- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05513079
Aconselhamento baseado em psicoterapia positiva (PPT)
O efeito do aconselhamento baseado em psicoterapia positiva (PPT) nos níveis de ansiedade e na qualidade de vida de pacientes com urticária crônica
A urticária crônica é uma condição que prejudica a qualidade de vida do paciente, interfere nas atividades diárias de rotina e está frequentemente associada à ansiedade.
Constitui uma carga significativa associada a comorbidades psiquiátricas como Fundamentos da Psicoterapia Positiva (PPT) O objetivo é ajudar o indivíduo a desenvolver suas capacidades centrais e em sua vida diária em quatro áreas da vida (corpo, sucesso, relacionamentos e o futuro) para ajudá-los a alcançar o equilíbrio. Em pacientes com urticária crônica, ocorrem principalmente problemas com o corpo e isso pode afetar outras áreas da vida. Literatura Quando examinada, vê-se que as intervenções psicológicas na urticária crônica são muito poucas e em tempos antigos.
Além disso, recomenda-se que intervenções psicológicas baseadas em conversas sejam realizadas com esses pacientes. PPT, conversacional e equilibrando as dimensões de "corpo, realização, relacionamentos e futuro" É uma abordagem de trabalho. Corpo e futuro no processo de adoecimento de portadores de urticária crônica Considerando que há alteração do equilíbrio nas dimensões do PPT, contribuirá para a literatura.
é considerado. Grupo de Intervenção Sessões de aconselhamento em psicoterapia positiva, especialistas em psiquiatria que concluíram o treinamento em psicoterapia positiva serão realizadas pela enfermeira. As informações de contato dos voluntários serão obtidas no ambulatório e os indivíduos serão randomizados.
serão divididos em grupos de intervenção e controle. A primeira face a face com cada indivíduo do grupo de intervenção.
Serão realizadas um total de 8 sessões, sendo as demais online. Os indivíduos que concordaram em participar do estudo foram primeiro Formulário de Informações Introdutórias, Escala de Ansiedade de Continuidade, face a face durante a entrevista, Escala de Qualidade de Vida Dermatológica, Escore de Atividade de Urticária será aplicado. Áudio e vídeo com voluntários Outras sessões serão realizadas através de um programa que permite compartilhamento (WhatsAap, zoom etc.).
Cada sessão será aplicada uma vez por semana, com duração de 45-50 minutos. Entrevistas com indivíduos Nenhuma gravação de áudio ou vídeo será feita durante a gravação. Esta informação foi dada aos voluntários incluídos no grupo de intervenção.
serão anunciados antes do início da reunião. Após o programa de aconselhamento de oito semanas 3 meses depois (pré-teste-pós-teste ao incluir o programa de 8 semanas a ser aplicado após o pré-teste) Haverá um total de 5 meses entre o Título do Projeto Aconselhamento Baseado em Psicoterapia Positiva (PPT) Diagnosticado com Urticária Crônica Níveis de ansiedade de pacientes e seu efeito na qualidade de vida Coordenador do Projeto Assoc. Dr. Nuray SIMSEK Pesquisador(es) Res. Ver. Eda Albayrak Tipo de Projeto Ph.D. Projeto de Tese Grupo de Projetos ( ) Ciências e Ciências da Engenharia ( X) Medicina e Ciências da Saúde ( ) Ciências Sociais Campos de redação podem ser estendidos conforme necessário Escala de qualidade, pontuação de atividade de urticária será aplicada. Grupo Controle Os indivíduos do grupo controle concordaram em participar do estudo após serem esclarecidos sobre a pesquisa.
O consentimento verbal e por escrito será obtido dos indivíduos que o fizerem. Será aplicada entrevista inicial com os indivíduos que concordaram em participar do estudo: Formulário de Informações Introdutórias, Escala de Ansiedade Traço, Escala de Qualidade de Vida Dermatológica, Escore de Atividade de Urticária. Os pacientes neste grupo são rotineiramente doentes crônicos.
Nenhuma aplicação será feita além do tratamento de urticária. 5 meses após o pré-teste Trait State Anxiety Scale, Dermatological Quality of Life Scale, Urticaria Activity Score será aplicado. Após a conclusão do estudo, os indivíduos do grupo de controle também podem solicitá-lo.
será fornecido aconselhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kayseri, Peru
- Erciyes Universty
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Contato:
- Eda Albayrak
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Aqueles diagnosticados com urticária crônica Aqueles entre 18 e 50 anos de idade Pacientes sem confusão cognitiva Qualquer pessoa com um smartphone/computador que possa participar de sessões de psicoterapia positiva (PPT) Pacientes que falam turco Pacientes sem problemas de audição e visão serão incluídos no estudo .
Critério de exclusão:
Pessoas com mais de 50 anos ou menos de 18 anos Ter uma doença psiquiátrica e tomar medicação Ter qualquer outra doença crônica Pessoas com audição, visão, fala e disfunção cognitiva, Pessoas que não falam turco Os campos de escrita podem ser estendidos conforme necessário Pacientes que não aceitam o procedimento serão não ser incluído no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os indivíduos do grupo controle concordaram em participar do estudo após serem esclarecidos sobre a pesquisa. O consentimento verbal e por escrito será obtido dos indivíduos que o fizerem. Será aplicada entrevista inicial com os indivíduos que concordaram em participar do estudo: Formulário de Informações Introdutórias, Escala de Ansiedade Traço, Escala de Qualidade de Vida Dermatológica, Escore de Atividade de Urticária. Os pacientes deste grupo têm rotina crônica. Nenhuma aplicação será feita além do tratamento de urticária. 5 meses após o pré-teste Trait State Anxiety Scale, Dermatological Quality of Life Scale, Urticaria Activity Score será aplicado. Após a conclusão do estudo, os indivíduos do grupo de controle também podem solicitá-lo. será fornecido aconselhamento. |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Sessões de aconselhamento de psicoterapia positiva, psiquiatria especializada que completou o treinamento de psicoterapia positiva serão feitas pela enfermeira.
A primeira face a face com cada indivíduo do grupo de intervenção.
Serão realizadas 8 sessões no total, sendo as demais online.
Áudio e vídeo com participantes Outras sessões serão realizadas através de um programa que permite compartilhamento (WhatsAap, zoom etc.).
Cada sessão será aplicada uma vez por semana, com duração de 45-50 minutos.
Entrevistas com indivíduos Nenhuma gravação de áudio ou vídeo será feita durante a gravação.
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O principal objetivo da Psicoterapia Positiva é desenvolver as principais capacidades do indivíduo.
e manter o equilíbrio nas quatro áreas da vida (corpo, sucesso, relacionamentos e futuro) na vida diária.
para ajudar a fornecer.
A essência da Psicoterapia Positiva é um processo de cinco etapas: 1. Fase de observação/distância, 2. Fase de inventário, 3. Fase de encorajamento situacional, 4. Fase de verbalização, 5. Fase de expansão dos objetivos.
Moldando a terapia do modelo de cinco etapas É um guia útil.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ansiedade Traço de Estado
Prazo: Prazo: Mudança: [Prazo: 5 meses: Entrevista inicial (Tempo 1), 5 meses depois (Tempo 2)]
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A pontuação total obtida em ambas as escalas varia entre 20 e 80. grande pontuação alta ansiedade Uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade.
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Prazo: Mudança: [Prazo: 5 meses: Entrevista inicial (Tempo 1), 5 meses depois (Tempo 2)]
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Escala Dermatológica de Qualidade de Vida
Prazo: Prazo: Mudança: [Prazo: 5 meses: Entrevista inicial (Tempo 1), 5 meses depois (Tempo 2)]
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O escore total obtido varia entre 0-44, sendo que o escore total alto está associado à sobrevida dos pacientes. indica uma queda na qualidade. |
Prazo: Mudança: [Prazo: 5 meses: Entrevista inicial (Tempo 1), 5 meses depois (Tempo 2)]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de atividade de urticária
Prazo: Prazo: Mudança: [Prazo: 5 meses: Entrevista inicial (Tempo 1), 5 meses depois (Tempo 2)]
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A pontuação é avaliada entre 0-42 pontos.
Escore de atividade de urticária de sete dias; Total (mínimo 0-máximo 42) A pontuação UAS7 de ≤6 é bem controlada, entre 7-15 é leve, 16-27 Entre 28 e 42 é considerada urticária moderada.
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Prazo: Mudança: [Prazo: 5 meses: Entrevista inicial (Tempo 1), 5 meses depois (Tempo 2)]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ErciyesUnı
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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