- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05513079
Positiiviseen psykoterapiaan perustuva neuvonta (PPT)
Positiivisen psykoterapiaan perustuvan neuvonnan (PPT) vaikutus kroonista urtikariaa sairastavien potilaiden ahdistustasoon ja elämänlaatuun
Krooninen nokkosihottuma on tila, joka heikentää potilaan elämänlaatua, häiritsee päivittäisiä rutiineja ja liittyy usein ahdistukseen.
Se muodostaa merkittävän taakan, joka liittyy psykiatrisiin liitännäissairauksiin, kuten positiivisen psykoterapian perusteisiin (PPT). Tavoitteena on auttaa yksilöä kehittämään ydinkykyjään ja jokapäiväisessä elämässään neljällä elämän alueella (keho, menestys, ihmissuhteet). ja tulevaisuus) auttaakseen heitä saavuttamaan tasapainon. Potilailla, joilla on krooninen nokkosihottuma, esiintyy erityisesti kehoon liittyviä ongelmia, jotka voivat vaikuttaa muihin elämän alueisiin. Kirjallisuus Tarkasteltaessa havaitaan, että psykologisia interventioita kroonisessa urtikariassa on hyvin vähän ja muinaisina aikoina.
Lisäksi on suositeltavaa, että näiden potilaiden kanssa tehdään keskusteluun perustuvia psykologisia interventioita. PPT, keskusteleva ja tasapainottava "kehon, saavutuksen, ihmissuhteiden ja tulevaisuuden" ulottuvuuksia Se on toimiva lähestymistapa. Keho ja tulevaisuus kroonista urtikariapotilaiden sairausprosessissa Ottaen huomioon, että PPT:n mitoissa on tapahtunut tasapainomuutos, se tulee vaikuttamaan kirjallisuuteen.
pidetään. Interventioryhmä Positiivisen psykoterapian neuvontaistunnot, positiivisen psykoterapian koulutuksen suorittanut erikoispsykiatria tekee sairaanhoitaja. Vapaaehtoisten yhteystiedot saadaan poliklinikalta ja henkilöt satunnaistetaan.
jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin. Ensimmäinen kasvokkain jokaisen interventioryhmän henkilön kanssa.
Sessioita pidetään yhteensä 8, muut ovat verkossa. Henkilöt, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, käyttivät ensin johdantolomaketta, jatkuvuusahdistusasteikkoa, kasvokkain haastattelun aikana, ihotautien elämänlaatuasteikkoa, urtikariaaktiivisuuspisteitä. Ääni ja video vapaaehtoisten kanssa Muut istunnot toteutetaan jakamisen mahdollistavan ohjelman kautta (WhatsAap, zoom jne.).
Jokainen istunto suoritetaan kerran viikossa, ja se kestää 45-50 minuuttia. Haastattelut henkilöiden kanssa Tallennuksen aikana ei oteta ääni- tai videotallenteita. Nämä tiedot annettiin interventioryhmään kuuluville vapaaehtoisille.
tiedotetaan ennen kokouksen alkua. Kahdeksan viikon neuvontaohjelman jälkeen 3 kuukautta myöhemmin (esitesti-jälkeinen testi, kun mukana on esitestin jälkeen sovellettava 8 viikon ohjelma) Kroonisen urtikariadiagnoosin positiiviseen psykoterapiaan perustuvan neuvonnan (PPT) välillä on yhteensä 5 kuukautta. Potilaiden ahdistustasot ja sen vaikutus elämänlaatuun Projektikoordinaattori Assoc. Dr. Nuray SIMSEK Tutkija(t) Res. Katso. Eda Albayrak Projektityyppi Ph.D. Opinnäytetyö Projektiryhmä ( ) Luonnontieteet ja tekniikan tieteet ( X) Lääketiede ja terveystieteet ( ) Yhteiskuntatieteet Kirjoituskenttiä voidaan laajentaa tarpeen mukaan Laatuasteikko, Urtikaria-aktiivisuuspisteet sovelletaan. Kontrolliryhmä Vertailuryhmän henkilöt suostuivat osallistumaan tutkimukseen saatuaan selvityksen tutkimuksesta.
Suullinen ja kirjallinen suostumus hankitaan henkilöiltä, jotka tekevät niin. Alkuhaastattelussa henkilöitä, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, sovelletaan johdantotietolomaketta, ominaisuus ahdistusasteikkoa, ihotautien elämänlaatuasteikkoa, nokkosihottuman aktiivisuuspisteitä. Tämän ryhmän potilaat ovat rutiininomaisesti kroonisesti sairaita.
Mitään muuta hakemusta ei tehdä kuin urtikarian hoitoon. 5 kuukautta esitestin jälkeen ominaisuustilan ahdistuneisuusasteikko, ihotautien elämänlaatuasteikko ja urtikariaaktiivisuuspisteet otetaan käyttöön. Tutkimuksen päätyttyä myös kontrolliryhmän henkilöt voivat pyytää sitä.
neuvontaa tarjotaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki
- Erciyes Universty
-
Ottaa yhteyttä:
- Eda Albayrak
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Krooninen nokkosihottuma diagnosoidut 18-50-vuotiaat potilaat, joilla ei ole kognitiivista hämärtymistä Kaikki, joilla on älypuhelin/tietokone ja jotka voivat osallistua positiiviseen psykoterapiaan (PPT) Potilaat, jotka osaavat puhua turkkia Potilaat ilman kuulo- ja näköongelmia otetaan mukaan tutkimukseen .
Poissulkemiskriteerit:
Yli 50-vuotiaat tai alle 18-vuotiaat, joilla on psykiatrinen sairaus ja lääkkeitä käyttävä joilla on jokin muu krooninen sairaus Kuulo-, näkö-, puhe- ja kognitiiviset häiriöt, turkkia puhumattomat Kirjoituskenttiä voidaan laajentaa tarpeen mukaan Potilaat, jotka eivät hyväksy toimenpidettä ei sisälly tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän henkilöt suostuivat osallistumaan tutkimukseen saatuaan selvityksen tutkimuksesta. Suullinen ja kirjallinen suostumus hankitaan henkilöiltä, jotka tekevät niin. Alkuhaastattelussa henkilöitä, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, sovelletaan johdantotietolomaketta, ominaisuus ahdistusasteikkoa, ihotautien elämänlaatuasteikkoa, nokkosihottuman aktiivisuuspisteitä. Tämän ryhmän potilailla on rutiini krooninen Mitään muuta hakemusta ei tehdä kuin nokkosihottuman hoitoon. 5 kuukautta esitestin jälkeen ominaisuustilan ahdistuneisuusasteikko, ihotautien elämänlaatuasteikko ja urtikariaaktiivisuuspisteet otetaan käyttöön. Tutkimuksen päätyttyä myös kontrolliryhmän henkilöt voivat pyytää sitä. neuvontaa tarjotaan. |
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Positiivisen psykoterapian neuvontatilaisuudet, positiivisen psykoterapian koulutuksen suorittaneen psykiatrian erikoislääkäri tekee hoitaja.
Ensimmäinen kasvokkain jokaisen interventioryhmän henkilön kanssa.
Kaikkiaan 8 istuntoa pidetään, muut ovat verkossa.
Ääni ja video osallistujien kanssa Muut istunnot toteutetaan jakamisen mahdollistavan ohjelman kautta (WhatsAap, zoom jne.).
Jokainen istunto suoritetaan kerran viikossa, ja se kestää 45-50 minuuttia.
Haastattelut henkilöiden kanssa Tallennuksen aikana ei oteta ääni- tai videotallenteita.
|
Positiivisen psykoterapian päätarkoituksena on kehittää yksilön pääkykyjä.
ja ylläpitää tasapainoa jokapäiväisen elämän neljällä elämänalueella (keho, menestys, ihmissuhteet ja tulevaisuus).
auttamaan tarjoamaan.
Positiivisen psykoterapian ydin on viisivaiheinen prosessi: 1. Havainnointi/etäisyysvaihe, 2. Inventointivaihe, 3. Tilanteen rohkaisuvaihe, 4. Verbalisointivaihe, 5. Tavoitteiden laajentaminen.
Viisivaiheisen malliterapian muotoilu Se on hyödyllinen opas.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilan piirteen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Aikataulu: Muutos: [Aikajakso: 5 kuukautta: Ensimmäinen haastattelu (aika 1), 5 kuukautta myöhemmin (aika 2)]
|
Molemmilla asteikoilla saatu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20 ja 80. iso pistemäärä korkea ahdistus Matala pistemäärä tarkoittaa matalaa ahdistustasoa.
|
Aikataulu: Muutos: [Aikajakso: 5 kuukautta: Ensimmäinen haastattelu (aika 1), 5 kuukautta myöhemmin (aika 2)]
|
|
Dermatologinen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Aikataulu: Muutos: [Aikajakso: 5 kuukautta: Ensimmäinen haastattelu (aika 1), 5 kuukautta myöhemmin (aika 2)]
|
Saatu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-44, ja korkea kokonaispistemäärä liittyy potilaiden eloonjäämiseen. viittaa laadun heikkenemiseen. |
Aikataulu: Muutos: [Aikajakso: 5 kuukautta: Ensimmäinen haastattelu (aika 1), 5 kuukautta myöhemmin (aika 2)]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urtikaria-aktiivisuuspisteet
Aikaikkuna: Aikataulu: Muutos: [Aikajakso: 5 kuukautta: Ensimmäinen haastattelu (aika 1), 5 kuukautta myöhemmin (aika 2)]
|
Pisteet arvioidaan välillä 0-42 pistettä.
Seitsemän päivän urtikariaaktiivisuuspisteet; Kokonaismäärä (vähintään 0 - maksimi 42) UAS7-pistemäärä ≤6 on hyvin hallinnassa, 7-15 on lievä, 16-27 28-42 katsotaan kohtalaiseksi urtikariaksi.
|
Aikataulu: Muutos: [Aikajakso: 5 kuukautta: Ensimmäinen haastattelu (aika 1), 5 kuukautta myöhemmin (aika 2)]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ErciyesUnı
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)