- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05513079
Positiv psykoterapi-baseret rådgivning (PPT)
Effekten af positiv psykoterapi-baseret rådgivning (PPT) på angstniveauer og livskvalitet hos patienter med kronisk nældefeber
Kronisk nældefeber er en tilstand, der forringer patientens livskvalitet, forstyrrer rutinemæssige daglige aktiviteter og er ofte forbundet med angst.
Det udgør en betydelig byrde forbundet med psykiatriske komorbiditeter såsom Fundamentals of Positive Psychotherapy (PPT) Målet er at hjælpe individet til at udvikle sine kernekapaciteter og i sit daglige liv på fire områder af livet (krop, succes, relationer) og fremtiden) for at hjælpe dem med at opnå balance. Hos patienter med kronisk nældefeber opstår især problemer med kroppen, og dette kan påvirke andre områder af livet. Litteratur Når man undersøger det, ses det, at psykologiske indgreb ved kronisk nældefeber er meget få og i oldtiden.
Derudover anbefales det, at der udføres psykologiske indsatser baseret på samtale med disse patienter. PPT, samtale og balancering af dimensionerne "krop, præstation, relationer og fremtid" Det er en arbejdstilgang. Krop og fremtid i sygdomsprocessen hos kroniske nældefeberpatienter I betragtning af, at der er en balanceændring i dimensionerne af PPT, vil det bidrage til litteraturen.
anses. Interventionsgruppe Positiv psykoterapi-rådgivningssessioner, specialpsykiatri, der har gennemført positiv psykoterapiuddannelse, vil blive udført af sygeplejersken. Kontaktoplysninger på de frivillige vil blive indhentet på ambulatoriet, og personer vil blive randomiseret.
vil blive opdelt i interventions- og kontrolgrupper. Den første ansigt til ansigt med hver enkelt i interventionsgruppen.
Der afholdes i alt 8 sessioner, de øvrige er online. Personer, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen, blev først anvendt til Introduktionsinformationsformular, Continuity Anxiety Scale, ansigt til ansigt under interviewet, Dermatological Quality of Life Scale, Urticaria Activity Score vil blive anvendt. Lyd og video med frivillige Andre sessioner vil blive gennemført gennem et program, der tillader deling (WhatsAap, zoom osv.).
Hver session vil blive anvendt en gang om ugen, som varer 45-50 minutter. Interviews med enkeltpersoner Der vil ikke blive taget lyd- eller videooptagelser under optagelsen. Denne information blev givet til de frivillige inkluderet i interventionsgruppen.
vil blive annonceret inden mødet begynder. Efter det otte-ugers rådgivningsprogram 3 måneder senere (prætest-posttest, når man inkluderer 8-ugers program, der skal anvendes efter prætesten) Der vil være i alt 5 måneder mellem projekttitel Positiv psykoterapibaseret rådgivning (PPT) diagnosticeret med kronisk nældefeber Angstniveauer hos patienter og dens effekt på livskvalitet Projektkoordinator Assoc. Dr. Nuray SIMSEK Forsker(e) Res. Se. Eda Albayrak Projekttype Ph.D. Specialeprojekt Projektgruppe ( ) Videnskab og ingeniørvidenskab (X) Medicin og sundhedsvidenskab ( ) Samfundsvidenskab Skrivefelter kan udvides efter behov Kvalitetsskala, Nældefeber aktivitetsscore vil blive anvendt. Kontrolgruppe Individer i kontrolgruppen indvilligede i at deltage i undersøgelsen efter at have fået forklaret forskningen.
Mundtligt og skriftligt samtykke vil blive indhentet fra personer, der gør det. Indledende interview med personer, der har indvilliget i at deltage i undersøgelsen Introduktionsinformationsformular, Trait Anxiety Scale, Dermatological Quality of Life Scale, Urticaria Activity Score vil blive anvendt. Patienter i denne gruppe er rutinemæssigt kronisk syge.
Der vil ikke blive indgivet ansøgning udover behandling af nældefeber. 5 måneder efter præ-testen vil Trait State Anxiety Scale, Dermatological Quality of Life Scale, Urticaria Activity Score blive anvendt. Efter at undersøgelsen er afsluttet, kan personer i kontrolgruppen også anmode om det.
vil blive ydet rådgivning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun
- Erciyes Universty
-
Kontakt:
- Eda Albayrak
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Dem diagnosticeret med kronisk nældefeber Dem mellem 18-50 år Patienter uden kognitiv uklarhed Alle med en smartphone/computer, der kan deltage i positiv psykoterapi (PPT)-sessioner Patienter, der kan tale tyrkisk Patienter uden høre- og synsproblemer vil blive inkluderet i undersøgelsen .
Ekskluderingskriterier:
De, der er over 50 eller under 18, der har en psykiatrisk sygdom og tager medicin Har en anden kronisk sygdom Dem med høre-, syn-, tale- og kognitiv dysfunktion, Dem, der ikke taler tyrkisk. Skrivefelter kan udvides efter behov. Patienter, der ikke accepterer proceduren, ikke indgå i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Personer i kontrolgruppen indvilligede i at deltage i undersøgelsen efter at have fået forklaret forskningen. Mundtligt og skriftligt samtykke vil blive indhentet fra personer, der gør det. Indledende interview med personer, der har indvilliget i at deltage i undersøgelsen Introduktionsinformationsformular, Trait Anxiety Scale, Dermatological Quality of Life Scale, Urticaria Activity Score vil blive anvendt. Patienter i denne gruppe har rutinemæssig kroniske. Ingen ansøgning vil blive indgivet udover behandling af nældefeber. 5 måneder efter præ-testen vil Trait State Anxiety Scale, Dermatological Quality of Life Scale, Urticaria Activity Score blive anvendt. Efter at undersøgelsen er afsluttet, kan personer i kontrolgruppen også anmode om det. vil blive ydet rådgivning. |
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Positiv psykoterapi-rådgivningssessioner, specialpsykiatri, der har gennemført positiv psykoterapiuddannelse, vil blive udført af sygeplejersken.
Den første ansigt til ansigt med hver enkelt i interventionsgruppen.
Der afholdes i alt 8 sessioner, hvoraf de øvrige er online.
Lyd og video med deltagere Andre sessioner vil blive gennemført gennem et program, der tillader deling (WhatsAap, zoom osv.).
Hver session vil blive anvendt en gang om ugen, som varer 45-50 minutter.
Interviews med enkeltpersoner Der vil ikke blive taget lyd- eller videooptagelser under optagelsen.
|
Hovedformålet i Positiv Psykoterapi er at udvikle den enkeltes hovedkapaciteter.
og at bevare balancen på de fire livsområder (krop, succes, parforhold og fremtid) i dagligdagen.
at hjælpe med at yde.
Essensen af positiv psykoterapi er en fem-trins proces: 1. Observations-/afstandsfase, 2. Opgørelsesfase, 3. Situationsbestemt opmuntringsfase, 4. Verbaliseringsfase, 5. Udvidelse af målfasen.
Formgivning af fem-trins modelterapi Det er en nyttig guide.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State Trait Anxiety Scale
Tidsramme: Tidsramme: Ændring: [Tidsramme: 5 måneder: Indledende samtale (tidspunkt 1), 5 måneder senere (tidspunkt 2)]
|
Den samlede score opnået fra begge skalaer varierer mellem 20 og 80. stor score høj angst En lav score indikerer et lavt niveau af angst.
|
Tidsramme: Ændring: [Tidsramme: 5 måneder: Indledende samtale (tidspunkt 1), 5 måneder senere (tidspunkt 2)]
|
|
Dermatologisk livskvalitetsskala
Tidsramme: Tidsramme: Ændring: [Tidsramme: 5 måneder: Indledende samtale (tidspunkt 1), 5 måneder senere (tidspunkt 2)]
|
Den opnåede samlede score varierer mellem 0-44, og den høje totalscore er forbundet med patienternes overlevelse. indikerer et fald i kvaliteten. |
Tidsramme: Ændring: [Tidsramme: 5 måneder: Indledende samtale (tidspunkt 1), 5 måneder senere (tidspunkt 2)]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nældefeber aktivitetsresultat
Tidsramme: Tidsramme: Ændring: [Tidsramme: 5 måneder: Indledende samtale (tidspunkt 1), 5 måneder senere (tidspunkt 2)]
|
Scoring vurderes mellem 0-42 point.
Syv-dages nældefeber aktivitetsscore; Total (minimum 0-maksimum 42) UAS7-score på ≤6 er velkontrolleret, mellem 7-15 er mild, 16-27 Mellem 28 og 42 betragtes som moderat urticaria.
|
Tidsramme: Ændring: [Tidsramme: 5 måneder: Indledende samtale (tidspunkt 1), 5 måneder senere (tidspunkt 2)]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ErciyesUnı
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .