- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05513079
Positiv psykoterapibaserad rådgivning (PPT)
Effekten av positiv psykoterapibaserad rådgivning (PPT) på ångestnivåer och livskvalitet hos patienter med kronisk urtikaria
Kronisk urtikaria är ett tillstånd som försämrar patientens livskvalitet, stör rutinmässiga dagliga aktiviteter och är ofta förknippat med ångest.
Det utgör en betydande börda förknippad med psykiatriska komorbiditeter såsom Fundamentals of Positive Psychotherapy (PPT) Syftet är att hjälpa individen att utveckla sin kärnkapacitet och i sitt dagliga liv inom fyra livsområden (kropp, framgång, relationer) och framtiden) för att hjälpa dem att uppnå balans. Hos patienter med kronisk urtikaria uppstår särskilt problem med kroppen och detta kan påverka andra områden i livet. Litteratur Vid granskning kan man se att psykologiska ingrepp vid kronisk urtikaria är mycket få och i antiken.
Dessutom rekommenderas att psykologiska insatser baserade på samtal bör utföras med dessa patienter. PPT, samtalande och balansering av dimensionerna "kropp, prestation, relationer och framtid" Det är ett arbetssätt. Kropp och framtid i sjukdomsprocessen hos patienter med kronisk urtikaria Med tanke på att det finns en balansförändring i dimensionerna av PPT kommer det att bidra till litteraturen.
anses. Interventionsgrupp Positiv psykoterapirådgivning, specialistpsykiatri som genomfört positiv psykoterapiutbildning kommer att utföras av sjuksköterskan. Kontaktuppgifter till volontärerna kommer att erhållas på polikliniken och individer kommer att randomiseras.
kommer att delas in i interventions- och kontrollgrupper. Den första ansikte mot ansikte med varje individ i interventionsgruppen.
Totalt 8 sessioner kommer att hållas, de andra är online. Individer som gick med på att delta i studien var först inledande informationsformulär, kontinuitetsångestskala, ansikte mot ansikte under intervjun, dermatologisk livskvalitetsskala, urtikariaaktivitetspoäng kommer att tillämpas. Ljud och video med volontärer Andra sessioner kommer att genomföras genom ett program som tillåter delning (WhatsAap, zoom etc.).
Varje session kommer att tillämpas en gång i veckan, varar 45-50 minuter. Intervjuer med individer Inga ljud- eller videoinspelningar kommer att tas under inspelningen. Denna information gavs till de frivilliga som ingick i interventionsgruppen.
meddelas innan mötet börjar. Efter det åtta veckor långa rådgivningsprogrammet 3 månader senare (förtest-eftertest när det inkluderar 8-veckorsprogrammet som ska tillämpas efter förtestet) Det kommer att gå totalt 5 månader mellan projekttitel Positiv psykoterapibaserad rådgivning (PPT) diagnostiserad med kronisk urtikaria Ångestnivåer hos patienter och dess effekt på livskvalitet Projektkoordinator Assoc. Dr. Nuray SIMSEK Forskare Res. Ser. Eda Albayrak Projekttyp Ph.D. Examensarbete Projektgrupp ( ) Vetenskap och ingenjörsvetenskap (X) Medicin och hälsovetenskap ( ) Samhällsvetenskap Skrivfält kan utökas vid behov Kvalitetsskala, Urticaria Activity Score kommer att tillämpas. Kontrollgrupp Individer i kontrollgruppen gick med på att delta i studien efter att ha fått en förklaring om forskningen.
Muntligt och skriftligt samtycke kommer att erhållas från personer som gör det. Inledande intervju med personer som gick med på att delta i studien Introduktionsinformationsformulär, Trait Anxiety Scale, Dermatological Quality of Life Scale, Urticaria Activity Score kommer att tillämpas. Patienter i denna grupp är rutinmässigt kroniskt sjuka.
Ingen ansökan kommer att göras annat än behandling av urtikaria. 5 månader efter förtestet Trait State Anxiety Scale, Dermatological Quality of Life Scale, Urticaria Activity Score kommer att tillämpas. Efter att studien är klar kan även individer i kontrollgruppen begära det.
rådgivning kommer att tillhandahållas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kayseri, Kalkon
- Erciyes Universty
-
Kontakt:
- Eda Albayrak
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
De som diagnostiserats med kronisk urtikaria De mellan 18-50 år Patienter utan kognitiv grumling Alla med en smartphone/dator som kan delta i positiv psykoterapi (PPT)-sessioner Patienter som kan tala turkiska Patienter utan hörsel- och synproblem kommer att inkluderas i studien .
Exklusions kriterier:
De som är över 50 eller under 18 som har en psykiatrisk sjukdom och tar medicin Har någon annan kronisk sjukdom De med hörsel-, syn-, tal- och kognitiv dysfunktion, De som inte talar turkiska. inte ingå i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Individer i kontrollgruppen gick med på att delta i studien efter att ha fått en förklaring om forskningen. Muntligt och skriftligt samtycke kommer att erhållas från personer som gör det. Inledande intervju med personer som gick med på att delta i studien Introduktionsinformationsformulär, Trait Anxiety Scale, Dermatological Quality of Life Scale, Urticaria Activity Score kommer att tillämpas. Patienter i denna grupp har rutinmässiga kroniska. Ingen ansökan kommer att göras annat än behandling av urtikaria. 5 månader efter förtestet Trait State Anxiety Scale, Dermatological Quality of Life Scale, Urticaria Activity Score kommer att tillämpas. Efter att studien är klar kan även individer i kontrollgruppen begära det. rådgivning kommer att tillhandahållas. |
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Positiva psykoterapirådgivningstillfällen, specialistpsykiatri som genomgått positiv psykoterapiutbildning kommer att utföras av sjuksköterskan.
Den första ansikte mot ansikte med varje individ i interventionsgruppen.
Totalt 8 sessioner kommer att hållas, de andra är online.
Ljud och video med deltagare Andra sessioner kommer att genomföras genom ett program som tillåter delning (WhatsAap, zoom etc.).
Varje session kommer att tillämpas en gång i veckan, varar 45-50 minuter.
Intervjuer med individer Inga ljud- eller videoinspelningar kommer att tas under inspelningen.
|
Huvudsyftet med positiv psykoterapi är att utveckla individens huvudsakliga förmågor.
och att upprätthålla balans inom livets fyra områden (kropp, framgång, relationer och framtid) i det dagliga livet.
att hjälpa till att tillhandahålla.
Kärnan i positiv psykoterapi är en process i fem steg: 1. Observations-/distansfas, 2. Inventeringsfas, 3. Situationsuppmuntrande fas, 4. Verbaliseringsfas, 5. Utvidgning av målfasen.
Forma fem-stegs modellterapi Det är en användbar guide.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
State Trait Anxiety Scale
Tidsram: Tidsram: Ändring: [Tidsram: 5 månader: Inledande intervju (Tid 1), 5 månader senare (Tid 2)]
|
Den totala poängen som erhålls från båda skalorna varierar mellan 20 och 80. stor poäng hög ångest En låg poäng indikerar en låg nivå av ångest.
|
Tidsram: Ändring: [Tidsram: 5 månader: Inledande intervju (Tid 1), 5 månader senare (Tid 2)]
|
|
Dermatologisk livskvalitetsskala
Tidsram: Tidsram: Ändring: [Tidsram: 5 månader: Inledande intervju (Tid 1), 5 månader senare (Tid 2)]
|
Den totala poängen som erhålls varierar mellan 0-44, och den höga totalpoängen är associerad med patienternas överlevnad. indikerar en försämrad kvalitet. |
Tidsram: Ändring: [Tidsram: 5 månader: Inledande intervju (Tid 1), 5 månader senare (Tid 2)]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urticaria aktivitetsresultat
Tidsram: Tidsram: Ändring: [Tidsram: 5 månader: Inledande intervju (Tid 1), 5 månader senare (Tid 2)]
|
Poäng bedöms mellan 0-42 poäng.
Sju dagars urtikariaaktivitetspoäng; Total (minst 0-max 42) UAS7-poäng på ≤6 är välkontrollerad, mellan 7-15 är mild, 16-27 Mellan 28 och 42 anses vara måttlig urtikaria.
|
Tidsram: Ändring: [Tidsram: 5 månader: Inledande intervju (Tid 1), 5 månader senare (Tid 2)]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ErciyesUnı
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .