles más altos de validez social percibida.
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Seguimiento aproximadamente 9 meses después del inicio del estudio
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Capacidad de respuesta social medida con la Escala de capacidad de respuesta social 2 (SRS-2)
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
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La SRS-2 es una escala diseñada para identificar la presencia y severidad del deterioro social dentro del espectro del autismo y diferenciarlo del que ocurre en otras condiciones.
En el estudio actual utilizado para evaluar el nivel de desafíos sociales para los "niños índice" participantes (es decir,
niños con autismo o dificultades sociocomunicativas que participan en el estudio).
La escala contiene 65 ítems y es calificada por los padres de los niños.
Cada ítem se califica en una escala del 1 al 4, donde 1 es "no es cierto" y 4 es "casi siempre es cierto".
Las puntuaciones más altas indican un deterioro social más grave asociado con el autismo, mientras que las puntuaciones más bajas indican lo contrario.
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Evaluación de referencia
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lise Pettersson Roll, PhD, Stockholm University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VR 2020-03267
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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