- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05513079
Poradenství založené na pozitivní psychoterapii (PPT)
Vliv pozitivního poradenství založeného na psychoterapii (PPT) na úroveň úzkosti a kvalitu života pacientů s chronickou kopřivkou
Chronická kopřivka je stav, který zhoršuje kvalitu života pacienta, narušuje běžné denní činnosti a je často spojen s úzkostí.
Představuje významnou zátěž spojenou s psychiatrickými komorbiditami, jako jsou Základy pozitivní psychoterapie (PPT). Cílem je pomoci jedinci rozvíjet jeho základní schopnosti a v jeho každodenním životě ve čtyřech oblastech života (tělo, úspěch, vztahy a budoucnost), aby jim pomohla dosáhnout rovnováhy. U pacientů s chronickou kopřivkou se objevují zejména problémy s tělem, které mohou ovlivnit další oblasti života. Literatura Při zkoumání je vidět, že psychologických intervencí u chronické kopřivky je velmi málo a ve starověku.
Kromě toho se doporučuje, aby s těmito pacienty byly prováděny psychologické intervence založené na rozhovoru. PPT, konverzační a balancující dimenze "tělo, úspěch, vztahy a budoucnost" Je to pracovní přístup. Tělo a budoucnost v chorobném procesu u pacientů s chronickou kopřivkou Vzhledem k tomu, že došlo k rovnovážné změně v rozměrech PPT, přispěje k literatuře.
je považován. Intervenční skupina Konzultace pozitivní psychoterapie, odborná psychiatrie, kteří absolvovali výcvik pozitivní psychoterapie, bude provádět sestra. Kontaktní údaje dobrovolníků budou získány na ambulanci a jednotlivci budou randomizováni.
bude rozdělena na zásahovou a kontrolní skupinu. První tváří v tvář s každým jednotlivcem v intervenční skupině.
Celkem se uskuteční 8 sezení, ostatní budou online. Jednotlivci, kteří souhlasili s účastí ve studii, byli nejprve tváří v tvář během rozhovoru tváří v tvář vstupnímu informačnímu formuláři, stupnice kontinuity úzkosti, bude použita škála dermatologické kvality života a skóre aktivity kopřivky. Audio a video s dobrovolníky Další sezení budou dokončena prostřednictvím programu, který umožňuje sdílení (WhatsAap, zoom atd.).
Každé sezení bude aplikováno jednou týdně po dobu 45-50 minut. Rozhovory s jednotlivci Během záznamu nebudou pořizovány žádné zvukové ani obrazové záznamy. Tyto informace byly předány dobrovolníkům zařazeným do intervenční skupiny.
bude oznámeno před zahájením jednání. Po osmitýdenním poradenském programu o 3 měsíce později (pretest-posttest, pokud zahrnuje 8týdenní program, který má být aplikován po pretestu) Bude celkem 5 měsíců mezi názvem projektu Pozitivní psychoterapie založená na poradenství (PPT) s diagnózou chronická kopřivka Úrovně úzkosti pacientů a její vliv na kvalitu života Koordinátor projektu doc. Dr. Nuray SIMSEK Výzkumník(é) Res. Vidět. Eda Albayrak Typ projektu Ph.D. Diplomová práce Projektová skupina ( ) Přírodovědné a inženýrské vědy ( X) Medicína a zdravotnictví ( ) Společenské vědy Obory psaní mohou být podle potřeby rozšířeny Stupnice kvality, bude aplikováno skóre aktivity kopřivky. Kontrolní skupina Jednotlivci v kontrolní skupině souhlasili s účastí ve studii poté, co jim byl výzkum vysvětlen.
Od jednotlivců, kteří tak učiní, bude získán ústní a písemný souhlas. Bude použit úvodní rozhovor s jednotlivci, kteří souhlasili s účastí ve studii Úvodní informační formulář, Škála úzkosti rysů, Škála dermatologické kvality života, Skóre aktivity kopřivky. Pacienti v této skupině jsou běžně chronicky nemocní.
Kromě léčby kopřivky nebude provedena žádná aplikace. 5 měsíců po předtestování bude aplikována stupnice úzkosti stavu rysů, dermatologická stupnice kvality života a skóre aktivity kopřivky. Po ukončení studie o ni mohou požádat i jednotlivci v kontrolní skupině.
bude poskytnuto poradenství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan
- Erciyes Universty
-
Kontakt:
- Eda Albayrak
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Osoby s diagnózou chronická kopřivka Osoby ve věku 18–50 let Pacienti bez kognitivního zákalu Do studie budou zahrnuti všichni, kdo mají chytrý telefon/počítač a mohou se účastnit sezení pozitivní psychoterapie (PPT) Pacienti, kteří mluví turecky Pacienti bez problémů se sluchem a zrakem .
Kritéria vyloučení:
Osoby starší 50 let nebo mladší 18 let, které mají psychiatrické onemocnění a užívají léky, mají jakékoli jiné chronické onemocnění Osoby se sluchovou, zrakovou, řečovou a kognitivní dysfunkcí, osoby, které nemluví turecky Pole pro psaní lze podle potřeby rozšířit Pacienti, kteří proceduru nepřijmou, budou nezařadit do studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Jednotlivci v kontrolní skupině souhlasili s účastí ve studii poté, co jim byl výzkum vysvětlen. Od jednotlivců, kteří tak učiní, bude získán ústní a písemný souhlas. Bude použit úvodní rozhovor s jednotlivci, kteří souhlasili s účastí ve studii Úvodní informační formulář, Škála úzkosti rysů, Škála dermatologické kvality života, Skóre aktivity kopřivky. Pacienti v této skupině mají rutinní chronickou Žádná aplikace nebude provedena kromě léčby kopřivky. 5 měsíců po předtestování bude aplikována stupnice úzkosti stavu rysů, dermatologická stupnice kvality života a skóre aktivity kopřivky. Po ukončení studie o ni mohou požádat i jednotlivci v kontrolní skupině. bude poskytnuto poradenství. |
|
Experimentální: Zásahová skupina
Pozitivní psychoterapeutická poradna, odborná psychiatrie, kteří absolvovali pozitivní psychoterapeutický výcvik, bude provádět sestra.
První tváří v tvář s každým jednotlivcem v intervenční skupině.
Uskuteční se celkem 8 sezení, ostatní budou online.
Audio a video s účastníky Další sezení budou dokončena pomocí programu, který umožňuje sdílení (WhatsAap, zoom atd.).
Každé sezení bude aplikováno jednou týdně po dobu 45-50 minut.
Rozhovory s jednotlivci Během záznamu nebudou pořizovány žádné zvukové ani obrazové záznamy.
|
Hlavním účelem pozitivní psychoterapie je rozvíjet hlavní schopnosti jedince.
a udržovat rovnováhu ve čtyřech oblastech života (tělo, úspěch, vztahy a budoucnost) v každodenním životě.
pomoci zajistit.
Podstatou pozitivní psychoterapie je pětistupňový proces: 1. Fáze pozorování/na dálku, 2. Fáze inventury, 3. Fáze situačního povzbuzování, 4. Fáze verbalizace, 5. Rozšíření fáze cílů.
Tvarování pětikrokové modelové terapie Je to užitečný průvodce.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice úzkosti státních rysů
Časové okno: Časový rámec: Změna: [Časový rámec: 5 měsíců: První pohovor (čas 1), o 5 měsíců později (čas 2)]
|
Celkové skóre získané z obou škál se pohybuje mezi 20 a 80. velké skóre vysoká úzkost Nízké skóre ukazuje na nízkou úroveň úzkosti.
|
Časový rámec: Změna: [Časový rámec: 5 měsíců: První pohovor (čas 1), o 5 měsíců později (čas 2)]
|
Dermatologická stupnice kvality života
Časové okno: Časový rámec: Změna: [Časový rámec: 5 měsíců: První pohovor (čas 1), o 5 měsíců později (čas 2)]
|
Celkové získané skóre se pohybuje mezi 0-44 a vysoké celkové skóre je spojeno s přežitím pacientů. naznačuje pokles kvality. |
Časový rámec: Změna: [Časový rámec: 5 měsíců: První pohovor (čas 1), o 5 měsíců později (čas 2)]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre aktivity kopřivky
Časové okno: Časový rámec: Změna: [Časový rámec: 5 měsíců: První pohovor (čas 1), o 5 měsíců později (čas 2)]
|
Bodování se hodnotí mezi 0-42 body.
Sedmidenní skóre aktivity kopřivky; Celkové (minimálně 0–maximálně 42) skóre UAS7 ≤6 je dobře kontrolovatelné, mezi 7–15 je mírné, 16–27 Mezi 28 a 42 je považováno za středně těžkou kopřivku.
|
Časový rámec: Změna: [Časový rámec: 5 měsíců: První pohovor (čas 1), o 5 měsíců později (čas 2)]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ErciyesUnı
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .