- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05513079
Counseling basé sur la psychothérapie positive (PPT)
L'effet du counseling basé sur la psychothérapie positive (PPT) sur les niveaux d'anxiété et la qualité de vie des patients atteints d'urticaire chronique
L'urticaire chronique est une affection qui altère la qualité de vie du patient, interfère avec les activités quotidiennes de routine et est souvent associée à l'anxiété.
Elle constitue un fardeau important associé aux comorbidités psychiatriques telles que Fondamentaux de la Psychothérapie Positive (PPT) L'objectif est d'aider l'individu à développer ses capacités fondamentales et dans sa vie quotidienne dans quatre domaines de la vie (corps, réussite, relations et l'avenir) pour les aider à atteindre l'équilibre. Chez les patients souffrant d'urticaire chronique, des problèmes corporels surviennent en particulier, ce qui peut affecter d'autres domaines de la vie. Littérature Lorsqu'on l'examine, on constate que les interventions psychologiques dans l'urticaire chronique sont très rares et dans les temps anciens.
De plus, il est recommandé d'effectuer des interventions psychologiques basées sur la conversation auprès de ces patients. PPT, conversationnel et équilibrant les dimensions de "corps, réalisation, relations et avenir" C'est une approche de travail. Corps et avenir dans le processus pathologique des patients atteints d'urticaire chronique Considérant qu'il existe un changement d'équilibre dans les dimensions du PPT, il contribuera à la littérature.
est considéré. Groupe d'intervention Séances de conseil en psychothérapie positive, les spécialistes en psychiatrie ayant suivi une formation en psychothérapie positive seront assurés par l'infirmière. Les coordonnées des bénévoles seront obtenues à la clinique externe et les personnes seront randomisées.
seront divisés en groupes d'intervention et de contrôle. Le premier face à face avec chaque individu du groupe d'intervention.
Au total, 8 sessions auront lieu, les autres étant en ligne. Les personnes qui ont accepté de participer à l'étude ont d'abord reçu le formulaire d'information d'introduction, l'échelle d'anxiété de continuité, en face à face pendant l'entretien, l'échelle de qualité de vie dermatologique, le score d'activité de l'urticaire sera appliqué. Audio et vidéo avec des volontaires D'autres sessions seront complétées par un programme qui permet le partage (WhatsAap, zoom etc.).
Chaque séance sera appliquée une fois par semaine, d'une durée de 45 à 50 minutes. Entrevues avec des personnes Aucun enregistrement audio ou vidéo ne sera effectué pendant l'enregistrement. Cette information a été donnée aux volontaires inclus dans le groupe d'intervention.
seront annoncés avant le début de la réunion. Après le programme de conseil de huit semaines 3 mois plus tard (pré-test-post-test en incluant le programme de 8 semaines à appliquer après le pré-test) Il y aura un total de 5 mois entre Titre du projet Positive Psychotherapy Based Counseling (PPT) Diagnosted with Chronic Urticaria Niveaux d'anxiété des patients et son effet sur la qualité de vie Coordonnatrice de projet Assoc. Dr. Nuray SIMSEK Chercheur(s) Rés. Voir. Eda Albayrak Type de projet Ph.D. Projet de thèse Groupe de projet ( ) Sciences et sciences de l'ingénieur ( X) Médecine et sciences de la santé ( ) Sciences sociales Les champs d'écriture peuvent être étendus selon les besoins Échelle de qualité, le score d'activité d'urticaire sera appliqué. Groupe témoin Les personnes du groupe témoin ont accepté de participer à l'étude après avoir été expliquées au sujet de la recherche.
Le consentement verbal et écrit sera obtenu des personnes qui le font. Entretien initial avec les personnes qui ont accepté de participer à l'étude Formulaire d'information d'introduction, Trait Anxiety Scale, Dermatological Quality of Life Scale, Urticaria Activity Score seront appliqués. Les patients de ce groupe sont régulièrement atteints de maladies chroniques.
Aucune application ne sera faite autre que le traitement de l'urticaire. 5 mois après le pré-test Trait State Anxiety Scale, Dermatological Quality of Life Scale, Urticaria Activity Score seront appliqués. Une fois l'étude terminée, les personnes du groupe témoin peuvent également en faire la demande.
des conseils seront fournis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kayseri, Turquie
- Erciyes Universty
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Contact:
- Eda Albayrak
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les personnes diagnostiquées avec une urticaire chronique Les personnes âgées de 18 à 50 Patients sans troubles cognitifs Toute personne disposant d'un smartphone/ordinateur pouvant participer à des séances de psychothérapie positive (PPT) Les patients pouvant parler turc Les patients sans problèmes auditifs ni visuels seront inclus dans l'étude .
Critère d'exclusion:
Les personnes de plus de 50 ans ou de moins de 18 ans Souffrant d'une maladie psychiatrique et prenant des médicaments Souffrent de toute autre maladie chronique Ceux qui ont des troubles auditifs, visuels, de la parole et cognitifs, Ceux qui ne parlent pas le turc Les champs d'écriture peuvent être étendus si nécessaire Les patients qui n'acceptent pas la procédure pas être inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les personnes du groupe témoin ont accepté de participer à l'étude après avoir été expliquées sur la recherche. Le consentement verbal et écrit sera obtenu des personnes qui le font. Entretien initial avec les personnes qui ont accepté de participer à l'étude Formulaire d'information d'introduction, Trait Anxiety Scale, Dermatological Quality of Life Scale, Urticaria Activity Score seront appliqués. Les patients de ce groupe ont une routine chronique Aucune application ne sera faite autre que le traitement de l'urticaire. 5 mois après le pré-test Trait State Anxiety Scale, Dermatological Quality of Life Scale, Urticaria Activity Score seront appliqués. Une fois l'étude terminée, les personnes du groupe témoin peuvent également en faire la demande. des conseils seront fournis. |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les séances de conseil en psychothérapie positive, les spécialistes en psychiatrie ayant suivi une formation en psychothérapie positive seront réalisées par l'infirmière.
Le premier face à face avec chaque individu du groupe d'intervention.
Au total, 8 sessions auront lieu, les autres étant en ligne.
Audio et vidéo avec les participants D'autres sessions seront complétées par un programme qui permet le partage (WhatsAap, zoom etc.).
Chaque séance sera appliquée une fois par semaine, d'une durée de 45 à 50 minutes.
Entrevues avec des personnes Aucun enregistrement audio ou vidéo ne sera effectué pendant l'enregistrement.
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L'objectif principal de la psychothérapie positive est de développer les principales capacités de l'individu.
et de maintenir l'équilibre dans les quatre domaines de la vie (corps, succès, relations et avenir) au quotidien.
pour aider à fournir.
L'essence de la psychothérapie positive est un processus en cinq étapes : 1. Phase d'observation/à distance, 2. Phase d'inventaire, 3. Phase d'encouragement situationnel, 4. Phase de verbalisation, 5. Phase d'élargissement des objectifs.
Façonner la thérapie modèle en cinq étapes C'est un guide utile.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété des traits d'état
Délai: Délai : Changement : [Délai : 5 mois : Entretien initial (Temps 1), 5 mois plus tard (Temps 2)]
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Le score total obtenu sur les deux échelles varie entre 20 et 80. grand score anxiété élevée Un score faible indique un faible niveau d'anxiété.
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Délai : Changement : [Délai : 5 mois : Entretien initial (Temps 1), 5 mois plus tard (Temps 2)]
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Échelle dermatologique de qualité de vie
Délai: Délai : Changement : [Délai : 5 mois : Entretien initial (Temps 1), 5 mois plus tard (Temps 2)]
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Le score total obtenu varie entre 0 et 44, et le score total élevé est associé à la survie des patients. indique une baisse de qualité. |
Délai : Changement : [Délai : 5 mois : Entretien initial (Temps 1), 5 mois plus tard (Temps 2)]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'activité de l'urticaire
Délai: Délai : Changement : [Délai : 5 mois : Entretien initial (Temps 1), 5 mois plus tard (Temps 2)]
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Le score est évalué entre 0 et 42 points.
Score d'activité de l'urticaire sur 7 jours ; Le score UAS7 total (minimum 0-maximum 42) ≤ 6 est bien contrôlé, entre 7 et 15 est léger, 16-27 entre 28 et 42 est considéré comme une urticaire modérée.
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Délai : Changement : [Délai : 5 mois : Entretien initial (Temps 1), 5 mois plus tard (Temps 2)]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ErciyesUnı
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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