- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05513079
Consulenza positiva basata sulla psicoterapia (PPT)
L'effetto della consulenza positiva basata sulla psicoterapia (PPT) sui livelli di ansia e sulla qualità della vita dei pazienti con orticaria cronica
L'orticaria cronica è una condizione che compromette la qualità della vita del paziente, interferisce con le attività quotidiane di routine ed è spesso associata all'ansia.
Costituisce un onere significativo associato a comorbilità psichiatriche come Fondamenti di psicoterapia positiva (PPT) L'obiettivo è aiutare l'individuo a sviluppare le sue capacità fondamentali e nella sua vita quotidiana in quattro aree della vita (corpo, successo, relazioni e il futuro) per aiutarli a raggiungere l'equilibrio. Nei pazienti con orticaria cronica si verificano soprattutto problemi con il corpo e questo può influenzare altre aree della vita. Letteratura Quando si esamina, si vede che gli interventi psicologici nell'orticaria cronica sono molto pochi e in tempi antichi.
Inoltre, si raccomanda di eseguire con questi pazienti interventi psicologici basati sulla conversazione. PPT, conversazionale e bilanciamento delle dimensioni di "corpo, realizzazione, relazioni e futuro" È un approccio lavorativo. Corpo e futuro nel processo patologico dei pazienti con orticaria cronica Considerando che c'è un cambiamento di equilibrio nelle dimensioni del PPT, contribuirà alla letteratura.
è considerato. Le sessioni di consulenza di psicoterapia positiva del gruppo di intervento, la psichiatria specialistica che ha completato la formazione in psicoterapia positiva saranno svolte dall'infermiere. Le informazioni di contatto dei volontari saranno ottenute presso la clinica ambulatoriale e le persone saranno randomizzate.
saranno divisi in gruppi di intervento e di controllo. Il primo faccia a faccia con ogni individuo del gruppo di intervento.
Si terranno in totale 8 sessioni, le altre online. Le persone che hanno accettato di partecipare allo studio sono state prima Modulo informativo introduttivo, Scala dell'ansia di continuità, faccia a faccia durante l'intervista, Scala della qualità della vita dermatologica, Verrà applicato il punteggio di attività dell'orticaria. Audio e video con i volontari Altre sessioni saranno completate attraverso un programma che permette la condivisione (WhatsAap, zoom ecc.).
Ogni sessione verrà applicata una volta alla settimana, della durata di 45-50 minuti. Interviste con individui Nessuna registrazione audio o video verrà presa durante la registrazione. Queste informazioni sono state fornite ai volontari inclusi nel gruppo di intervento.
sarà comunicato prima dell'inizio della riunione. Dopo il programma di consulenza di otto settimane 3 mesi dopo (pretest-posttest quando si include il programma di 8 settimane da applicare dopo il pretest) Ci saranno un totale di 5 mesi tra Titolo del progetto Consulenza basata sulla psicoterapia positiva (PPT) Diagnosi di orticaria cronica Livelli di ansia dei pazienti e il suo effetto sulla qualità della vita Coordinatore del progetto Assoc. Dr. Nuray SIMSEK Ricercatore(i) Res. Vedere. Eda Albayrak Tipo di progetto Ph.D. Gruppo di progetto del progetto di tesi ( ) Scienze della scienza e dell'ingegneria ( X) Scienze della medicina e della salute ( ) Scienze sociali I campi di scrittura possono essere estesi secondo necessità Scala di qualità, verrà applicato il punteggio di attività dell'orticaria. Gruppo di controllo Gli individui del gruppo di controllo hanno accettato di partecipare allo studio dopo essere stati informati sulla ricerca.
Il consenso verbale e scritto sarà ottenuto dalle persone che lo fanno. Verrà applicato il colloquio iniziale con le persone che hanno accettato di partecipare allo studio Modulo informativo introduttivo, Scala dell'ansia di tratto, Scala della qualità della vita dermatologica, Punteggio di attività dell'orticaria. I pazienti in questo gruppo sono abitualmente malati cronici.
Non verrà presentata alcuna domanda diversa dal trattamento dell'orticaria. 5 mesi dopo il pre-test Trait State Anxiety Scale, Dermatological Quality of Life Scale, Verticaria Activity Score verrà applicato. Dopo che lo studio è stato completato, anche le persone del gruppo di controllo possono richiederlo.
sarà fornita consulenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kayseri, Tacchino
- Erciyes Universty
-
Contatto:
- Eda Albayrak
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Quelli con diagnosi di orticaria cronica Quelli di età compresa tra 18 e 50 Pazienti senza annebbiamento cognitivo Chiunque abbia uno smartphone/computer che può partecipare a sessioni di psicoterapia positiva (PPT) Pazienti che possono parlare turco Pazienti senza problemi di udito e vista saranno inclusi nello studio .
Criteri di esclusione:
Persone con più di 50 anni o meno di 18 anni Avere una malattia psichiatrica e assumere farmaci Avere qualsiasi altra malattia cronica Persone con disfunzioni dell'udito, della vista, della parola e cognitive, Coloro che non parlano turco I campi di scrittura possono essere estesi secondo necessità I pazienti che non accettano la procedura lo faranno non essere inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli individui del gruppo di controllo hanno accettato di partecipare allo studio dopo essere stati informati sulla ricerca. Il consenso verbale e scritto sarà ottenuto dalle persone che lo fanno. Verrà applicato il colloquio iniziale con le persone che hanno accettato di partecipare allo studio Modulo informativo introduttivo, Scala dell'ansia di tratto, Scala della qualità della vita dermatologica, Punteggio di attività dell'orticaria. I pazienti in questo gruppo hanno una routine cronica Non verrà presentata alcuna domanda diversa dal trattamento dell'orticaria. 5 mesi dopo il pre-test Trait State Anxiety Scale, Dermatological Quality of Life Scale, Verticaria Activity Score verrà applicato. Dopo che lo studio è stato completato, anche le persone del gruppo di controllo possono richiederlo. sarà fornita consulenza. |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Le sessioni di consulenza in psicoterapia positiva, psichiatria specialistica che hanno completato una formazione in psicoterapia positiva saranno svolte dall'infermiere.
Il primo faccia a faccia con ogni individuo del gruppo di intervento.
Si terranno in totale 8 sessioni, le altre online.
Audio e video con i partecipanti Altre sessioni saranno completate attraverso un programma che consente la condivisione (WhatsAap, zoom ecc.).
Ogni sessione verrà applicata una volta alla settimana, della durata di 45-50 minuti.
Interviste con individui Nessuna registrazione audio o video verrà presa durante la registrazione.
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Lo scopo principale della Psicoterapia Positiva è quello di sviluppare le principali capacità dell'individuo.
e per mantenere l'equilibrio nelle quattro aree della vita (corpo, successo, relazioni e futuro) nella vita quotidiana.
aiutare a fornire.
L'essenza della psicoterapia positiva è un processo in cinque fasi: 1. Fase di osservazione/distanza, 2. Fase di inventario, 3. Fase di incoraggiamento situazionale, 4. Fase di verbalizzazione, 5. Fase di espansione degli obiettivi.
Modellare la terapia del modello in cinque fasi È una guida utile.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: Tempistica: Modifica: [Tempistica: 5 mesi: Colloquio iniziale (Tempo 1), 5 mesi dopo (Tempo 2)]
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Il punteggio totale ottenuto da entrambe le scale varia tra 20 e 80. punteggio alto ansia alta Un punteggio basso indica un basso livello di ansia.
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Tempistica: Modifica: [Tempistica: 5 mesi: Colloquio iniziale (Tempo 1), 5 mesi dopo (Tempo 2)]
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Scala dermatologica della qualità della vita
Lasso di tempo: Tempistica: Modifica: [Tempistica: 5 mesi: Colloquio iniziale (Tempo 1), 5 mesi dopo (Tempo 2)]
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Il punteggio totale ottenuto varia tra 0 e 44 e l'alto punteggio totale è associato alla sopravvivenza dei pazienti. indica una diminuzione della qualità. |
Tempistica: Modifica: [Tempistica: 5 mesi: Colloquio iniziale (Tempo 1), 5 mesi dopo (Tempo 2)]
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di attività dell'orticaria
Lasso di tempo: Tempistica: Modifica: [Tempistica: 5 mesi: Colloquio iniziale (Tempo 1), 5 mesi dopo (Tempo 2)]
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Il punteggio è valutato tra 0 e 42 punti.
Punteggio di attività dell'orticaria a sette giorni; Il punteggio totale (minimo 0-massimo 42) UAS7 ≤6 è ben controllato, tra 7-15 è lieve, 16-27 Tra 28 e 42 è considerato orticaria moderata.
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Tempistica: Modifica: [Tempistica: 5 mesi: Colloquio iniziale (Tempo 1), 5 mesi dopo (Tempo 2)]
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ErciyesUnı
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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