[11C]-(R)-Rolipram k měření signalizace cAMP před a po ketaminu

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Pacienti:

Aby byli účastníci MDD způsobilí pro tuto studii, musí splňovat všechna následující kritéria:

1. Buď muž nebo žena, ve věku 18 až 70 let.
2. Ženy ve fertilním věku musí používat lékařsky přijatelnou antikoncepci.
3. Účastníci musí být v dobrém celkovém zdravotním stavu, o čemž svědčí anamnéza a fyzikální vyšetření.
4. Každý účastník musí mít dostatečnou úroveň porozumění, aby souhlasil se všemi požadovanými testy a zkouškami a podepsal dokument informovaného souhlasu.
5. Všichni účastníci musí podstoupit screeningové hodnocení podle protokolu 01-M-0254, „Hodnocení pacientů s poruchami nálady a úzkosti a zdravých účastníků“.
6. Účastníci musí být zapsáni do ketaminových větví protokolů 19-M-0107 „Ketamin a AMPA“, 17-M-0060 „Neurofarmakologie ketaminu“ nebo 15-M-0188 „Neurobiologie sebevraždy“.
7. Účastníci musí splňovat kritéria DSM-5 pro těžkou depresi (MDD) bez psychotických rysů, jak vychází z klinického hodnocení a strukturovaného diagnostického rozhovoru (SCID-P).
8. Účastníci musí mít počáteční skóre na MADRS >= 18 nebo HAM-D >= 15 do dvou týdnů od vstupu do studie.
9. Do studie se mohou zapojit účastníci se stabilním zdravotním stavem podle posouzení jejich poskytovatele primární péče (PCP) a/nebo interního lékaře.
10. Pacienti se musí kvalifikovat pro podávání ketaminu, což je obvykle definováno jako nedostatečná odpověď na dvě adekvátní celoživotní antidepresivní studie, přičemž [alespoň] jedna v současné těžké depresivní epizodě, operativně definovaná pomocí formuláře anamnézy antidepresivní léčby (ATHF); neúspěšná adekvátní zkouška ECT [nebo TMS] by se považovala za adekvátní zkoušku antidepresiv.
11. Účastníci si musí nechat zkontrolovat puls v radiální tepně na přítomnost adekvátního ulnárního kolaterálního toku a nepřítomnost jakéhokoli kovu nebo cizích předmětů v obou zápěstích.
12. Účastníci musí souhlasit s dodržováním životního stylu.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Účastníci s MDD, kteří splňují některé z následujících kritérií, budou z účasti v této studii vyloučeni:

1. Klinicky významné abnormality na EKG nebo laboratorním vyšetření. To zahrnuje CBC; panel akutní péče (Na, K, Cl, CO2, kreatinin, glukóza, močovinový dusík); jaterní panel (alkalická fosfatáza, ALT, AST, celkový bilirubin a přímý bilirubin); minerální panel (albumin, vápník, hořčík, fosfor); glukóza; protrombinové a parciální protrombinové testy.
2. Současné psychotické rysy, diagnóza schizofrenie nebo jakékoli jiné psychotické poruchy definované v DSM-5.
3. Účastníci s anamnézou poruchy užívání látek DSM-5 (s výjimkou závislosti na kofeinu nebo nikotinu) během předchozích tří měsíců. Kromě toho účastníci nesmí mít poruchu užívání návykových látek nebo alkoholu. Samotné užívání alkoholu nebo konopí však není kritériem vyloučení, pokud toto užívání neovlivňuje funkci každodenního života.
4. Účastníci, kteří podle úsudku vyšetřovatele v současnosti představují vážné sebevražedné nebo vražedné riziko.
5. Účastníci, kteří mají v minulosti agresivní chování vůči ostatním.
6. Účastníci, kteří mají nestabilní zdravotní stav, který podle názoru vyšetřovatelů činí účast nebezpečnou (např. aktivní infekce nebo neléčená malignita).
7. Nemohou cestovat do NIH.
8. Mít nedávné vystavení radiaci související s výzkumem (např. PET z jiného výzkumu), které by v kombinaci s touto studií překračovalo povolené limity.
9. Neschopnost ležet naplocho a/nebo nehybně ležet na lůžku fotoaparátu alespoň dvě hodiny, včetně klaustrofobie, nadváhy větší, než je maximum pro skener, a nekontrolovatelných symptomů chování, které budou prověřeny rozhovorem s účastníkem během promítací návštěva.
10. Nemohou mít vyšetření magnetickou rezonancí (například kvůli kardiostimulátorům nebo jiným implantovaným elektrickým zařízením, mozkovým stimulátorům, zubním implantátům, svorkám na aneuryzmata (kovové svorky na stěně velké tepny), kovovým protézám (včetně kovových kolíků a tyčí, srdečních chlopní). a kochleární implantáty), permanentní oční linky, implantované dodávací pumpy, fragmenty šrapnelů nebo kovové fragmenty v oku.
11. Být zaměstnancem NIMH nebo zaměstnancem NIH, který je podřízeným/příbuzným/spolupracovníkem vyšetřovatelů.
12. Těhotenství
13. HIV infekce