- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05513079
Positive psychotherapiebasierte Beratung (PPT)
Die Wirkung positiver psychotherapiebasierter Beratung (PPT) auf das Angstniveau und die Lebensqualität von Patienten mit chronischer Urtikaria
Chronische Urtikaria ist eine Erkrankung, die die Lebensqualität des Patienten beeinträchtigt, alltägliche Routineaktivitäten beeinträchtigt und häufig mit Angstzuständen verbunden ist.
Es stellt eine erhebliche Belastung im Zusammenhang mit psychiatrischen Komorbiditäten wie Grundlagen der Positiven Psychotherapie (PPT) dar. Ziel ist es, dem Einzelnen zu helfen, seine Kernkompetenzen und sein tägliches Leben in vier Lebensbereichen (Körper, Erfolg, Beziehungen) zu entwickeln und die Zukunft), um ihnen dabei zu helfen, ein Gleichgewicht zu erreichen. Bei Patienten mit chronischer Urtikaria treten vor allem Probleme mit dem Körper auf, die sich auf andere Lebensbereiche auswirken können. Die Untersuchung der Literatur zeigt, dass psychologische Interventionen bei chronischer Urtikaria sehr selten sind und bereits in der Antike durchgeführt wurden.
Darüber hinaus wird empfohlen, bei diesen Patienten psychologische Interventionen auf Gesprächsbasis durchzuführen. PPT, Konversation und Ausbalancieren der Dimensionen „Körper, Leistung, Beziehungen und Zukunft“. Es ist ein Arbeitsansatz. Körper und Zukunft im Krankheitsprozess von Patienten mit chronischer Urtikaria In Anbetracht der Tatsache, dass sich die Dimensionen des PPT im Gleichgewicht ändern, wird dies in der Literatur berücksichtigt.
gilt als. Interventionsgruppe Positive Psychotherapie-Beratungssitzungen, Fachpsychiatrie, die eine positive Psychotherapie-Ausbildung abgeschlossen hat, werden von der Krankenschwester durchgeführt. Die Kontaktinformationen der Freiwilligen werden in der Ambulanz eingeholt und die Personen werden randomisiert.
wird in Interventions- und Kontrollgruppen unterteilt. Das erste persönliche Gespräch mit jedem Einzelnen in der Interventionsgruppe.
Insgesamt finden 8 Sitzungen statt, die anderen finden online statt. Personen, die sich zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, wurden zunächst mit einem Einführungsinformationsformular, einer Kontinuitätsangstskala, einem persönlichen Gespräch während des Interviews, einer dermatologischen Lebensqualitätsskala und einem Urtikaria-Aktivitäts-Score behandelt. Audio und Video mit Freiwilligen. Andere Sitzungen werden über ein Programm abgeschlossen, das das Teilen ermöglicht (WhatsAap, Zoom usw.).
Jede Sitzung wird einmal pro Woche durchgeführt und dauert 45-50 Minuten. Interviews mit Einzelpersonen Während der Aufzeichnung werden keine Audio- oder Videoaufzeichnungen erstellt. Diese Informationen wurden den Freiwilligen der Interventionsgruppe weitergegeben.
wird vor Beginn der Sitzung bekannt gegeben. Nach dem achtwöchigen Beratungsprogramm 3 Monate später (Vortest-Posttest unter Einbeziehung des 8-wöchigen Programms, das nach dem Vortest angewendet werden soll) vergehen insgesamt 5 Monate zwischen Projekttitel Positive psychotherapiebasierte Beratung (PPT) mit diagnostizierter chronischer Urtikaria Angstniveau der Patienten und ihre Auswirkung auf die Lebensqualität Projektkoordinator Assoc. Dr. Nuray SIMSEK Forscher Res. Sehen. Eda Albayrak Projekttyp Ph.D. Abschlussarbeitsprojekt Projektgruppe ( ) Natur- und Ingenieurwissenschaften ( Kontrollgruppe Einzelpersonen in der Kontrollgruppe stimmten der Teilnahme an der Studie zu, nachdem sie über die Forschung informiert wurden.
Von den Personen, die dies tun, wird eine mündliche und schriftliche Einwilligung eingeholt. Erstes Interview mit Personen, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben. Es werden das Einführungsinformationsformular, die Angstskala für Merkmale, die Skala zur dermatologischen Lebensqualität und der Urtikaria-Aktivitäts-Score angewendet. Patienten dieser Gruppe sind routinemäßig chronisch krank.
Außer der Behandlung von Urtikaria wird kein Antrag gestellt. 5 Monate nach dem Vortest werden die Trait State Anxiety Scale, die Dermatological Quality of Life Scale und der Urticaria Activity Score angewendet. Nach Abschluss der Studie können auch Einzelpersonen der Kontrollgruppe diese beantragen.
Beratung wird angeboten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kayseri, Truthahn
- Erciyes Universty
-
Kontakt:
- Eda Albayrak
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen, bei denen chronische Urtikaria diagnostiziert wurde. Personen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren. Patienten ohne kognitive Trübung. Alle Personen mit einem Smartphone/Computer, die an Sitzungen zur positiven Psychotherapie (PPT) teilnehmen können. Patienten, die Türkisch sprechen können. Patienten ohne Hör- und Sehprobleme werden in die Studie einbezogen .
Ausschlusskriterien:
Personen über 50 oder unter 18 Jahren, die an einer psychiatrischen Erkrankung leiden und Medikamente einnehmen. Personen, die an einer anderen chronischen Krankheit leiden. Personen mit Hör-, Seh-, Sprach- und kognitiven Störungen. Personen, die kein Türkisch sprechen. Die Schreibfelder können nach Bedarf erweitert werden. Patienten, die den Eingriff nicht akzeptieren, werden dies tun nicht in die Studie einbezogen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Personen in der Kontrollgruppe stimmten der Teilnahme an der Studie zu, nachdem sie über die Forschung informiert wurden. Von den Personen, die dies tun, wird eine mündliche und schriftliche Einwilligung eingeholt. Erstes Interview mit Personen, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben. Es werden das Einführungsinformationsformular, die Angstskala für Merkmale, die Skala zur dermatologischen Lebensqualität und der Urtikaria-Aktivitäts-Score angewendet. Patienten in dieser Gruppe haben routinemäßige chronische Erkrankungen. Außer der Behandlung von Urtikaria wird kein Antrag gestellt. 5 Monate nach dem Vortest werden die Trait State Anxiety Scale, die Dermatological Quality of Life Scale und der Urticaria Activity Score angewendet. Nach Abschluss der Studie können auch Einzelpersonen der Kontrollgruppe diese beantragen. Beratung wird angeboten. |
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Experimental: Interventionsgruppe
Beratungsgespräche zu positiver Psychotherapie, Fachpsychiatrie, die eine positive Psychotherapieausbildung abgeschlossen haben, werden von der Krankenschwester durchgeführt.
Das erste persönliche Gespräch mit jedem Einzelnen in der Interventionsgruppe.
Insgesamt finden 8 Sitzungen statt, die anderen finden online statt.
Audio und Video mit den Teilnehmern. Andere Sitzungen werden über ein Programm abgeschlossen, das das Teilen ermöglicht (WhatsAap, Zoom usw.).
Jede Sitzung wird einmal pro Woche durchgeführt und dauert 45-50 Minuten.
Interviews mit Einzelpersonen Während der Aufzeichnung werden keine Audio- oder Videoaufzeichnungen erstellt.
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Der Hauptzweck der Positiven Psychotherapie besteht darin, die Hauptfähigkeiten des Einzelnen zu entwickeln.
und die Balance in den vier Lebensbereichen (Körper, Erfolg, Beziehungen und Zukunft) im täglichen Leben zu wahren.
zur Verfügung zu stellen.
Die Essenz der Positiven Psychotherapie ist ein fünfstufiger Prozess: 1. Beobachtungs-/Distanzphase, 2. Bestandsaufnahmephase, 3. Situationsermutigungsphase, 4. Verbalisierungsphase, 5. Zielerweiterungsphase.
Gestaltung der Fünf-Schritte-Modelltherapie Es ist ein hilfreicher Leitfaden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angstskala für Staatsmerkmale
Zeitfenster: Zeitrahmen: Änderung: [Zeitrahmen: 5 Monate: Erstgespräch (Zeitpunkt 1), 5 Monate später (Zeitpunkt 2)]
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Der aus beiden Skalen ermittelte Gesamtwert schwankt zwischen 20 und 80. großer Wert hohe Angst Ein niedriger Wert weist auf ein geringes Maß an Angst hin.
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Zeitrahmen: Änderung: [Zeitrahmen: 5 Monate: Erstgespräch (Zeitpunkt 1), 5 Monate später (Zeitpunkt 2)]
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Dermatologische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Zeitrahmen: Änderung: [Zeitrahmen: 5 Monate: Erstgespräch (Zeitpunkt 1), 5 Monate später (Zeitpunkt 2)]
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Der erzielte Gesamtscore variiert zwischen 0 und 44, und der hohe Gesamtscore ist mit dem Überleben der Patienten verbunden. weist auf einen Qualitätsverlust hin. |
Zeitrahmen: Änderung: [Zeitrahmen: 5 Monate: Erstgespräch (Zeitpunkt 1), 5 Monate später (Zeitpunkt 2)]
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Urtikaria-Aktivitäts-Score
Zeitfenster: Zeitrahmen: Änderung: [Zeitrahmen: 5 Monate: Erstgespräch (Zeitpunkt 1), 5 Monate später (Zeitpunkt 2)]
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Die Bewertung erfolgt zwischen 0 und 42 Punkten.
Sieben-Tage-Urtikaria-Aktivitäts-Score; Der Gesamt-UAS7-Score (Minimum 0-Maximum 42) von ≤6 ist gut kontrolliert, zwischen 7 und 15 liegt eine leichte Urtikaria vor, zwischen 16 und 27 gilt die Urtikaria als mittelschwere Urtikaria.
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Zeitrahmen: Änderung: [Zeitrahmen: 5 Monate: Erstgespräch (Zeitpunkt 1), 5 Monate später (Zeitpunkt 2)]
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ErciyesUnı
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Positive psychotherapiebasierte Beratung
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