[11C]-(R)-Rolipram zur Messung der cAMP-Signalgebung vor und nach Ketamin

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten:

Um für diese Studie in Frage zu kommen, müssen MDD-Teilnehmer alle folgenden Kriterien erfüllen:

1. Sie müssen männlich oder weiblich sein und zwischen 18 und 70 Jahre alt sein.
2. Weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter müssen eine medizinisch akzeptable Verhütungsmethode anwenden.
3. Die Teilnehmer müssen in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand sein, wie durch Anamnese und körperliche Untersuchung belegt.
4. Jeder Teilnehmer muss über ein ausreichendes Maß an Verständnis verfügen, um allen erforderlichen Tests und Untersuchungen zuzustimmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
5. Alle Teilnehmer müssen sich einem Screening-Assessment gemäß Protokoll 01-M-0254 „Die Bewertung von Patienten mit Stimmungs- und Angststörungen und gesunden Teilnehmern“ unterzogen haben.
6. Die Teilnehmer müssen in die Ketamin-Zweige der Protokolle 19-M-0107 „Ketamin und AMPA“, 17-M-0060 „Neuropharmakologie von Ketamin“ oder 15-M-0188 „Neurobiologie des Suizids“ eingeschrieben sein.
7. Die Teilnehmer müssen die DSM-5-Kriterien für Major Depression (MDD) ohne psychotische Merkmale erfüllen, basierend auf einer klinischen Bewertung und einem strukturierten diagnostischen Interview (SCID-P).
8. Die Teilnehmer müssen innerhalb von zwei Wochen nach Studieneintritt eine Anfangspunktzahl auf dem MADRS >= 18 oder HAM-D >= 15 haben.
9. Teilnehmer mit stabilem Gesundheitszustand, wie von ihrem Hausarzt (PCP) und/oder Hausarzt beurteilt, dürfen an der Studie teilnehmen.
10. Patienten müssen sich für die Verabreichung von Ketamin qualifizieren, normalerweise definiert als fehlendes Ansprechen auf zwei adäquate lebenslange Antidepressiva-Studien, mit [mindestens] einer in der aktuellen schweren depressiven Episode, operativ definiert unter Verwendung des Antidepressant Treatment History Form (ATHF); ein fehlgeschlagener angemessener Versuch mit ECT [oder TMS] würde als angemessener Versuch mit Antidepressiva gelten.
11. Die Teilnehmer müssen ihren Radialarterienpuls auf das Vorhandensein eines angemessenen ulnaren Kollateralflusses und das Fehlen von Metall oder Fremdkörpern in beiden Handgelenken überprüfen lassen.
12. Die Teilnehmer müssen zustimmen, sich an die Überlegungen zum Lebensstil zu halten.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Teilnehmer mit MDD, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

1. Klinisch signifikante Anomalien bei EKG oder Labortests. Dazu gehören CBC; Akutversorgungspanel (Na, K, Cl, CO2, Kreatinin, Glucose, Harnstoffstickstoff); hepatisches Panel (alkalische Phosphatase, ALT, AST, Gesamtbilirubin und direktes Bilirubin); Mineralplatte (Albumin, Calcium, Magnesium, Phosphor); Glucose; Prothrombin- und partielle Prothrombintests.
2. Aktuelle psychotische Merkmale, eine Diagnose von Schizophrenie oder einer anderen psychotischen Störung, wie in DSM-5 definiert.
3. Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von DSM-5-Substanzstörungen (außer Koffein- oder Nikotinabhängigkeit) innerhalb der letzten drei Monate. Darüber hinaus dürfen die Teilnehmer keine Substanzgebrauchsstörung oder Alkoholgebrauchsstörung haben. Alkohol- oder Cannabiskonsum an sich sind jedoch keine Ausschlusskriterien, es sei denn, dieser Konsum beeinträchtigt die Funktion des täglichen Lebens.
4. Teilnehmer, die nach Einschätzung des Ermittlers ein aktuelles ernsthaftes Suizid- oder Tötungsrisiko darstellen.
5. Teilnehmer mit aggressivem Verhalten gegenüber anderen.
6. Teilnehmer, die einen instabilen Gesundheitszustand haben, der nach Meinung der Ermittler die Teilnahme unsicher macht (z. B. eine aktive Infektion oder unbehandelte bösartige Erkrankung).
7. Sie können nicht zum NIH reisen.
8. Kürzlich Strahlung im Zusammenhang mit der Forschung ausgesetzt sein (z. B. PET aus anderer Forschung), die in Kombination mit dieser Studie über den zulässigen Grenzwerten liegen würde.
9. Unfähigkeit haben, mindestens zwei Stunden lang flach zu liegen und/oder still auf dem Kamerabett zu liegen, einschließlich Klaustrophobie, Übergewicht, das größer ist als das Maximum für den Scanner, und unkontrollierbare Verhaltenssymptome, die durch ein Interview mit dem Teilnehmer während der untersucht werden Screening-Besuch.
10. nicht in der Lage sind, eine MRT-Untersuchung durchzuführen (z. B. aufgrund von Herzschrittmachern oder anderen implantierten elektrischen Geräten, Hirnstimulatoren, Zahnimplantaten, Aneurysma-Clips (Metallklammern an der Wand einer großen Arterie), metallischen Prothesen (einschließlich Metallstiften und -stäben, Herzklappen). und Cochlea-Implantate), dauerhafter Eyeliner, implantierte Förderpumpen, Schrapnellfragmente oder Metallfragmente im Auge.
11. NIMH-Mitarbeiter oder ein NIH-Mitarbeiter sein, der ein Untergebener/Verwandter/Mitarbeiter der Ermittler ist.
12. Schwangerschaft
13. HIV infektion