- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05513079
Positiv psykoterapibasert rådgivning (PPT)
Effekten av positiv psykoterapi-basert rådgivning (PPT) på angstnivåer og livskvalitet hos pasienter med kronisk urticaria
Kronisk urticaria er en tilstand som svekker pasientens livskvalitet, forstyrrer rutinemessige daglige aktiviteter og er ofte forbundet med angst.
Det utgjør en betydelig belastning forbundet med psykiatriske komorbiditeter som Fundamentals of Positive Psychotherapy (PPT) Målet er å hjelpe individet til å utvikle sine kjernekapasiteter og i sitt daglige liv på fire livsområder (kropp, suksess, relasjoner) og fremtiden) for å hjelpe dem med å oppnå balanse. Hos pasienter med kronisk urticaria oppstår spesielt problemer med kroppen og dette kan påvirke andre områder av livet. Litteratur Når man undersøker, ser man at psykologiske intervensjoner ved kronisk urticaria er svært få og i eldgamle tider.
I tillegg anbefales det at det utføres psykologiske intervensjoner basert på samtale med disse pasientene. PPT, samtale og balansering av dimensjonene "kropp, prestasjon, relasjoner og fremtid" Det er en arbeidstilnærming. Kropp og fremtid i sykdomsprosessen til kroniske urticariapasienter Tatt i betraktning at det er en balanseendring i dimensjonene til PPT, vil det bidra til litteraturen.
regnes. Intervensjonsgruppe Positiv psykoterapiveiledning, spesialistpsykiatri som har gjennomført positiv psykoterapitrening vil bli utført av sykepleier. Kontaktinformasjon til de frivillige vil bli innhentet på poliklinikken og enkeltpersoner vil bli randomisert.
vil bli delt inn i intervensjons- og kontrollgrupper. Den første ansikt til ansikt med hver enkelt i intervensjonsgruppen.
Det vil bli avholdt totalt 8 økter, de andre er online. Personer som gikk med på å delta i studien ble først introduksjonsinformasjonsskjema, kontinuitetsangstskala, ansikt til ansikt under intervjuet, skala for dermatologisk livskvalitet, skala for urtikariaaktivitet vil bli brukt. Lyd og video med frivillige Andre økter vil bli gjennomført gjennom et program som tillater deling (WhatsAap, zoom etc.).
Hver økt vil bli brukt en gang i uken, og varer i 45-50 minutter. Intervjuer med enkeltpersoner Det vil ikke bli tatt lyd- eller videoopptak under opptaket. Denne informasjonen ble gitt til de frivillige som var inkludert i intervensjonsgruppen.
kunngjøres før møtet starter. Etter det åtte uker lange rådgivningsprogrammet 3 måneder senere (pretest-posttest når inkludert 8-ukers program som skal brukes etter pretesten) Det vil være totalt 5 måneder mellom prosjekttittel Positiv psykoterapibasert rådgivning (PPT) diagnostisert med kronisk urtikaria Angstnivåer hos pasienter og dens effekt på livskvalitet Prosjektkoordinator Assoc. Dr. Nuray SIMSEK Forsker(e) Res. Se. Eda Albayrak Prosjekttype Ph.D. Avhandlingsprosjekt Prosjektgruppe ( ) Naturvitenskap og ingeniørvitenskap (X) Medisin og helsevitenskap ( ) Samfunnsvitenskap Skrivefelt kan utvides etter behov Kvalitetsskala, urticaria aktivitetspoeng vil bli brukt. Kontrollgruppe Individer i kontrollgruppen sa ja til å delta i studien etter å ha blitt forklart om forskningen.
Muntlig og skriftlig samtykke vil bli innhentet fra personer som gjør det. Innledende intervju med personer som godtok å delta i studien Introduksjonsinformasjonsskjema, Trait Anxiety Scale, Dermatological Quality of Life Scale, Urticaria Activity Score vil bli brukt. Pasienter i denne gruppen er rutinemessig kronisk syke.
Ingen søknad vil bli gjort annet enn behandling av urticaria. 5 måneder etter pre-testen Trait State Anxiety Scale, Dermatological Quality of Life Scale, Urticaria Activity Score vil bli brukt. Etter at studien er fullført, kan enkeltpersoner i kontrollgruppen også be om det.
rådgivning vil bli gitt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia
- Erciyes Universty
-
Ta kontakt med:
- Eda Albayrak
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
De som er diagnostisert med kronisk urticaria De mellom 18-50 år Pasienter uten kognitiv uklarhet Alle med smarttelefon/datamaskin som kan delta i positiv psykoterapi (PPT) økter Pasienter som kan snakke tyrkisk Pasienter uten problemer med hørsel og syn vil bli inkludert i studien .
Ekskluderingskriterier:
De over 50 eller under 18 år som har en psykiatrisk sykdom og tar medisiner har andre kroniske sykdommer De med hørsel, syn, tale og kognitiv dysfunksjon, De som ikke snakker tyrkisk Skrivefelt kan utvides etter behov. ikke inkluderes i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Individer i kontrollgruppen sa ja til å delta i studien etter å ha blitt forklart om forskningen. Muntlig og skriftlig samtykke vil bli innhentet fra personer som gjør det. Innledende intervju med personer som godtok å delta i studien Introduksjonsinformasjonsskjema, Trait Anxiety Scale, Dermatological Quality of Life Scale, Urticaria Activity Score vil bli brukt. Pasienter i denne gruppen har rutinemessige kroniske. Ingen søknad vil bli gjort annet enn behandling av urticaria. 5 måneder etter pre-testen Trait State Anxiety Scale, Dermatological Quality of Life Scale, Urticaria Activity Score vil bli brukt. Etter at studien er fullført, kan enkeltpersoner i kontrollgruppen også be om det. rådgivning vil bli gitt. |
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Positiv psykoterapiveiledning, spesialistpsykiatri som har gjennomført positiv psykoterapiutdanning vil bli utført av sykepleier.
Den første ansikt til ansikt med hver enkelt i intervensjonsgruppen.
Totalt 8 økter vil bli holdt, de andre er online.
Lyd og video med deltakere Andre økter vil bli gjennomført gjennom et program som tillater deling (WhatsAap, zoom osv.).
Hver økt vil bli brukt en gang i uken, og varer i 45-50 minutter.
Intervjuer med enkeltpersoner Det vil ikke bli tatt lyd- eller videoopptak under opptaket.
|
Hovedformålet med positiv psykoterapi er å utvikle den enkeltes hovedkapasiteter.
og å opprettholde balanse på de fire livsområdene (kropp, suksess, relasjoner og fremtid) i dagliglivet.
å hjelpe til med å gi.
Essensen av positiv psykoterapi er en fem-trinns prosess: 1. Observasjons-/avstandsfase, 2. Inventarfase, 3. Situasjonsbestemt oppmuntringsfase, 4. Verbaliseringsfase, 5. Utvidelse av målfasen.
Forme fem-trinns modellterapi Det er en nyttig veiledning.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstandstrekk angstskala
Tidsramme: Tidsramme: Endring: [Tidsramme: 5 måneder: Innledende intervju (tidspunkt 1), 5 måneder senere (tidspunkt 2)]
|
Den totale poengsummen oppnådd fra begge skalaene varierer mellom 20 og 80. stor poengsum høy angst En lav poengsum indikerer et lavt nivå av angst.
|
Tidsramme: Endring: [Tidsramme: 5 måneder: Innledende intervju (tidspunkt 1), 5 måneder senere (tidspunkt 2)]
|
Dermatologisk livskvalitetsskala
Tidsramme: Tidsramme: Endring: [Tidsramme: 5 måneder: Innledende intervju (tidspunkt 1), 5 måneder senere (tidspunkt 2)]
|
Den oppnådde totalskåren varierer mellom 0-44, og den høye totalskåren er assosiert med pasientenes overlevelse. indikerer en reduksjon i kvalitet. |
Tidsramme: Endring: [Tidsramme: 5 måneder: Innledende intervju (tidspunkt 1), 5 måneder senere (tidspunkt 2)]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Urticaria aktivitetspoeng
Tidsramme: Tidsramme: Endring: [Tidsramme: 5 måneder: Innledende intervju (tidspunkt 1), 5 måneder senere (tidspunkt 2)]
|
Poengsummen vurderes mellom 0-42 poeng.
Syv-dagers urticaria aktivitetsscore; Total (minimum 0-maksimum 42) UAS7-score på ≤6 er godt kontrollert, mellom 7-15 er mildt, 16-27 Mellom 28 og 42 anses som moderat urticaria.
|
Tidsramme: Endring: [Tidsramme: 5 måneder: Innledende intervju (tidspunkt 1), 5 måneder senere (tidspunkt 2)]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ErciyesUnı
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .