Ukotvení sekvenčních intermitentních dlouhodobě působících antimikrobiálních látek s léky na poruchu užívání opioidů (MOUD) pro invazivní infekce související s užíváním opioidů (AIM-STOP)

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18 let
• Schopný a ochotný podepsat souhlas
• Pokračující užívání opioidů definované vlastním hlášením užívání opioidů bez předpisu do 3 měsíců od hospitalizace
• Má infekci určenou jako důsledek užívání opioidů/droga a potřebuje prodlouženou parenterální antimikrobiální léčbu
• Grampozitivní organismus jako kauzální patogen a očekává se, že bude citlivý na oritavancin
• Považuje se za klinicky stabilní pro propuštění (tj. bez nutnosti chirurgického zákroku, se stabilními vitálními funkcemi, afebrilií a bakteriémií vymizenou, pokud jsou přítomny při přijetí po dobu alespoň 72 hodin)
• Neužívají léčbu opioidními agonisty při přijetí do nemocnice a jsou ochotni zahájit léčbu poruchy užívání opioidů, která zahrnuje metadon/suboxon
• Ochotný a schopný sledovat MOUD v místě kliniky
• Pokud jde o ženu, je pacientka chirurgicky sterilní, postmenopauzální, nebo pokud je v plodném věku, souhlasí s použitím alespoň 2 vysoce účinných metod antikoncepce (např. perorální antikoncepce na předpis, antikoncepční injekce, antikoncepční náplast, nitroděložní tělísko, bariérové ​​metody, abstinence) po dobu trvání studie do 60 dnů po podání studovaného léku nebo samotná sterilizace mužského partnera

Kritéria vyloučení:

• Známá okamžitá přecitlivělost na oritavancin nebo glykopeptidy
• Dekompenzované onemocnění jater (Child Pugh B nebo C) nebo chronické onemocnění ledvin ve stádiu IV/V nebo akutní poškození ledvin s clearance kreatininu <30
• Nelze vyhovět studijním pobytům ve výzkumu
• Špatný žilní přístup neumožňující screeningový laboratorní odběr
• Mají jakoukoli podmínku, kterou zkoušející považuje za kontraindikaci účasti ve studii
• Těhotná nebo kojící žena
• Vyžadovat operaci náhrady chlopně nebo mít v těle protetický materiál včetně protetických kloubů nebo nebioprotetických chlopní.
• Polymikrobiální infekce
• Vícemístná infekce – definovaná jako postižení > 2 různých orgánových systémů nebo nesousedících míst stejného orgánového systému, která mohou vyžadovat různou dobu trvání antimikrobiální léčby.
• Nedostatek kontroly zdroje, tj. nedostatečná drenáž nahromaděných infikovaných tekutin, debridement infikované pevné nebo nekrotické tkáně, odstranění zařízení nebo cizích těles nebo definitivní opatření k nápravě anatomických odchylek vedoucích k pokračující mikrobiální kontaminaci. To určí vyšetřovatel.
• Potřeba subakutní rehabilitace z důvodu fyzické křehkosti buď chronické, nebo z hospitalizace.
• Akutní cévní mozková příhoda během hospitalizace.
• Těžká neutropenie - ANC < 500 nebo trombocytopenie - počet krevních destiček < 50 000.
• O zakázaných souběžných lécích