Verankerung sequentiell intermittierender, lang wirkender antimikrobieller Mittel mit Medikamenten gegen Opioidkonsumstörungen (MOUD) für invasive Infektionen im Zusammenhang mit Opioidkonsum (AIM-STOP)

Einschlusskriterien:

• Alter 18 Jahre alt
• Einverständniserklärung unterschreiben können und wollen
• Fortlaufender Opioidkonsum, definiert durch Selbstbericht über den Konsum von nicht verschreibungspflichtigen Opioiden innerhalb von 3 Monaten nach Krankenhausaufenthalt
• Wurde festgestellt, dass die Infektion auf Opioid- / Drogenkonsum zurückzuführen ist und eine längere parenterale antimikrobielle Therapie erforderlich ist
• Gram-positiver Organismus als ursächlicher Erreger und vermutlich empfindlich gegenüber Oritavancin
• Als klinisch stabil für die Entlassung angesehen (d. h. kein chirurgischer Eingriff erforderlich, mit stabilen Vitalzeichen, Fieber und Bakteriämie beseitigt, wenn bei Aufnahme für mindestens 72 Stunden vorhanden)
• Keine Opioid-Agonisten-Therapie bei Aufnahme ins Krankenhaus und bereit, eine Medikation für eine Opioid-Konsumstörung einzuleiten, einschließlich Methadon / Suboxon
• Bereit und in der Lage, MOUD am Standort einer Klinik in der Nähe nachzuverfolgen
• Wenn weiblich, ist die Patientin chirurgisch steril, postmenopausal oder, wenn sie gebärfähig ist, stimmt zu, mindestens 2 hochwirksame Methoden der Empfängnisverhütung anzuwenden (z. verschreibungspflichtige orale Kontrazeptiva, kontrazeptive Injektionen, Verhütungspflaster, Intrauterinpessar, Barrieremethoden, Abstinenz) für die Dauer der Studie bis 60 Tage nach Verabreichung des Studienmedikaments oder alleinige Sterilisation des männlichen Partners

Ausschlusskriterien:

• Bekannte unmittelbare Überempfindlichkeit gegen Oritavancin oder Glykopeptide
• Dekompensierte Lebererkrankung (Childs Pugh B oder C) oder chronische Nierenerkrankung im Stadium IV/V oder akute Nierenschädigung mit einer Kreatinin-Clearance <30
• Nicht in der Lage, Forschungsaufenthalte einzuhalten
• Schlechter venöser Zugang, der die Entnahme aus dem Screening-Labor nicht zulässt
• Eine Bedingung haben, die der Prüfarzt als Kontraindikation für die Teilnahme an der Studie betrachtet
• Schwangere oder stillende Frau
• Eine Herzklappenersatzoperation benötigen oder Prothesenmaterial im Körper haben, einschließlich Gelenkprothesen oder nicht bioprothetische Klappen.
• Polymikrobielle Infektion
• Infektion an mehreren Stellen – definiert als Beteiligung von >2 verschiedenen Organsystemen oder nicht zusammenhängende Stellen desselben Organsystems, die möglicherweise eine unterschiedliche Dauer der antimikrobiellen Therapie erfordern.
• Mangelnde Quellenkontrolle, d. h. fehlende Drainage infizierter Flüssigkeitsansammlungen, Debridement von infiziertem festem oder nekrotischem Gewebe, Entfernung von Geräten oder Fremdkörpern oder endgültige Maßnahmen zur Korrektur anatomischer Störungen, die zu einer anhaltenden mikrobiellen Kontamination führen. Dies wird vom Ermittler festgestellt.
• Notwendigkeit einer subakuten Rehabilitation aufgrund körperlicher Gebrechlichkeit, entweder chronisch oder durch Krankenhausaufenthalt.
• Akuter Schlaganfall während des Krankenhausaufenthalts.
• Schwere Neutropenie – ANC < 500 oder Thrombozytopenie – Thrombozytenzahl < 50.000.
• Zu verbotenen Begleitmedikationen