- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05513079
Pozitív pszichoterápia alapú tanácsadás (PPT)
A pozitív pszichoterápián alapuló tanácsadás (PPT) hatása a krónikus csalánkiütésben szenvedő betegek szorongásos szintjére és életminőségére
A krónikus csalánkiütés olyan állapot, amely rontja a beteg életminőségét, megzavarja a napi rutintevékenységeket, és gyakran szorongással jár.
Jelentős terhet jelent a pszichiátriai társbetegségekkel, például a pozitív pszichoterápia alapjaival (PPT) kapcsolatban és a jövő), hogy segítsenek nekik az egyensúly elérésében. Krónikus csalánkiütésben szenvedő betegeknél különösen testproblémák lépnek fel, és ez az élet más területeire is hatással lehet. Irodalom Ha megvizsgáljuk, azt látjuk, hogy a krónikus csalánkiütés esetén a pszichológiai beavatkozások nagyon kevések és az ókorban.
Ezen túlmenően ajánlatos ezekkel a betegekkel beszélgetésen alapuló pszichológiai beavatkozásokat végezni. PPT, társalgási és egyensúlyozás a "test, teljesítmény, kapcsolatok és jövő" dimenziói között. Ez egy működő megközelítés. Test és jövő a krónikus csalánkiütéses betegek betegségfolyamatában Tekintettel arra, hogy a PPT dimenzióiban egyensúlyi változás áll be, hozzájárul a szakirodalomhoz.
tekinthető. Beavatkozási Csoport Pozitív pszichoterápiás tanácsadás, pszichiátria szakorvos, aki végzett pozitív pszichoterápiás képzést, a nővér végzi. Az önkéntesek elérhetőségeit a járóbeteg-szakrendelésen szerzik meg, és az egyéneket véletlenszerűen kiválasztják.
intervenciós és kontrollcsoportokra lesz osztva. Az első négyszemközt az intervenciós csoport minden egyesével.
Összesen 8 foglalkozás kerül megrendezésre, a többi online lesz. Azok a személyek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, először bevezető információs űrlapot, folytonossági szorongás-skálát, szemtől szemben az interjú során, bőrgyógyászati életminőség-skálát, csalánkiütési aktivitási pontszámot alkalmaztak. Hang és videó önkéntesekkel A többi foglalkozás egy megosztást lehetővé tevő programmal (WhatsAap, zoom stb.) történik.
Minden kezelést hetente egyszer kell alkalmazni, 45-50 percig tart. Interjúk személyekkel A felvétel során hang- vagy képfelvétel nem készül. Ezt az információt az intervenciós csoportba tartozó önkéntesek kapták meg.
az ülés kezdete előtt bejelentik. A nyolchetes tanácsadói program után 3 hónappal később (előteszt-utóteszt, ha tartalmazza az előteszt után alkalmazandó 8 hetes programot is) Összesen 5 hónap telik el a projekt címe, a krónikus csalánkiütéssel diagnosztizált pozitív pszichoterápián alapuló tanácsadás (PPT) között A betegek szorongásos szintje és életminőségre gyakorolt hatása Projektkoordinátor ass. Dr. Nuray SIMSEK Kutató(k) Res. Lát. Eda Albayrak Projekttípus Ph.D. Szakdolgozat Projekt Projektcsoport ( ) Tudomány és Műszaki Tudományok ( X) Orvostudomány és Egészségtudomány ( ) Társadalomtudományok Az írási területek igény szerint bővíthetők Minőségi skála, Urticaria aktivitási pontszám kerül alkalmazásra. Kontrollcsoport A kontrollcsoportba tartozó egyének beleegyeztek a vizsgálatba, miután elmagyarázták nekik a kutatást.
Szóbeli és írásbeli hozzájárulást kell kérni azoktól a személyektől, akik ezt teszik. Azokkal az egyénekkel folytatott kezdeti interjút alkalmazzuk, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban: Bevezető információs űrlap, Tulajdonságszorongás Skála, Bőrgyógyászati Életminőség Skála, Csalánkiütési aktivitási pontszám. Az ebbe a csoportba tartozó betegek rutinszerűen krónikus betegek.
Az urticaria kezelésén kívül más kérelmet nem lehet benyújtani. 5 hónappal a vizsgálat előtti Tulajdonság Állapot Szorongás Skála, Bőrgyógyászati Életminőség Skála, Urticaria Activity Score alkalmazásra kerül. A vizsgálat befejezése után a kontrollcsoportba tartozó személyek is kérhetik.
tanácsadásra kerül sor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kayseri, Pulyka
- Erciyes Universty
-
Kapcsolatba lépni:
- Eda Albayrak
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Krónikus csalánkiütéssel diagnosztizáltak 18-50 év közöttiek Kognitív elhomályosodás nélküli betegek Bárki, aki okostelefonnal/számítógéppel képes részt venni pozitív pszichoterápiás (PPT) foglalkozásokon. Olyan betegeket is bevonunk, akik beszélnek törökül Hallás- és látásproblémák nélkül. .
Kizárási kritériumok:
50 év felettiek vagy 18 éven aluliak, akik pszichiátriai betegségben szenvednek és gyógyszert szednek bármilyen más krónikus betegségben szenvednek hallás-, látás-, beszéd- és kognitív zavarban szenvedők, akik nem beszélnek törökül. Az írásmezők szükség szerint bővíthetők. nem kerül be a vizsgálatba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó egyének beleegyeztek a vizsgálatba, miután elmagyarázták nekik a kutatást. Szóbeli és írásbeli hozzájárulást kell kérni azoktól a személyektől, akik ezt teszik. Azokkal az egyénekkel folytatott kezdeti interjút alkalmazzuk, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban: Bevezető információs űrlap, Tulajdonságszorongás Skála, Bőrgyógyászati Életminőség Skála, Csalánkiütési aktivitási pontszám. Az ebbe a csoportba tartozó betegek rutinszerű krónikus betegségben szenvednek. Az urticaria kezelésén kívül más alkalmazást nem végeznek. 5 hónappal a vizsgálat előtti Tulajdonság Állapot Szorongás Skála, Bőrgyógyászati Életminőség Skála, Urticaria Activity Score alkalmazásra kerül. A vizsgálat befejezése után a kontrollcsoportba tartozó személyek is kérhetik. tanácsadásra kerül sor. |
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A pozitív pszichoterápiás tanácsadást, a pozitív pszichoterápiás képzést végzett pszichiátriai szakorvosi foglalkozásokat a nővér végzi.
Az első négyszemközt az intervenciós csoport minden egyesével.
Összesen 8 ülést tartanak, a többiek online.
Hang és videó a résztvevőkkel A többi ülés egy megosztást lehetővé tevő programmal (WhatsAap, zoom stb.) történik.
Minden kezelést hetente egyszer kell alkalmazni, 45-50 percig tart.
Interjúk személyekkel A felvétel során hang- vagy képfelvétel nem készül.
|
A pozitív pszichoterápia fő célja az egyén fő képességeinek fejlesztése.
és az egyensúly fenntartása az élet négy területén (test, siker, kapcsolatok és jövő) a mindennapi életben.
hogy segítsen biztosítani.
A Pozitív Pszichoterápia lényege egy öt lépésből álló folyamat: 1. Megfigyelés/távolság fázis, 2. Leltár fázis, 3. Szituációs bátorítás szakasz, 4. Verbalizáció szakasz, 5. Célkitűzések szakasza.
Ötlépéses modellterápia alakítása Hasznos útmutató.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Állapotvonás szorongás skála
Időkeret: Időkeret: Változás: [Időkeret: 5 hónap: Kezdő interjú (1. időpont), 5 hónappal később (2. időpont)]
|
A mindkét skálán kapott összpontszám 20 és 80 között változik. nagy pontszám magas szorongás Az alacsony pontszám a szorongás alacsony szintjét jelzi.
|
Időkeret: Változás: [Időkeret: 5 hónap: Kezdő interjú (1. időpont), 5 hónappal később (2. időpont)]
|
Bőrgyógyászati életminőség skála
Időkeret: Időkeret: Változás: [Időkeret: 5 hónap: Kezdő interjú (1. időpont), 5 hónappal később (2. időpont)]
|
A kapott összpontszám 0-44 között változik, a magas összpontszám pedig a betegek túlélésével függ össze. minőségromlást jelez. |
Időkeret: Változás: [Időkeret: 5 hónap: Kezdő interjú (1. időpont), 5 hónappal később (2. időpont)]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Urticaria aktivitási pontszám
Időkeret: Időkeret: Változás: [Időkeret: 5 hónap: Kezdő interjú (1. időpont), 5 hónappal később (2. időpont)]
|
A pontozás 0-42 pont között történik.
Hét napos urticaria aktivitási pontszám; A teljes (minimum 0-maximum 42) UAS7 pontszám ≤6 jól kontrollált, 7-15 között enyhe, 16-27 28 és 42 között mérsékelt urticariának számít.
|
Időkeret: Változás: [Időkeret: 5 hónap: Kezdő interjú (1. időpont), 5 hónappal később (2. időpont)]
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ErciyesUnı
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .