[11C]-(R)-ролипрам для измерения передачи сигналов цАМФ до и после применения кетамина

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Пациенты:

Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, участники MDD должны соответствовать всем следующим критериям:

1. Быть мужчиной или женщиной в возрасте от 18 до 70 лет.
2. Женщины-участницы детородного возраста должны использовать приемлемые с медицинской точки зрения средства контрацепции.
3. Участники должны иметь хорошее общее состояние здоровья, что подтверждается историей болезни и физическим осмотром.
4. Каждый участник должен иметь достаточный уровень понимания, чтобы согласиться на все необходимые тесты и обследования и подписать документ об информированном согласии.
5. Все участники должны были пройти скрининговую оценку в соответствии с протоколом 01-M-0254 «Оценка пациентов с расстройствами настроения и тревожными расстройствами и здоровых участников».
6. Участники должны быть зачислены в группу кетамина протоколов 19-M-0107 «Кетамин и AMPA», 17-M-0060 «Нейрофармакология кетамина» или 15-M-0188 «Нейробиология самоубийства».
7. Участники должны соответствовать критериям DSM-5 для большой депрессии (БДР) без психотических особенностей, что основано на клинической оценке и структурированном диагностическом интервью (SCID-P).
8. Участники должны иметь начальный балл по MADRS >= 18 или HAM-D >= 15 в течение двух недель после начала исследования.
9. Участникам со стабильным состоянием здоровья по оценке их лечащего врача (PCP) и/или штатного врача разрешается присоединиться к исследованию.
10. Пациенты должны иметь право на введение кетамина, обычно определяемое как отсутствие ответа на два адекватных пожизненных испытания антидепрессантов, из которых [по крайней мере] одно в текущем большом депрессивном эпизоде, оперативно определяемом с использованием формы истории лечения антидепрессантами (ATHF); неудачное адекватное испытание ЭСТ [или ТМС] будет считаться адекватным испытанием антидепрессанта.
11. У участников должен быть проверен пульс на лучевой артерии на предмет наличия адекватного локтевого коллатерального потока и отсутствия каких-либо металлических или инородных предметов в обоих запястьях.
12. Участники должны согласиться придерживаться образа жизни.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Участники с БДР, отвечающие любому из следующих критериев, будут исключены из участия в этом исследовании:

1. Клинически значимые отклонения на ЭКГ или лабораторных исследованиях. Это включает CBC; панель неотложной помощи (Na, K, Cl, CO2, креатинин, глюкоза, азот мочевины); панель печени (щелочная фосфатаза, АЛТ, АСТ, билирубин общий и прямой билирубин); минеральная панель (альбумин, кальций, магний, фосфор); глюкоза; протромбиновые и парциальные протромбиновые тесты.
2. Текущие психотические особенности, диагноз шизофрении или любого другого психотического расстройства, как это определено в DSM-5.
3. Участники с историей расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ DSM-5 (за исключением зависимости от кофеина или никотина) в течение предшествующих трех месяцев. Кроме того, у участников не должно быть расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ или алкоголя. Однако употребление алкоголя или каннабиса само по себе не является критерием исключения, если только такое употребление не влияет на функцию повседневной жизни.
4. Участники, которые, по мнению исследователя, в настоящее время представляют серьезный риск самоубийства или убийства.
5. Участники, которые имеют историю агрессивного поведения по отношению к другим.
6. Участники с нестабильным состоянием здоровья, которое, по мнению исследователей, делает участие небезопасным (например, активная инфекция или невылеченное злокачественное новообразование).
7. Не могут поехать в NIH.
8. Недавнее облучение, связанное с исследованием (например, ПЭТ в результате другого исследования), которое в сочетании с этим исследованием превысит допустимые пределы.
9. Иметь неспособность лежать горизонтально и/или лежать неподвижно на кровати с камерой в течение не менее двух часов, включая клаустрофобию, избыточный вес, превышающий максимальный для сканера, и неконтролируемые поведенческие симптомы, которые будут выявлены в ходе интервью с участником во время визит на скрининг.
10. Не могут пройти МРТ (например, из-за кардиостимуляторов или других имплантированных электрических устройств, стимуляторов головного мозга, зубных имплантатов, зажимов аневризмы (металлические зажимы на стенке крупной артерии), металлических протезов (включая металлические штифты и стержни, сердечные клапаны). и кохлеарные импланты), перманентная подводка для глаз, имплантированные насосы для доставки, осколки осколков или фрагменты металла в глазу.
11. Быть сотрудником NIMH или сотрудником NIH, который является подчиненным/родственником/коллегой следователей.
12. Беременность
13. ВИЧ-инфекция