Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acapella versus motivační spirometr na kardiopulmonální fitness po operaci srdeční chlopně.

30. srpna 2022 aktualizováno: Samira Abdelrehim Mahmoud shehata, Cairo University

Chlopenní onemocnění srdeční (VHD) je rostoucí a důležitý problém veřejného zdraví v důsledku zvyšující se prevalence degenerativní VHD, doprovázené prodlouženou očekávanou délkou života ve vyspělých zemích. Je spojena s vysokou morbiditou a mortalitou. Operace srdeční chlopně je jednou z osvědčených metod léčby VHD, která koriguje hemodynamické abnormality, které by mohly přispět ke snížení mortality a zlepšení kvality života, a to i přes zlepšení hemodynamických parametrů, úrovně kardiorespirační zdatnosti. po operaci srdeční chlopně zůstala nízká.

Srdeční operace mohou způsobit řadu klinických a funkčních komplikací. Pooperační plicní komplikace jsou nejčastější, naopak přímo přispívají ke zvýšení morbidity a mortality a delší hospitalizaci. Mukociliární clearance je ovlivněna po operaci na otevřeném srdci účinky celkové anestezie, intubace a analgezie. Rychlost exspiračního průtoku přímo souvisí s objemem plic, a proto, když se objem plic sníží, bude kašel méně účinný.

Fyzikální terapie hrudníku hraje důležitou roli v prevenci a zvládání pooperačních plicních komplikací. Zahrnuje hluboká dechová cvičení, mobilizaci, posturální drenáž, poklep a vibrace nebo třes, které byly vyvinuty pro zlepšení bronchiální drenáže. Techniky čištění dýchacích cest se běžně používají pro čištění sekretů, zlepšení výměny plynů, okysličení a dýchání. Acapella® je zařízení pro uvolnění dýchacích cest, které kombinuje odporové vlastnosti zařízení s pozitivním výdechovým tlakem s oscilacemi, které snižují přilnavost hlenu a snižují kolapsovatelnost dýchacích cest.

V této studii je cílem porovnat vliv acapella a incentivního spirometru na kardiopulmonální zdatnost u pacientů po operaci srdeční chlopně. Tito pacienti mohou získat větší užitek z aplikace acapella a motivačního spirometru, takže mohou předejít pooperačním plicním komplikacím, snížit náklady na hospitalizaci a hospitalizaci a zlepšit kvalitu života. První den po propuštění z kardiologické jednotky (CCU) bude proto zahájena časná mobilizace a hrudní fyzioterapie včetně akapely a stimulace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby porovnala účinek acapella a incentivního spirometru na kardiopulmonální zdatnost po operaci srdeční chlopně. Pacienti této studie budou náhodně rozděleni do tří stejných skupin v počtu.

Studijní skupina A kromě tradiční fyzioterapie hrudníku, časné mobilizace a sternálních opatření obdrží protokol acapella.

Studijní skupina B obdrží stimulační spirometr jako doplněk k tradiční fyzioterapii hrudníku, časné mobilizaci a sternálním opatřením.

Kontrolní skupině C se podá tradiční fyzioterapie hrudníku, časná mobilizace a sternální opatření.

Program léčby pro každého pacienta bude aplikován denně počínaje prvním dnem extubace pacienta (2. pooperační den) až do 7 dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt, 12613
        • Nábor
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví s věkovým rozmezím (30-40) let.
  • Pacienti s normálními rozsahy indexu tělesné hmotnosti (18,5–24,9) kg/m2
  • Pacienti podstupují operaci mitrální chlopně prostřednictvím střední sternotomie.
  • Pacienti po operaci s extubovanou operací srdeční chlopně, kteří byli schopni postupovat podle pokynů a podepsat formulář souhlasu.
  • Pacienti s hemodynamickou stabilitou.
  • Pacienti s kontrolovaným diabetes mellitus.

Kritéria vyloučení:

  • - Pacienti, kteří po operaci vyžadovali více než 48 hodin intubaci.
  • Reintubace v pooperačním období.
  • Pacienti, kteří měli v anamnéze infekci dýchacích cest v období tří měsíců.
  • Pacienti podstupují CABG neboli operaci dvojité chlopně.
  • Pacienti s jakýmkoli neuromuskulárním onemocněním.
  • Pacienti s těžkou renální dysfunkcí.
  • Anemičtí pacienti.
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Uživatel Acapella
tato skupina bude používat acapellu jako doplněk k tradiční fyzioterapii hrudníku, včasné pohyblivosti a sternálních opatřeních.
Přístroj: Uživatel Acapella

Cvičení bude zahrnovat tři sady hlubokých nádechů. Každá sada bude obsahovat 10 opakování, mezi nimiž bude pauza 30 až 60 sekund. Pacienti budou instruováni, aby prováděli pomalou maximální inspiraci, zatímco výdech byl prováděn přes akapelu delším způsobem, aby se minimalizovalo uzavření dýchacích cest a alveolární kolaps. V zařízení Acapella se odpor neustále zvyšoval každý následující den. Technika bude aplikována po dobu 15 minut.

Komponenty ošetření Acapella® budou zahrnovat:

  • Kontrola dýchání
  • 10 dechů přes přístroj Acapella®
  • Nádech do přibližně tří čtvrtin maximální dechové kapacity
  • Zadržení dechu na 2-3 sekundy
  • Aktivní výdech do funkční zbytkové kapacity, ale ne příliš silně (3-4 sekundy)
  • Pacient si na konci sezení udělal 2–3 povzdechy, kašel nebo nucený výdech v nastaveném cyklu.
Experimentální: Motivační uživatel spirometru
tato skupina obdrží incentivní spirometr navíc k tradiční fyzioterapii hrudníku, včasné pohyblivosti a sternálních opatřeních.
Přístroj: Motivační uživatel spirometru
  1. Seďte vzpřímeně na židli nebo v posteli. Incentivní spirometr držte v úrovni očí, držte polštář, abyste pomohli dlahu nebo podepřete řez, abyste snížili bolest v řezu.
  2. Vložte náustek do úst a těsně kolem něj sevřete rty. Pomalu úplně vydechněte (vydechněte).
  3. Pomalu se nadechněte ústy co nejhlouběji. Při nadechnutí se míč zvedne.
  4. Snažte se dostat míč co nejvýše.
  5. Když ji dostanete, zadržte dech na 10 sekund nebo tak dlouho, jak je to možné.
  6. Poté pomalu vydechněte ústy. Poté odpočívejte 30-60 sekund.
  7. Opakujte 10krát. Snažte se s každým nádechem dostat míček na stejnou nebo vyšší úroveň.
  8. opakujte 10krát pro 3 sady.
Jiný: Kontrolní uživatel
tato skupina dostane tradiční hrudní fyzioterapii, včasnou pohyblivost a sternální opatření.
Postup: Řízení
Tato skupina je kontrolní skupinou, která nebude dostávat novou intervenci pouze tradiční hrudní fyzioterapii a mobilizaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test funkce plic
Časové okno: 7 dní
Bude měřena usilovná vitální kapacita a usilovný výdechový objem za jednu sekundu
7 dní
Periferní saturace kyslíkem
Časové okno: 7 dní
Určete hladinu kyslíku v krvi
7 dní
Míra vnímané námahy
Časové okno: 7 dní
Úroveň dušnosti měřená modifikovanou Borgovou stupnicí od 0 do 10 0 žádná dušnost vůbec 10 maximální stupeň dušnosti
7 dní
Intenzita bolesti
Časové okno: 7 dní
Měřeno vizuální analogovou stupnicí pro určení stupně bolesti v řezu 0 žádná bolest 10 nejhorší bolest
7 dní
Hodnocení kardiorespirační zdatnosti
Časové okno: 7 dní
Vo2max se měří pro stanovení funkční kapacity po provozu
7 dní
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Průměrně 4-7 dní
Určete, kolik dní musí být pacient v nemocnici, a staňte se plně hemodynamicky stabilní
Průměrně 4-7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zeinab M. Helmy, PhD, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/003310

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit