- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05509309
Fremme inkluderende undervisningsmiljøer for barn med autisme og andre sosiale kommunikasjonsutfordringer: Førskoleklasse og barneskole
Denne studien evaluerer effekten av å bruke Autism Program Environment Rating Scale (APERS) som grunnlaget for å gi tilbakemelding, etterutdanning og coaching til lærere, for å forbedre programkvaliteten for autistiske (ASD) studenter og studenter med relaterte sosiale kommunikasjonsutfordringer (SCC) i svenske barneskoleklasser. I den nåværende studien vil halvparten av klasserommene som deltar motta den APERS-baserte modellen for programkvalitetsforbedring, mens den andre halvparten vil motta tjenester som vanlig.
Det er en hypotese om at den APERS-baserte modellen vil forbedre kvaliteten på grunnskoleopplegget for barn med ASD og SCC, samt forbedre funksjonen for elever med ASD/SCC og selvopplevd self-efficacy blant deltakende lærere, sammenlignet med studiens sammenligningsgruppe .
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Stockholm Municipality
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- autisme diagnose
- sosiokommunikative utfordringer identifisert av foreldre og/eller skoleansatte
- gå på et barneskoleklasserom (dvs. fra førskoleklasse til tredje klasse)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
I den eksperimentelle gruppen vil det gis etterutdanning om autisme, programkvalitet og APERS til deltakende ansatte. Videre vil det bli utført APERS-rating for å vurdere programkvaliteten for studenter med ASD/SCC. Relevante tilbakemeldinger på programområder med styrke og forbedring vil bli gitt av APERS-bedømmerne til klasseromslærerne. Deretter vil tildelte trenere (allerede ansatt ved skolen som spesialpedagoger eller tilsvarende) basert på APERS-vurderingene utvikle en handlingsplan for å forbedre programkvaliteten for elever med ASD og SCC, i samarbeid med klasselærere. Deretter vil treneren gi ukentlig eller annenhver uke coaching for å fremme programkvalitet i løpet av to skolesemestere (ca. 8-9 måneder). |
APERS-vurderinger etterfulgt av etterutdanning, APERS-feedback og coaching på stedet for å forbedre klasseromskvaliteten i grunnskolen for elever med ASD/SCC
|
|
Ingen inngripen: Sammenligningsgruppe
Klasserommene i sammenligningsgruppen vil også bli vurdert med APERS, og tilbakemelding vil gis til klasseromslærere.
Det vil imidlertid ikke gis ytterligere støtte for å transformere APERS-vurderinger med tilhørende tilbakemeldinger til beste praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i autismeprogramkvalitet vurdert med Autism Program Environment Rating Scale - Førskole og grunnskole (APERS-Fk/L-SE)
Tidsramme: Baseline og ca. 9 måneder fra baseline
|
APERS-Fk/L-SE er en vurderingsskala designet for å undersøke kvaliteten på grunnskoleprogrammet for autistiske elever i Sverige.
Den inneholder 10 domener inkludert områder som elevenes personlige uavhengighet og kompetanse, og utfordrende atferd.
Skalaen består av 59 elementer rangert på en fem-punkts Likert-skala (1= lav kvalitet - 5 = høy kvalitet), noe som resulterer i individuelle elementskårer, underdomeneskårer, domeneskårer og en totalscore.
|
Baseline og ca. 9 måneder fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i hvordan barn føler om skolen sin vurdert med How I Feel About My School (HIFAMS)
Tidsramme: Baseline og ca. 9 måneder fra baseline
|
HIFAMS er et spørreskjema laget for å vurdere lykke og subjektiv velvære til barn på skolen.
Den skal fylles ut av alle barn i alle deltakende klasserom i studien.
Spørreskjemaet er satt sammen av syv spørsmål som spør barna hvordan de har det med skolehverdagen, som scores ved hjelp av en trepunkts Likert "ansikt"-skala (trist ansikt, nøytralt ansikt, glad ansikt).
|
Baseline og ca. 9 måneder fra baseline
|
|
Endring fra baseline i foreldrevurderinger på barnas kroppsfunksjoner, aktiviteter og deltakelse og kontekstuelle faktorer vurdert med International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) Core Sets for Autism
Tidsramme: Baseline og ca. 9 måneder fra baseline
|
ICF Core Sets for Autism er et spørreskjema som foreldre kan fylle ut om barna sine.
Den inneholder en rekke utsagn om barnas kroppsfunksjoner, aktiviteter og deltakelse, og kontekstuelle faktorer som kan påvirke barnas funksjonsvurdering på en Likert-skala fra enten 0 til 10, eller -5 til 5 (kontekstuelle faktorer), der høyere vurderinger. indikerer høyere funksjonsnivå og deltakelse.
|
Baseline og ca. 9 måneder fra baseline
|
|
Endring fra baseline i barns selvregulering og akademisk atferd vurdert med spørreskjema for barns selvregulering og akademisk atferd
Tidsramme: Baseline og ca. 9 måneder fra baseline
|
Spørreskjemaet Barnas selvregulering og akademisk atferd er laget for lærere for å vurdere barns selvregulering og akademiske atferdsferdigheter i ulike situasjoner i klasserommet, vurdert på en fempunkts Likert-skala fra 0 til 4, på tvers av 11 elementer, der høyere rangeringer indikerer flere ferdigheter og bedre selvregulering.
|
Baseline og ca. 9 måneder fra baseline
|
|
Endring fra baseline i lærernes globale inntrykk av barnet i klasserommet
Tidsramme: Baseline og ca. 9 måneder fra baseline
|
Lærernes globale inntrykk av barnet på skolen den siste uken.
Vurdert på en firepunkts Likert-skala fra 0 til 3, på tvers av fire elementer, der høyere karakterer indikerer mer velvære, deltakelse, engasjement og adaptiv atferd.
|
Baseline og ca. 9 måneder fra baseline
|
|
Endring i lærernes stress vurdert med Lærernes stressskala
Tidsramme: Baseline og ca. 9 måneder fra baseline
|
Lærernes stressskala er et spørreskjema laget for lærere å fylle ut om deres opplevde arbeidsrelaterte stress.
Den består av fem elementer, og er vurdert på en seks-punkts Likert-skala fra 0 til 6 der høyere karakterer er assosiert med mer stress.
|
Baseline og ca. 9 måneder fra baseline
|
|
Endring i lærernes oppfattede selveffektivitet for å støtte elever med autisme ved å bruke Autism Self-Efficacy Scale for Teachers
Tidsramme: Baseline og ca. 9 måneder fra baseline
|
Autism Self-Efficacy Scale for Teachers er et spørreskjema for lærere å fylle ut om deres oppfattede egeneffektivitet for å støtte elever med ASD og sosiokommunikative utfordringer i klasserommet.
Den består av 28 elementer, og er vurdert på en sekspunkts Likert-skala fra 0 til 5. Høyere vurderinger indikerer mer selveffektivitet.
|
Baseline og ca. 9 måneder fra baseline
|
|
Endring i lærernes arbeidstilfredshet vurdert med Lærerarbeidstilfredshetsspørreskjemaet
Tidsramme: Baseline og ca. 9 måneder fra baseline
|
Spørreskjemaet om arbeidstilfredshet for lærere er laget slik at lærere kan fylle ut om arbeidstilfredsheten sin.
Den inneholder tre elementer som er vurdert på en sekspunkts Likert-skala fra 0 til 5, der høyere karakterer indikerer mer arbeidstilfredshet,
|
Baseline og ca. 9 måneder fra baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial validitet vurdert med Social Validity Scale
Tidsramme: Oppfølging ca. 9 måneder etter studiestart
|
En skala designet for å vurdere den sosiale gyldigheten av prosedyrene, målene og resultatene av studien av deltakende skoleansatte.
Den består av 12 elementer vurdert på en Likert-skala fra 0 til 5, hvor høyere vurderinger indikerer høyere nivåer av opplevd sosial validitet.
|
Oppfølging ca. 9 måneder etter studiestart
|
|
Sosial respons målt med Social Responsiveness Scale 2 (SRS-2)
Tidsramme: Grunnlagsvurdering
|
SRS-2 er en skala designet for å identifisere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av sosial svekkelse innenfor autismespekteret og for å skille det fra det som forekommer under andre forhold.
I den nåværende studien brukes til å vurdere nivået av sosiale utfordringer for de deltakende "indeksbarna" (dvs.
barn med autisme eller sosiokommunikative utfordringer som deltar i studien).
Skalaen inneholder 65 elementer og er vurdert av barnas foreldre.
Hvert element er vurdert på en skala fra 1 til 4, der 1 er "ikke sant" og 4 er "nesten alltid sant".
Høyere skårer indikerer mer alvorlig sosial svekkelse assosiert med autisme, mens lavere skår indikerer det motsatte.
|
Grunnlagsvurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lise Pettersson Roll, PhD, Stockholm University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VR 2020-03267
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .