- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05513079
Poradnictwo oparte na pozytywnej psychoterapii (PPT)
Wpływ poradnictwa opartego na psychoterapii pozytywnej (PPT) na poziom lęku i jakość życia pacjentów z przewlekłą pokrzywką
Pokrzywka przewlekła to stan, który upośledza jakość życia chorego, utrudnia wykonywanie codziennych czynności i często wiąże się z lękiem.
Stanowi znaczne obciążenie związane ze współistniejącymi chorobami psychicznymi, takimi jak Podstawy psychoterapii pozytywnej (PPT). Celem jest pomoc jednostce w rozwijaniu jej podstawowych zdolności oraz w codziennym życiu w czterech obszarach życia (ciało, sukces, relacje i przyszłość), aby pomóc im osiągnąć równowagę. U pacjentów z przewlekłą pokrzywką pojawiają się zwłaszcza problemy z organizmem, które mogą mieć wpływ na inne dziedziny życia. Literatura Po zbadaniu widać, że interwencje psychologiczne w przewlekłej pokrzywce są bardzo nieliczne i to w starożytności.
Ponadto zaleca się przeprowadzanie z tymi pacjentami interwencji psychologicznych opartych na rozmowie. PPT, konwersacja i równoważenie wymiarów „ciała, osiągnięć, relacji i przyszłości” Jest to podejście robocze. Ciało i przyszłość w procesie chorobowym pacjentów z przewlekłą pokrzywką Biorąc pod uwagę, że następuje zmiana równowagi w wymiarach PPT, przyczyni się to do powstania literatury.
jest uważany. Grupa Interwencyjna Poradnictwo psychoterapii pozytywnej, specjalista psychiatrii, który ukończył szkolenie z psychoterapii pozytywnej, przeprowadzi pielęgniarka. Dane kontaktowe ochotników zostaną pozyskane w przychodni, a poszczególne osoby zostaną zrandomizowane.
zostanie podzielony na grupy interwencyjne i kontrolne. Pierwsza twarzą w twarz z każdą osobą w grupie interwencyjnej.
W sumie odbędzie się 8 sesji, pozostałe będą online. Osobom, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, w pierwszej kolejności zostanie przydzielony Formularz Informacji Wstępnej, Skala Ciągłości Lęku, twarzą w twarz podczas wywiadu, Dermatologiczna Skala Jakości Życia, Skala Aktywności Pokrzywki. Audio i wideo z wolontariuszami Inne sesje będą realizowane za pomocą programu, który umożliwia udostępnianie (WhatsAap, zoom itp.).
Każda sesja będzie stosowana raz w tygodniu i potrwa 45-50 minut. Wywiady z osobami Podczas nagrywania nie będą wykonywane żadne nagrania audio ani wideo. Informację tę przekazano ochotnikom wchodzącym w skład grupy interwencyjnej.
zostaną ogłoszone przed rozpoczęciem spotkania. Po ośmiotygodniowym programie poradnictwa 3 miesiące później (pretest-posttest, jeśli obejmuje 8-tygodniowy program, który ma być zastosowany po teście wstępnym) Łącznie minie 5 miesięcy między tytułem projektu Poradnictwo oparte na pozytywnej psychoterapii (PPT) Zdiagnozowano przewlekłą pokrzywkę Poziom lęku pacjentów i jego wpływ na jakość życia Koordynator projektu dr hab. Dr Nuray SIMSEK Badacz(e) Res. Widzieć. Eda Albayrak Typ projektu dr. Projekt pracy dyplomowej Grupa projektowa ( ) Nauki ścisłe i inżynieryjne ( X) Medycyna i nauki o zdrowiu ( ) Nauki społeczne Obszary pisania można rozszerzyć w razie potrzeby Skala jakości, zastosowana zostanie ocena aktywności pokrzywki. Grupa kontrolna Osoby z grupy kontrolnej zgodziły się na udział w badaniu po wyjaśnieniu ich przebiegu.
Ustna i pisemna zgoda zostanie uzyskana od osób, które to zrobią. Z osobami, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, zostanie zastosowany wywiad wstępny, Skala Lęku Cecha, Skala Dermatologicznej Jakości Życia, Skala Aktywności Pokrzywki. Pacjenci z tej grupy są rutynowo chorzy przewlekle.
Żadne zastosowanie nie zostanie złożone poza leczeniem pokrzywki. 5 miesięcy po teście zostanie zastosowana Skala Lęku Stanu Cechy, Dermatologiczna Skala Jakości Życia, Skala Aktywności Pokrzywki. Po zakończeniu badania osoby z grupy kontrolnej również mogą o nie poprosić.
udzielone zostanie doradztwo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk
- Erciyes Universty
-
Kontakt:
- Eda Albayrak
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby ze zdiagnozowaną pokrzywką przewlekłą Osoby w wieku 18-50 lat Pacjenci bez zaburzeń poznawczych Każda osoba ze smartfonem/komputerem, która może uczestniczyć w sesjach pozytywnej psychoterapii (PPT) Pacjenci mówiący po turecku Pacjenci bez problemów ze słuchem i wzrokiem zostaną włączeni do badania .
Kryteria wyłączenia:
Osoby powyżej 50 roku życia lub poniżej 18 roku życia Chore psychicznie i przyjmujące leki Chorujące na jakąkolwiek inną chorobę przewlekłą Osoby z dysfunkcjami słuchu, wzroku, mowy i funkcji poznawczych Osoby, które nie mówią po turecku Pole pisania może zostać rozszerzone w razie potrzeby Pacjenci, którzy nie zgadzają się na zabieg nie być włączonym do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej zgodziły się wziąć udział w badaniu po wyjaśnieniu ich przebiegu. Ustna i pisemna zgoda zostanie uzyskana od osób, które to zrobią. Z osobami, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, zostanie zastosowany wywiad wstępny, Skala Lęku Cecha, Skala Dermatologicznej Jakości Życia, Skala Aktywności Pokrzywki. Pacjenci z tej grupy mają rutynowe przewlekłe leczenie. Żadne inne zastosowanie nie będzie stosowane poza leczeniem pokrzywki. 5 miesięcy po teście zostanie zastosowana Skala Lęku Stanu Cechy, Dermatologiczna Skala Jakości Życia, Skala Aktywności Pokrzywki. Po zakończeniu badania osoby z grupy kontrolnej również mogą o nie poprosić. udzielone zostanie doradztwo. |
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Poradnictwo psychoterapii pozytywnej, specjalisty psychiatrii, który ukończył szkolenie z psychoterapii pozytywnej, przeprowadzi pielęgniarka.
Pierwsza twarzą w twarz z każdą osobą w grupie interwencyjnej.
W sumie odbędzie się 8 sesji, pozostałe będą online.
Audio i wideo z uczestnikami Inne sesje zostaną zakończone za pomocą programu, który umożliwia udostępnianie (WhatsAap, zoom itp.).
Każda sesja będzie stosowana raz w tygodniu i potrwa 45-50 minut.
Wywiady z osobami Podczas nagrywania nie będą wykonywane żadne nagrania audio ani wideo.
|
Głównym celem psychoterapii pozytywnej jest rozwój głównych zdolności jednostki.
oraz utrzymanie równowagi w czterech obszarach życia (ciało, sukces, relacje i przyszłość) w życiu codziennym.
pomóc zapewnić.
Istotą Psychoterapii Pozytywnej jest pięcioetapowy proces: 1. Faza obserwacji/dystansu, 2. Faza inwentaryzacji, 3. Faza zachęty sytuacyjnej, 4. Faza werbalizacji, 5. Faza poszerzania celów.
Kształtowanie terapii modelowej w pięciu krokach To pomocny przewodnik.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku Stanu Cechy
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Zmiana: [Ramy czasowe: 5 miesięcy: Rozmowa wstępna (Czas 1), 5 miesięcy później (Czas 2)]
|
Łączny wynik uzyskany z obu skal waha się od 20 do 80. duży wynik wysoki niepokój Niski wynik wskazuje na niski poziom lęku.
|
Ramy czasowe: Zmiana: [Ramy czasowe: 5 miesięcy: Rozmowa wstępna (Czas 1), 5 miesięcy później (Czas 2)]
|
|
Dermatologiczna Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Zmiana: [Ramy czasowe: 5 miesięcy: Rozmowa wstępna (Czas 1), 5 miesięcy później (Czas 2)]
|
Otrzymany całkowity wynik mieści się w przedziale 0-44, a wysoki całkowity wynik jest związany z przeżyciem pacjentów. oznacza spadek jakości. |
Ramy czasowe: Zmiana: [Ramy czasowe: 5 miesięcy: Rozmowa wstępna (Czas 1), 5 miesięcy później (Czas 2)]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena aktywności pokrzywki
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Zmiana: [Ramy czasowe: 5 miesięcy: Rozmowa wstępna (Czas 1), 5 miesięcy później (Czas 2)]
|
Punktacja jest oceniana w zakresie od 0 do 42 punktów.
Skala aktywności pokrzywki siedmiodniowej; Całkowity (minimum 0-maksymalnie 42) wynik UAS7 ≤6 jest dobrze kontrolowany, pomiędzy 7-15 jest łagodną, 16-27 Między 28 a 42 uważa się za umiarkowaną pokrzywkę.
|
Ramy czasowe: Zmiana: [Ramy czasowe: 5 miesięcy: Rozmowa wstępna (Czas 1), 5 miesięcy później (Czas 2)]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ErciyesUnı
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny