- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05513079
Consejería basada en psicoterapia positiva (PPT)
El efecto del asesoramiento basado en psicoterapia positiva (PPT) en los niveles de ansiedad y la calidad de vida de los pacientes con urticaria crónica
La urticaria crónica es una condición que deteriora la calidad de vida del paciente, interfiere con las actividades diarias de rutina y, a menudo, se asocia con ansiedad.
Constituye una carga significativa asociada a comorbilidades psiquiátricas como Fundamentos de la Psicoterapia Positiva (PPT) El objetivo es ayudar al individuo a desarrollar sus capacidades centrales y en su vida diaria en cuatro áreas de la vida (cuerpo, éxito, relaciones y el futuro) para ayudarlos a lograr el equilibrio. En pacientes con urticaria crónica, se producen especialmente problemas con el cuerpo y esto puede afectar a otras áreas de la vida. Literatura Cuando se examina, se ve que las intervenciones psicológicas en la urticaria crónica son muy pocas y antiguas.
Además, se recomienda que con estos pacientes se realicen intervenciones psicológicas basadas en la conversación. PPT, conversacional y equilibrando las dimensiones de "cuerpo, logro, relaciones y futuro" Es un enfoque de trabajo. Cuerpo y futuro en el proceso de enfermedad de los pacientes con urticaria crónica Teniendo en cuenta que hay un cambio de equilibrio en las dimensiones del PPT, contribuirá a la literatura.
se considera. Grupo de intervención Las sesiones de asesoramiento de psicoterapia positiva, especialistas en psiquiatría que completaron la formación en psicoterapia positiva, serán realizadas por la enfermera. La información de contacto de los voluntarios se obtendrá en la clínica ambulatoria y los individuos serán asignados al azar.
se dividirá en grupos de intervención y de control. La primera cara a cara con cada individuo del grupo de intervención.
Se realizarán un total de 8 sesiones, siendo el resto online. A las personas que aceptaron participar en el estudio se les aplicará primero el Formulario de Información Introductoria, Escala de Ansiedad de Continuidad, cara a cara durante la entrevista, Escala de Calidad de Vida Dermatológica, Puntaje de Actividad de Urticaria. Audio y video con voluntarios Otras sesiones se completarán a través de un programa que permite compartir (WhatsAap, zoom, etc.).
Cada sesión se aplicará una vez por semana, con una duración de 45-50 minutos. Entrevistas con personas No se tomarán grabaciones de audio o video durante la grabación. Esta información se entregó a los voluntarios incluidos en el grupo de intervención.
se anunciará antes de que comience la reunión. Después del programa de consejería de ocho semanas 3 meses después (pretest-postest cuando se incluye el programa de 8 semanas a aplicar después del pretest) Habrá un total de 5 meses entre Título del Proyecto Consejería Basada en Psicoterapia Positiva (PPT) Diagnosticado con Urticaria Crónica Niveles de Ansiedad de los Pacientes y su Efecto en la Calidad de Vida Coordinadora del Proyecto Asoc. Dra. Nuray SIMSEK Investigador(es) Res. Ver. Eda Albayrak Proyecto Tipo Ph.D. Proyecto de tesis Grupo de proyecto ( ) Ciencias y Ciencias de la ingeniería ( X) Medicina y Ciencias de la salud ( ) Ciencias sociales Los campos de escritura se pueden ampliar según sea necesario Se aplicará la escala de calidad, la puntuación de actividad de urticaria. Grupo de control Las personas del grupo de control aceptaron participar en el estudio después de que se les explicara acerca de la investigación.
Se obtendrá el consentimiento verbal y escrito de las personas que lo hagan. Se aplicará la entrevista inicial con las personas que aceptaron participar en el estudio. Formulario de información introductoria, Escala de ansiedad rasgo, Escala de calidad de vida dermatológica, Puntaje de actividad de urticaria. Los pacientes de este grupo suelen tener enfermedades crónicas.
No se realizará ninguna aplicación distinta al tratamiento de la urticaria. 5 meses después de la prueba previa, se aplicará la Escala de Ansiedad del Estado del Rasgo, la Escala de Calidad de Vida Dermatológica, la Puntuación de Actividad de Urticaria. Una vez finalizado el estudio, las personas del grupo de control también pueden solicitarlo.
se brindará consejería.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo
- Erciyes Universty
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Contacto:
- Eda Albayrak
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Aquellos diagnosticados con urticaria crónica Aquellos entre las edades de 18 a 50 Pacientes sin enturbiamiento cognitivo Cualquiera con un teléfono inteligente/computadora que pueda participar en sesiones de psicoterapia positiva (PPT) Pacientes que puedan hablar turco Pacientes sin problemas de audición o visión serán incluidos en el estudio .
Criterio de exclusión:
Los mayores de 50 años o menores de 18 años Que padezcan una enfermedad psiquiátrica y tomen medicación. Que tengan cualquier otra enfermedad crónica. Los que tengan disfunción auditiva, visual, del habla y cognitiva. Los que no hablen turco. Los campos de escritura se pueden ampliar según sea necesario. Los pacientes que no acepten el procedimiento serán no ser incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los individuos del grupo de control aceptaron participar en el estudio después de que se les explicara acerca de la investigación. Se obtendrá el consentimiento verbal y escrito de las personas que lo hagan. Se aplicará la entrevista inicial con las personas que aceptaron participar en el estudio. Formulario de información introductoria, Escala de ansiedad rasgo, Escala de calidad de vida dermatológica, Puntaje de actividad de urticaria. Los pacientes de este grupo tienen rutina crónica No se realizará ninguna aplicación distinta al tratamiento de la urticaria. 5 meses después de la prueba previa, se aplicará la Escala de Ansiedad del Estado del Rasgo, la Escala de Calidad de Vida Dermatológica, la Puntuación de Actividad de Urticaria. Una vez finalizado el estudio, las personas del grupo de control también pueden solicitarlo. se brindará consejería. |
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Experimental: Grupo de Intervención
Las sesiones de asesoramiento de psicoterapia positiva, especialistas en psiquiatría que completaron la formación en psicoterapia positiva, serán realizadas por la enfermera.
La primera cara a cara con cada individuo del grupo de intervención.
Se realizarán un total de 8 sesiones, siendo el resto online.
Audio y vídeo con los asistentes El resto de sesiones se completarán a través de un programa que permite compartir (WhatsAap, zoom, etc.).
Cada sesión se aplicará una vez por semana, con una duración de 45-50 minutos.
Entrevistas con personas No se tomarán grabaciones de audio o video durante la grabación.
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El objetivo principal de la Psicoterapia Positiva es desarrollar las principales capacidades del individuo.
y mantener el equilibrio en las cuatro áreas de la vida (cuerpo, éxito, relaciones y futuro) en la vida diaria.
para ayudar a proporcionar.
La esencia de la Psicoterapia Positiva es un proceso de cinco pasos: 1. Fase de observación/distancia, 2. Fase de inventario, 3. Fase de estímulo situacional, 4. Fase de verbalización, 5. Fase de expansión de los objetivos.
Modelando la terapia modelo de cinco pasos Es una guía útil.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ansiedad rasgo estatal
Periodo de tiempo: Plazo: Cambio: [Plazo: 5 meses: Entrevista inicial (Tiempo 1), 5 meses después (Tiempo 2)]
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La puntuación total obtenida en ambas escalas varía entre 20 y 80. puntuación alta ansiedad alta Una puntuación baja indica un nivel bajo de ansiedad.
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Plazo: Cambio: [Plazo: 5 meses: Entrevista inicial (Tiempo 1), 5 meses después (Tiempo 2)]
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Escala Dermatológica de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Plazo: Cambio: [Plazo: 5 meses: Entrevista inicial (Tiempo 1), 5 meses después (Tiempo 2)]
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La puntuación total obtenida varía entre 0-44, y la puntuación total alta se asocia a la supervivencia de los pacientes. indica una disminución en la calidad. |
Plazo: Cambio: [Plazo: 5 meses: Entrevista inicial (Tiempo 1), 5 meses después (Tiempo 2)]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de actividad de urticaria
Periodo de tiempo: Plazo: Cambio: [Plazo: 5 meses: Entrevista inicial (Tiempo 1), 5 meses después (Tiempo 2)]
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La puntuación se evalúa entre 0-42 puntos.
Puntuación de actividad de urticaria a los siete días; Total (mínimo 0-máximo 42) La puntuación UAS7 de ≤6 está bien controlada, entre 7-15 es leve, 16-27 Entre 28 y 42 se considera urticaria moderada.
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Plazo: Cambio: [Plazo: 5 meses: Entrevista inicial (Tiempo 1), 5 meses después (Tiempo 2)]
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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