- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05509309
Promowanie włączających środowisk edukacyjnych dla dzieci z autyzmem i innymi wyzwaniami w zakresie komunikacji społecznej: klasa przedszkolna i szkoła podstawowa
Niniejsze badanie ocenia wpływ wykorzystania Skali Oceny Środowiskowej Programu Autyzmu (APERS) jako podstawy do przekazywania informacji zwrotnych, doskonalenia zawodowego i coachingu nauczycielom w celu poprawy jakości programu dla uczniów autystycznych (ASD) i uczniów z powiązanymi wyzwaniami w zakresie komunikacji społecznej (SCC) w klasach szwedzkich szkół podstawowych. W obecnym badaniu połowa uczestniczących klas otrzyma model poprawy jakości programu oparty na APERS, podczas gdy druga połowa otrzyma standardowe usługi.
Postawiono hipotezę, że model oparty na APERS poprawi jakość programu nauczania w szkole podstawowej dla dzieci z ASD i SCC, a także poprawi funkcjonowanie uczniów z ASD/SCC i poczucie własnej skuteczności wśród uczestniczących nauczycieli w porównaniu z grupą porównawczą badania .
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Stockholm Municipality
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnoza autyzmu
- wyzwania społeczno-komunikacyjne zidentyfikowane przez rodziców i/lub personel szkoły
- uczęszczanie do klasy szkoły podstawowej (tj. od klasy przedszkolnej do klasy trzeciej)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W grupie eksperymentalnej uczestniczący personel będzie miał zapewnione szkolenie w zakresie autyzmu, jakości programu i APERS. Ponadto zostanie przeprowadzona ocena APERS w celu oceny jakości programu dla uczniów z ASD/SCC. Osoby oceniające APERS przekażą nauczycielom w klasach informacje zwrotne na temat obszarów mocnych i ulepszonych programu. Następnie wyznaczeni trenerzy (już zatrudnieni w szkole jako pedagodzy specjalni lub ich odpowiednicy) na podstawie ocen APERS opracują plan działania mający na celu poprawę jakości programu dla uczniów z ASD i SCC, we współpracy z nauczycielami klasowymi. Następnie trener będzie zapewniał cotygodniowy lub dwutygodniowy coaching w celu promowania jakości programu w ciągu dwóch semestrów szkolnych (około 8-9 miesięcy). |
Oceny APERS, po których następuje szkolenie w trakcie pracy, informacja zwrotna APERS i coaching na miejscu w celu poprawy jakości zajęć w szkole podstawowej dla uczniów z ASD/SCC
|
|
Brak interwencji: Grupa porównawcza
Klasy w grupie porównawczej również zostaną ocenione za pomocą APERS, a informacje zwrotne zostaną przekazane nauczycielom klas.
Nie będzie jednak udzielane dalsze wsparcie w przekształcaniu ocen APERS wraz z odpowiednimi opiniami w najlepsze praktyki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w jakości programu autyzmu oceniana za pomocą Skali Oceny Środowiska Programu Autyzmu – Przedszkole i szkoła podstawowa (APERS-Fk/L-SE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i około 9 miesięcy od wartości wyjściowej
|
APERS-Fk/L-SE to skala ocen przeznaczona do badania jakości programów szkół podstawowych dla uczniów autystycznych w Szwecji.
Zawiera 10 domen, w tym takie obszary, jak osobista niezależność i kompetencje uczniów oraz trudne zachowania.
Skala składa się z 59 pozycji ocenianych na pięciostopniowej skali Likerta (1 = niska jakość - 5 = wysoka jakość), co daje wyniki poszczególnych pozycji, wyniki subdomen, wyniki domen i wynik całkowity.
|
Wartość wyjściowa i około 9 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od punktu początkowego w stosunku do tego, jak dzieci myślą o swojej szkole, oceniana za pomocą Jak czuję się w mojej szkole (HIFAMS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i około 9 miesięcy od wartości wyjściowej
|
HIFAMS to kwestionariusz przeznaczony do oceny szczęścia i subiektywnego samopoczucia dzieci w szkole.
Mają go wypełnić wszystkie dzieci we wszystkich klasach biorących udział w badaniu.
Kwestionariusz składa się z siedmiu pytań, które pytają dzieci, co myślą o życiu szkolnym, które są oceniane za pomocą trzypunktowej skali „twarzy” Likerta (smutna twarz, neutralna twarz, radosna twarz).
|
Wartość wyjściowa i około 9 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ocenach rodziców dotyczących funkcji ciała, aktywności i uczestnictwa ich dzieci oraz czynników kontekstowych ocenianych za pomocą zestawów podstawowych dla autyzmu Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i około 9 miesięcy od wartości wyjściowej
|
ICF Core Sets for Autism to kwestionariusz, który rodzice powinni wypełnić na temat swoich dzieci.
Zawiera szereg stwierdzeń na temat funkcji organizmu ich dzieci, aktywności i uczestnictwa oraz czynników kontekstowych, które mogą wpływać na funkcjonowanie ich dzieci. wskazują na wyższy poziom funkcjonowania i uczestnictwa.
|
Wartość wyjściowa i około 9 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w samoregulacji dzieci i zachowaniach akademickich oceniana za pomocą kwestionariusza samoregulacji dzieci i zachowań akademickich
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i około 9 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Kwestionariusz samoregulacji dzieci i zachowań akademickich jest przeznaczony dla nauczycieli do oceny umiejętności dzieci w zakresie samoregulacji i zachowań akademickich w różnych sytuacjach w klasie, ocenianych w pięciostopniowej skali Likerta od 0 do 4, obejmującej 11 pozycji, gdzie wyższe oceny wskazują na więcej umiejętności i lepszą samoregulację.
|
Wartość wyjściowa i około 9 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w ogólnym wrażeniu nauczycieli na temat dziecka w klasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i około 9 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Ogólne wrażenie nauczycieli na temat dziecka w szkole w ostatnim tygodniu.
Oceniany w czteropunktowej skali Likerta od 0 do 3, w czterech pozycjach, gdzie wyższe oceny wskazują na lepsze samopoczucie, uczestnictwo, zaangażowanie i zachowania adaptacyjne.
|
Wartość wyjściowa i około 9 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Zmiana poziomu stresu nauczycieli oceniana za pomocą Nauczycielskiej Skali Stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i około 9 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Nauczycielska Skala Stresu to kwestionariusz przeznaczony dla nauczycieli do wypełnienia na temat postrzeganego przez nich stresu związanego z pracą.
Składa się z pięciu pozycji i jest oceniany w sześciostopniowej skali Likerta od 0 do 6, gdzie wyższe oceny wiążą się z większym stresem.
|
Wartość wyjściowa i około 9 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Zmiana postrzeganego przez nauczycieli poczucia własnej skuteczności w zakresie wspierania uczniów z autyzmem za pomocą Skali Poczucia Własnej Skuteczności Autyzmu dla Nauczycieli
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i około 9 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Skala poczucia własnej skuteczności dla nauczycieli jest kwestionariuszem przeznaczonym do wypełnienia przez nauczycieli na temat ich postrzeganej własnej skuteczności we wspieraniu uczniów z ASD i wyzwaniami społeczno-komunikacyjnymi w ich klasie.
Składa się z 28 pozycji i jest oceniany na sześciostopniowej skali Likerta od 0 do 5. Wyższe oceny oznaczają większe poczucie własnej skuteczności.
|
Wartość wyjściowa i około 9 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Zmiana satysfakcji z pracy nauczycieli oceniana za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji z Pracy Nauczyciela
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i około 9 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Kwestionariusz satysfakcji z pracy nauczyciela jest przeznaczony dla nauczycieli do wypełnienia na temat ich satysfakcji z pracy.
Zawiera trzy pozycje oceniane na sześciostopniowej skali Likerta od 0 do 5, gdzie wyższe oceny oznaczają większą satysfakcję z pracy,
|
Wartość wyjściowa i około 9 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trafność społeczna oceniana Skalą Trafności Społecznej
Ramy czasowe: Obserwacja po około 9 miesiącach od rozpoczęcia badania
|
Skala zaprojektowana do oceny społecznej ważności procedur, celów i wyników badania przeprowadzonego przez uczestniczących pracowników szkoły.
Składa się z 12 pozycji ocenianych na skali Likerta od 0 do 5, gdzie wyższe oceny wskazują na wyższy poziom postrzeganej ważności społecznej.
|
Obserwacja po około 9 miesiącach od rozpoczęcia badania
|
|
Responsywność społeczna mierzona Skalą Responsywności Społecznej 2 (SRS-2)
Ramy czasowe: Ocena podstawowa
|
SRS-2 jest skalą przeznaczoną do identyfikacji obecności i stopnia upośledzenia społecznego w spektrum autyzmu oraz do odróżnienia go od tego, który występuje w innych warunkach.
W obecnym badaniu wykorzystanym do oceny poziomu wyzwań społecznych dla uczestniczących „dzieci indeksowych” (tj.
dzieci z autyzmem lub problemami społeczno-komunikacyjnymi biorących udział w badaniu).
Skala zawiera 65 pozycji i jest oceniana przez rodziców dzieci.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza „nieprawda”, a 4 „prawie zawsze prawda”.
Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze upośledzenie społeczne związane z autyzmem, podczas gdy niższe wyniki wskazują na coś przeciwnego.
|
Ocena podstawowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lise Pettersson Roll, PhD, Stockholm University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VR 2020-03267
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .