- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05513079
Op positieve psychotherapie gebaseerde counseling (PPT)
Het effect van op positieve psychotherapie gebaseerde counseling (PPT) op angstniveaus en kwaliteit van leven van patiënten met chronische urticaria
Chronische urticaria is een aandoening die de kwaliteit van leven van de patiënt aantast, de dagelijkse routine verstoort en vaak gepaard gaat met angst.
Het vormt een aanzienlijke last in verband met psychiatrische comorbiditeiten zoals de grondbeginselen van positieve psychotherapie (PPT). Het doel is om het individu te helpen zijn/haar kerncapaciteiten en in zijn/haar dagelijks leven te ontwikkelen op vier gebieden van het leven (lichaam, succes, relaties en de toekomst) om hen te helpen balans te vinden. Bij patiënten met chronische urticaria treden vooral problemen met het lichaam op en dit kan gevolgen hebben voor andere levensgebieden. Literatuur Bij onderzoek blijkt dat psychologische interventies bij chronische urticaria zeer zeldzaam zijn en in de oudheid.
Daarnaast wordt aanbevolen om bij deze patiënten psychologische interventies op basis van gesprekken uit te voeren. PPT, conversatie en het balanceren van de dimensies "lichaam, prestatie, relaties en toekomst" Het is een werkaanpak. Lichaam en toekomst in het ziekteproces van chronische urticariapatiënten Gezien het feit dat er een balansverandering is in de dimensies van de PPT, zal deze bijdragen aan de literatuur.
wordt overwogen. Interventiegroep Positieve psychotherapie counselingsessies, gespecialiseerde psychiatrie die de opleiding positieve psychotherapie hebben afgerond, worden gedaan door de verpleegkundige. De contactgegevens van de vrijwilligers worden op de polikliniek verkregen en de personen worden gerandomiseerd.
worden verdeeld in interventie- en controlegroepen. De eerste face-to-face met elk individu in de interventiegroep.
Er zullen in totaal 8 sessies worden gehouden, de andere zijn online. Personen die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, kregen eerst het inleidende informatieformulier, de continuïteitsangstschaal, face-to-face tijdens het interview, de dermatologische levenskwaliteitsschaal, de urticaria-activiteitsscore. Audio en video met vrijwilligers Andere sessies zullen worden afgerond via een programma dat delen mogelijk maakt (WhatsAap, zoom etc.).
Elke sessie wordt eenmaal per week toegepast en duurt 45-50 minuten. Interviews met individuen Tijdens de opname worden geen audio- of video-opnamen gemaakt. Deze informatie werd gegeven aan de vrijwilligers die deel uitmaakten van de interventiegroep.
wordt voor aanvang van de vergadering bekend gemaakt. Na het counselingprogramma van 8 weken 3 maanden later (pretest-posttest wanneer het 8 weken durende programma dat na de pretest moet worden toegepast) is opgenomen Er zit in totaal 5 maanden tussen Projecttitel Positive Psychotherapy Based Counseling (PPT) Gediagnosticeerd met chronische urticaria Angstniveaus van patiënten en het effect ervan op de levenskwaliteit Projectcoördinator Assoc. Dr. Nuray SIMSEK Onderzoeker(s) Res. Zien. Eda Albayrak Projecttype Ph.D. Scriptie Project Projectgroep ( ) Bèta- en Technische Wetenschappen ( X) Geneeskunde en Gezondheidswetenschappen ( ) Maatschappijwetenschappen Schrijfvelden kunnen indien nodig worden uitgebreid Kwaliteitsschaal, Urticaria Activity Score wordt toegepast. Controlegroep Individuen in de controlegroep stemden ermee in om deel te nemen aan het onderzoek nadat ze uitleg hadden gekregen over het onderzoek.
Mondelinge en schriftelijke toestemming zal worden verkregen van personen die dit doen. Eerste interview met personen die ermee hebben ingestemd deel te nemen aan het onderzoek Inleidend informatieformulier, Trait Angstschaal, Dermatologische levenskwaliteitsschaal, Urticaria-activiteitsscore zullen worden toegepast. Patiënten in deze groep zijn routinematig chronisch ziek.
Er wordt geen andere aanvraag gedaan dan de behandeling van urticaria. 5 maanden na de pre-test worden de Trait State Anxiety Scale, Dermatological Quality of Life Scale en de Urticaria Activity Score toegepast. Nadat het onderzoek is voltooid, kunnen personen in de controlegroep het ook aanvragen.
begeleiding zal worden gegeven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen
- Erciyes Universty
-
Contact:
- Eda Albayrak
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Degenen met de diagnose chronische urticaria Degenen tussen de 18 en 50 jaar Patiënten zonder cognitieve vertroebeling Iedereen met een smartphone/computer die kan deelnemen aan positieve psychotherapie (PPT)-sessies Patiënten die Turks kunnen spreken Patiënten zonder gehoor- en zichtproblemen zullen in het onderzoek worden opgenomen .
Uitsluitingscriteria:
Personen ouder dan 50 jaar of jonger dan 18 jaar Een psychiatrische ziekte hebben en medicijnen gebruiken Een andere chronische ziekte hebben Personen met gehoor-, gezichts-, spraak- en cognitieve stoornissen Degenen die geen Turks spreken Het schrijfveld kan naar behoefte worden uitgebreid Patiënten die de procedure niet accepteren, zullen niet worden meegenomen in de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Individuen in de controlegroep stemden ermee in om deel te nemen aan het onderzoek nadat ze uitleg hadden gekregen over het onderzoek. Mondelinge en schriftelijke toestemming zal worden verkregen van personen die dit doen. Eerste interview met personen die ermee hebben ingestemd deel te nemen aan het onderzoek Inleidend informatieformulier, Trait Angstschaal, Dermatologische levenskwaliteitsschaal, Urticaria-activiteitsscore zullen worden toegepast. Patiënten in deze groep hebben routine chronische Er zal geen andere toepassing worden gemaakt dan de behandeling van urticaria. 5 maanden na de pre-test worden de Trait State Anxiety Scale, Dermatological Quality of Life Scale en de Urticaria Activity Score toegepast. Nadat het onderzoek is voltooid, kunnen personen in de controlegroep het ook aanvragen. begeleiding zal worden gegeven. |
|
|
Experimenteel: Interventie groep
Positieve psychotherapie-counselingsessies, gespecialiseerde psychiatrie die de opleiding positieve psychotherapie hebben voltooid, worden gedaan door de verpleegkundige.
De eerste face-to-face met elk individu in de interventiegroep.
Er zullen in totaal 8 sessies worden gehouden, de andere zijn online.
Audio en video met aanwezigen Andere sessies worden voltooid via een programma dat delen mogelijk maakt (WhatsAap, zoom etc.).
Elke sessie wordt eenmaal per week toegepast en duurt 45-50 minuten.
Interviews met individuen Tijdens de opname worden geen audio- of video-opnamen gemaakt.
|
Het belangrijkste doel van positieve psychotherapie is het ontwikkelen van de belangrijkste capaciteiten van het individu.
en om in het dagelijks leven de balans te bewaren op de vier levensgebieden (lichaam, succes, relaties en toekomst).
helpen voorzien.
De essentie van positieve psychotherapie is een proces van vijf stappen: 1. Observatie/afstandsfase, 2. Inventarisatiefase, 3. Situationele aanmoedigingsfase, 4. Verbalisatiefase, 5. Uitbreiding van de doelstellingenfase.
Vijfstappenmodeltherapie vormgeven Het is een handige gids.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staatskenmerk Angstschaal
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Verandering: [Tijdsbestek: 5 maanden: Eerste gesprek (Tijd 1), 5 maanden later (Tijd 2)]
|
De totaalscore van beide schalen varieert tussen de 20 en 80. hoge score hoge angst Een lage score duidt op een lage angst.
|
Tijdsbestek: Verandering: [Tijdsbestek: 5 maanden: Eerste gesprek (Tijd 1), 5 maanden later (Tijd 2)]
|
|
Dermatologische levenskwaliteitsschaal
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Verandering: [Tijdsbestek: 5 maanden: Eerste gesprek (Tijd 1), 5 maanden later (Tijd 2)]
|
De verkregen totaalscore varieert tussen 0-44, en de hoge totaalscore wordt in verband gebracht met de overleving van de patiënten. duidt op een afname van de kwaliteit. |
Tijdsbestek: Verandering: [Tijdsbestek: 5 maanden: Eerste gesprek (Tijd 1), 5 maanden later (Tijd 2)]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urticaria-activiteitsscore
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Verandering: [Tijdsbestek: 5 maanden: Eerste gesprek (Tijd 1), 5 maanden later (Tijd 2)]
|
Scoren wordt geëvalueerd tussen 0-42 punten.
Zevendaagse urticaria-activiteitsscore; Totaal (minimaal 0-maximaal 42) UAS7-score van ≤6 is goed onder controle, tussen 7-15 is mild, 16-27 Tussen 28 en 42 wordt beschouwd als matige urticaria.
|
Tijdsbestek: Verandering: [Tijdsbestek: 5 maanden: Eerste gesprek (Tijd 1), 5 maanden later (Tijd 2)]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ErciyesUnı
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .